Pesquisa sobre a Eficácia da Reabilitação Remota para a Recuperação do Ombro e Pescoço em Doentes com Cancro Oral Após Disseção Seletiva do Pescoço
26 de março de 2026 atualizado por: Pai Pang
Investigação sobre a Eficácia da Reabilitação Remota l para a Recuperação do Ombro e Pescoço em Doentes com Cancro Oral Após Dissecção Seletiva do Pescoço
Pacientes consecutivos submetidos a tratamento de cancro oral no hospital foram inscritos e aleatoriamente atribuídos a um grupo de controlo ou a um grupo experimental utilizando uma tabela de números aleatórios.
O grupo de controlo recebeu reabilitação pós-operatória padrão, incluindo manuais de instruções e vídeos de exercícios, para garantir o treino de reabilitação adequado e as precauções após a alta.
Médicos de reabilitação avaliaram os resultados e forneceram orientação durante as consultas de seguimento.
O grupo experimental adotou o modelo de reabilitação remota "Internet +".
Os pacientes foram instruídos a descarregar uma aplicação de seguimento de reabilitação, que fornecia lembretes diários de exercícios.
Os pacientes registaram os exercícios concluídos e gravaram periodicamente vídeos de reabilitação.
Médicos de reabilitação avaliaram e orientaram remotamente os pacientes com base nos vídeos submetidos.
A função do ombro e pescoço foi avaliada utilizando o Constant-Murley Shoulder Score e o Neck Dissection Impairment Index (NDII) nos intervalos pré-operatórios, aos 10 dias, 1 mês e 3 meses após a operação.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China, 110001
- .Department of Oromaxillofacial-Head and Neck Surgery, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, School and Hospital of Stomatology, China Medical University, Liaoning Provincial Key Laboratory of Oral Diseases, Shenyang, PR China.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com cancro oral primário com indicações cirúrgicas que forneceram consentimento informado e foram submetidos a tratamento cirúrgico incluindo dissecção cervical com preservação do nervo acessório espinal.
- Capaz de compreender e fornecer consentimento informado para treino de reabilitação, cooperar com o treino e os acompanhamentos necessários.
- Sem historial de condições que afetem a mobilidade do ombro, incluindo periartrite escapuloumeral, espondilose cervical, síndrome de dor miofascial ou doenças reumáticas.
Critérios de Exclusão:
- Cirurgia ou trauma prévio na região do pescoço e ombro, ou dissecção prévia de gânglios linfáticos cervicais.
- Dor pré-existente no ombro e pescoço, amplitude de movimento anormal bilateral do ombro e pescoço, ou força muscular anormal.
- Doenças sistémicas subjacentes graves que impeçam a cooperação com os exames.
- Submetido a dissecção cervical radical ou recebeu radioterapia ou quimioterapia pós-operatória que possa afetar a mobilidade do ombro e pescoço.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental: Telerreabilitação
Os doentes receberam reabilitação pós-operatória de rotina mais intervenção de telereabilitação baseada na Internet, incluindo lembretes regulares de exercício, submissão de vídeos de treino online, feedback em tempo real e orientação remota personalizada da equipa médica.
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Os doentes foram instruídos a descarregar uma aplicação de acompanhamento de reabilitação, que fornecia lembretes diários de exercícios.
Os doentes registaram os exercícios concluídos e gravaram periodicamente vídeos de reabilitação.
Os médicos de reabilitação avaliaram e orientaram os doentes remotamente com base nos vídeos submetidos.
Manuais de instrução e vídeos de exercícios para reabilitação pós-operatória do ombro e pescoço para treino em casa.
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Comparador Ativo: Grupo de controlo: Reabilitação pós-operatória padrão
Os doentes receberam orientações padrão de reabilitação pós-operatória do ombro e pescoço, incluindo manuais de instruções e vídeos de exercícios, com avaliação presencial e aconselhamento durante as consultas de seguimento.
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Manuais de instrução e vídeos de exercícios para reabilitação pós-operatória do ombro e pescoço para treino em casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Constant-Murley do ombro na linha de base, aos 10 dias, 1 mês e 3 meses
Prazo: Baseline, 10 dias, 1 mês, 3 meses
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Função do ombro (dor, atividade diária, amplitude de movimento, força muscular) avaliada através do escore de Constant-Murley na linha de base, aos 10 dias, 1 mês e 3 meses após a cirurgia
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Baseline, 10 dias, 1 mês, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do Neck Dissection Impairment Index (NDII) na linha de base, aos 10 dias, 1 mês e 3 meses
Prazo: Baseline, 10 dias, 1 mês, 3 meses
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Dor no pescoço, rigidez e qualidade de vida avaliadas pelo Índice de Comprometimento da Dissecção Cervical (NDII) no início, aos 10 dias, 1 mês e 3 meses após a cirurgia
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Baseline, 10 dias, 1 mês, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- K2024043
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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