关于口腔癌患者选择性颈清扫术后远程康复对肩颈部功能恢复有效性的研究
2026年3月26日 更新者：Pai Pang
关于口腔癌患者选择性颈清扫术后肩颈功能远程康复有效性的研究
在医院接受口腔癌治疗的连续患者被纳入研究，并通过随机数字表随机分配至对照组或实验组。
对照组接受标准术后康复方案，包括指导手册和运动视频，以确保出院后正确的康复训练和注意事项。
康复医师在随访期间评估结果并提供指导。
实验组采用“互联网+”远程康复模式。
指导患者下载康复随访应用程序，该程序提供每日运动提醒。
患者记录完成的运动并定期录制康复视频。
康复医师根据提交的视频远程评估和指导患者。
肩颈功能分别在术前、术后10天、1个月和3个月使用Constant-Murley肩关节评分和颈清扫功能障碍指数（NDII）进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110001
- .Department of Oromaxillofacial-Head and Neck Surgery, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, School and Hospital of Stomatology, China Medical University, Liaoning Provincial Key Laboratory of Oral Diseases, Shenyang, PR China.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 具有手术指征的原发性口腔癌患者，已签署知情同意书并接受包括保留副神经的颈清扫术在内的手术治疗。
- 能够理解并签署康复训练知情同意书，配合训练及必要的随访。
- 无影响肩关节活动度的病史，包括肩周炎、颈椎病、肌筋膜疼痛综合征或风湿性疾病。
排除标准：
- 既往有颈部及肩部手术或外伤史，或曾接受颈部淋巴结清扫术。
- 存在术前肩颈部疼痛、双侧肩颈部活动范围异常或肌力异常。
- 患有严重的全身基础疾病，无法配合检查。
- 曾接受根治性颈清扫术，或术后接受可能影响肩颈部活动度的放疗或化疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组：远程康复
患者在常规术后康复基础上接受互联网远程康复干预，包括定期锻炼提醒、在线训练视频提交、实时反馈以及医护人员的个性化远程指导。
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患者被指示下载一个康复随访应用程序，该程序提供每日运动提醒。
患者记录他们完成的锻炼并定期录制康复视频。
康复医师根据提交的视频远程评估和指导患者。
术后肩颈康复指导手册及居家训练运动视频。
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有源比较器：对照组：标准术后康复
患者接受了标准的术后肩部和颈部康复指导，包括指导手册和锻炼视频，并在随访期间获得面对面评估和建议。
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术后肩颈康复指导手册及居家训练运动视频。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Constant-Murley肩关节评分基线、10天、1个月和3个月
大体时间：基线、10天、1个月、3个月
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通过Constant-Murley评分在基线、术后10天、1个月和3个月评估肩关节功能（疼痛、日常活动、关节活动度、肌力）
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基线、10天、1个月、3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈清扫功能障碍指数（NDII）评分（基线、10天、1个月和3个月）
大体时间：基线、10天、1个月、3个月
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通过颈部功能障碍指数（NDII）在基线、术后10天、1个月和3个月评估颈部疼痛、僵硬和生活质量
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基线、10天、1个月、3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月28日
初级完成 (估计的)
2026年10月20日
研究完成 (估计的)
2026年12月20日
研究注册日期
首次提交
2026年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月26日
首次发布 (实际的)
2026年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月26日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- K2024043
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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