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Forschung zur Wirksamkeit von Fernrehabilitation l für die Schulter- und Nackenheilung bei Mundkrebspatienten nach selektiver Neck Dissection

26. März 2026 aktualisiert von: Pai Pang

Forschung zur Wirksamkeit von Fernrehabilitation l für die Schulter- und Nackenregeneration bei Mundkrebspatienten nach selektiver Neck-Dissection

Aufeinanderfolgende Patienten, die im Krankenhaus eine orale Krebsbehandlung erhielten, wurden eingeschlossen und mithilfe einer Zufallszahlentabelle entweder einer Kontrollgruppe oder einer experimentellen Gruppe zugewiesen. Die Kontrollgruppe erhielt eine standardmäßige postoperative Rehabilitation, einschließlich Anleitungsheften und Übungsvideos, um eine ordnungsgemäße Rehabilitationstraining und Vorsichtsmaßnahmen nach der Entlassung sicherzustellen. Rehabilitationsärzte bewerteten die Ergebnisse und gaben während der Nachuntersuchungen Anleitungen. Die experimentelle Gruppe übernahm das "Internet +"-Fernrehabilitationsmodell. Die Patienten wurden angewiesen, eine Rehabilitations-Nachuntersuchungs-App herunterzuladen, die tägliche Übungserinnerungen bereitstellte. Die Patienten protokollierten ihre abgeschlossenen Übungen und nahmen regelmäßig Rehabilitationsvideos auf. Rehabilitationsärzte bewerteten und leiteten die Patienten auf der Grundlage der eingereichten Videos fern. Die Schulter- und Nackenfunktion wurde präoperativ sowie 10 Tage, 1 Monat und 3 Monate postoperativ mithilfe des Constant-Murley-Schulter-Scores und des Neck Dissection Impairment Index (NDII) bewertet.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110001
        • .Department of Oromaxillofacial-Head and Neck Surgery, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, School and Hospital of Stomatology, China Medical University, Liaoning Provincial Key Laboratory of Oral Diseases, Shenyang, PR China.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit primärem Mundhöhlenkrebs mit chirurgischen Indikationen, die eine informierte Einwilligung gegeben haben und sich einer chirurgischen Behandlung einschließlich einer Neck-Dissektion mit Erhaltung des Nervus accessorius unterzogen haben.
  • In der Lage, die Rehabilitationstraining zu verstehen und eine informierte Einwilligung dafür zu geben, mit dem Training und den erforderlichen Nachuntersuchungen kooperativ.
  • Keine Vorgeschichte von Erkrankungen, die die Schulterbeweglichkeit beeinträchtigen, einschließlich Scapulohumeralperiarthritis, zervikaler Spondylose, myofaszialem Schmerzsyndrom oder rheumatischen Erkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Operationen oder Traumata im Hals- und Schulterbereich oder vorherige Halslymphknotendissektion.
  • Vorbestehende Schulter- und Nackenschmerzen, abnormale beidseitige Schulter- und Nackenbeweglichkeit oder abnormale Muskelkraft.
  • Schwere systemische Grunderkrankungen, die eine Zusammenarbeit mit den Untersuchungen verhindern.
  • Unterzog sich einer radikalen Neck-Dissektion oder erhielt eine postoperative Strahlentherapie oder Chemotherapie, die die Schulter- und Nackenbeweglichkeit beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentalgruppe: Telerehabilitation
Patienten erhielten eine routinemäßige postoperative Rehabilitation plus eine internetbasierte Telerehabilitationsintervention, einschließlich regelmäßiger Trainingserinnerungen, Online-Trainingsvideoeinreichung, Echtzeit-Feedback und personalisierter Fernbetreuung durch medizinisches Personal.
Verhalten: "Internet +"-Fernrehabilitationsmodell
Den Patienten wurde empfohlen, eine Rehabilitations-Nachsorge-App herunterzuladen, die tägliche Übungserinnerungen bereitstellte. Die Patienten protokollierten ihre durchgeführten Übungen und nahmen regelmäßig Rehabilitationsvideos auf. Rehabilitationsärzte bewerteten und leiteten die Patienten anhand der eingereichten Videos aus der Ferne.
Verhalten: Anleitungshefte und Übungsvideos
Postoperative Schulter- und Nackenrehabilitationsanleitungen und Übungsvideos für das Training zu Hause.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe: Standardmäßige postoperative Rehabilitation
Patienten erhielten standardisierte postoperative Schulter- und Nackenrehabilitationsanleitungen, einschließlich Anleitungsheften und Übungsvideos, mit persönlicher Bewertung und Beratung während der Nachsorgetermine.
Verhalten: Anleitungshefte und Übungsvideos
Postoperative Schulter- und Nackenrehabilitationsanleitungen und Übungsvideos für das Training zu Hause.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Constant-Murley-Schulterscore bei Studienbeginn, nach 10 Tagen, nach 1 Monat und nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 10 Tage, 1 Monat, 3 Monate
Schulterfunktion (Schmerz, Alltagsaktivität, Bewegungsumfang, Muskelkraft) gemessen mit dem Constant-Murley-Score präoperativ, 10 Tage, 1 Monat und 3 Monate postoperativ
Baseline, 10 Tage, 1 Monat, 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neck Dissection Impairment Index (NDII)-Score bei Baseline, nach 10 Tagen, nach 1 Monat und nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 10 Tage, 1 Monat, 3 Monate
Nackenschmerzen, Steifheit und Lebensqualität bewertet durch den Neck Dissection Impairment Index (NDII) zu Studienbeginn, 10 Tage, 1 Monat und 3 Monate postoperativ
Baseline, 10 Tage, 1 Monat, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pai Pang

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • K2024043

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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