Badania nad skutecznością rehabilitacji zdalnej w powrocie do zdrowia barku i szyi u pacjentów z rakiem jamy ustnej po selektywnej dyssekcji szyjnej
26 marca 2026 zaktualizowane przez: Pai Pang
Badania nad skutecznością rehabilitacji zdalnej w procesie powrotu do zdrowia barku i szyi u pacjentów z rakiem jamy ustnej po selektywnej limfadenektomii szyjnej
Kolejni pacjenci poddawani leczeniu nowotworów jamy ustnej w szpitalu zostali włączeni do badania i losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub eksperymentalnej przy użyciu tabeli liczb losowych.
Grupa kontrolna otrzymała standardową rehabilitację pooperacyjną, w tym instrukcje i filmy z ćwiczeniami, aby zapewnić właściwe szkolenie rehabilitacyjne i środki ostrożności po wypisie.
Lekarze rehabilitacji oceniali wyniki i udzielali wskazówek podczas wizyt kontrolnych.
Grupa eksperymentalna zastosowała model zdalnej rehabilitacji "Internet +".
Pacjentom zalecono pobranie aplikacji do kontroli rehabilitacji, która dostarczała codzienne przypomnienia o ćwiczeniach.
Pacjenci rejestrowali wykonane ćwiczenia i okresowo nagrywali filmy z rehabilitacji.
Lekarze rehabilitacji zdalnie oceniali i prowadzili pacjentów na podstawie przesłanych filmów.
Funkcję barku i szyi oceniano za pomocą skali Constant-Murley Shoulder Score i Neck Dissection Impairment Index (NDII) przed operacją oraz w 10 dniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach po operacji.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110001
- .Department of Oromaxillofacial-Head and Neck Surgery, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, School and Hospital of Stomatology, China Medical University, Liaoning Provincial Key Laboratory of Oral Diseases, Shenyang, PR China.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z pierwotnym rakiem jamy ustnej ze wskazaniami do operacji, którzy wyrazili świadomą zgodę i przeszli leczenie chirurgiczne, w tym limfadenektomię szyjną z zachowaniem nerwu dodatkowego.
- Zdolni do zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody na trening rehabilitacyjny, współpracujący podczas treningu i wymaganych badań kontrolnych.
- Brak historii schorzeń wpływających na ruchomość barku, w tym zapalenia okołostawowego barku, spondylozy szyjnej, zespołu bólu mięśniowo-powięziowego lub chorób reumatycznych.
Kryteria wykluczenia:
- Przebyta operacja lub uraz w okolicy szyi i barku, lub wcześniejsza limfadenektomia szyjna.
- Istniejący wcześniej ból barku i szyi, nieprawidłowy obustronny zakres ruchu barku i szyi lub nieprawidłowa siła mięśni.
- Poważne choroby ogólnoustrojowe uniemożliwiające współpracę podczas badań.
- Przebyta radykalna limfadenektomia szyjna lub otrzymana radioterapia lub chemioterapia pooperacyjna, które mogą wpłynąć na ruchomość barku i szyi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna:Telerehabilitacja
Pacjenci otrzymali rutynową rehabilitację pooperacyjną plus internetową interwencję telerehabilitacji, w tym regularne przypomnienia o ćwiczeniach, przesyłanie filmów szkoleniowych online, informacje zwrotne w czasie rzeczywistym oraz spersonalizowane zdalne wskazówki od personelu medycznego.
|
Pacjentom zalecono pobranie aplikacji do zdalnej kontroli rehabilitacji, która zapewniała codzienne przypomnienia o ćwiczeniach.
Pacjenci rejestrowali wykonane ćwiczenia i okresowo nagrywali filmy z rehabilitacji.
Lekarze rehabilitacji zdalnie oceniali i kierowali pacjentami na podstawie przesłanych filmów.
Instruktażowe podręczniki rehabilitacji barku i szyi pooperacyjnej oraz filmy z ćwiczeniami do treningu domowego.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna: Standardowa rehabilitacja pooperacyjna
Pacjenci otrzymali standardowe wskazówki dotyczące rehabilitacji barku i szyi po operacji, w tym podręczniki instruktażowe i filmy z ćwiczeniami, z osobistą oceną i poradami podczas wizyt kontrolnych.
|
Instruktażowe podręczniki rehabilitacji barku i szyi pooperacyjnej oraz filmy z ćwiczeniami do treningu domowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Constant-Murley dla barku w punkcie wyjściowym, po 10 dniach, po 1 miesiącu i po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dni, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Funkcja barku (ból, aktywność codzienna, zakres ruchu, siła mięśni) mierzona za pomocą skali Constant-Murley w punkcie wyjściowym, po 10 dniach, 1 miesiącu i 3 miesiącach po operacji
|
Linia bazowa, 10 dni, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik NDII (Neck Dissection Impairment Index) w punkcie wyjściowym, po 10 dniach, 1 miesiącu i 3 miesiącach
Ramy czasowe: Baseline, 10 dni, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Ból, sztywność szyi oraz jakość życia oceniane za pomocą Wskaźnika Upośledzenia po Wycięciu Węzłów Chłonnych Szyi (NDII) w punkcie wyjściowym, 10 dni, 1 miesiąc i 3 miesiące po operacji
|
Baseline, 10 dni, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- K2024043
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .