Forskning på effektiviteten av fjernrehabilitering for skulder- og nakkegjenoppretting hos pasienter med munnkreft etter selektiv halsdisseksjon
26. mars 2026 oppdatert av: Pai Pang
Forskning på effektiviteten av fjernrehabilitering for skulder- og nakkebehandling hos pasienter med munnkreft etter selektiv halsdisseksjon
Påfølgende pasienter som gjennomgikk munnkreftbehandling på sykehuset ble inkludert og tilfeldig tildelt enten en kontrollgruppe eller en eksperimentell gruppe ved hjelp av en tilfeldig talltabell.
Kontrollgruppen mottok standard postoperativ rehabilitering, inkludert instruksjonsmanualer og treningsvideoer, for å sikre riktig rehabiliteringstrening og forholdsregler etter utskrivelse.
Rehabiliteringsleger vurderte resultater og ga veiledning under oppfølgingsbesøk.
Den eksperimentelle gruppen benyttet "Internett +"-modellen for fjernrehabilitering.
Pasienter ble instruert om å laste ned en rehabiliteringsoppfølgingsapp, som ga daglige treningspåminnelser.
Pasienter loggførte fullførte øvelser og tok periodisk opp rehabiliteringsvideoer.
Rehabiliteringsleger vurderte og veiledet pasienter på avstand basert på innsendte videoer.
Skulder- og nakke funksjon ble vurdert ved hjelp av Constant-Murley Shoulder Score og Neck Dissection Impairment Index (NDII) preoperativt, samt 10 dager, 1 måned og 3 måneder postoperativt.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
- .Department of Oromaxillofacial-Head and Neck Surgery, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, School and Hospital of Stomatology, China Medical University, Liaoning Provincial Key Laboratory of Oral Diseases, Shenyang, PR China.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med primær munnhulekreft med kirurgiske indikasjoner som har gitt informert samtykke og gjennomgått kirurgisk behandling inkludert halsdisseksjon med bevaring av nervus accessorius.
- I stand til å forstå og gi informert samtykke for rehabiliteringstrening, samarbeidsvillig med trening og nødvendige oppfølginger.
- Ingen tidligere tilstander som påvirker skulderbevegelighet, inkludert skapulohumeral periartritt, cervikal spondylose, myofascialt smertesyndrom eller revmatiske sykdommer.
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere kirurgi eller traume i hals- og skulderregionen, eller tidligere halslymfeknutedisseksjon.
- Eksisterende smerter i skulder og hals, unormal bevegelighet i begge skuldre og nakke, eller unormal muskelstyrke.
- Alvorlige underliggende systemiske sykdommer som hindrer samarbeid med undersøkelser.
- Gjennomgått radikal halsdisseksjon eller mottatt postoperativ stråleterapi eller kjemoterapi som kan påvirke skulder- og halsbevegelighet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe:Telerehabilitering
Pasientene mottok rutinemessig postoperativ rehabilitering pluss internet-basert telerehabiliteringsintervensjon, inkludert regelmessige treningspåminnelser, innsending av online treningsvideoer, sanntids tilbakemelding, og personlig tilpasset fjernveiledning fra medisinsk personale.
|
Pasientene ble instruert til å laste ned en oppfølgingsapp for rehabilitering, som ga daglige treningspåminnelser.
Pasientene loggførte sine fullførte øvelser og tok periodisk opp rehabiliteringsvideoer.
Rehabiliteringsleger vurderte og veiledet pasientene på avstand basert på de innsendte videoene.
Instruksjonsmanualer og treningsvideoer for postoperativ skulder- og nakke-rehabilitering for hjemmetrening.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe: Standard postoperativ rehabilitering
Pasientene mottok standard veiledning for skulder- og nakke-rehabilitering etter operasjon, inkludert instruksjonshefter og treningsvideoer, med ansikt-til-ansikt evaluering og rådgivning under oppfølgingsbesøk.
|
Instruksjonsmanualer og treningsvideoer for postoperativ skulder- og nakke-rehabilitering for hjemmetrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Constant-Murley-skulderscore ved baseline, 10 dager, 1 måned og 3 måneder
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 dager, 1 måned, 3 måneder
|
Skulderfunksjon (smerte, daglige aktiviteter, bevegelsesutstrekning, muskelstyrke) målt med Constant-Murley-skåren ved baseline, 10 dager, 1 måned og 3 måneder postoperativt
|
Utgangspunkt, 10 dager, 1 måned, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Dissection Impairment Index (NDII)-skår ved baseline, 10 dager, 1 måned og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 10 dager, 1 måned, 3 måneder
|
Nakkesmerter, stivhet og livskvalitet vurdert med Neck Dissection Impairment Index (NDII) ved baseline, 10 dager, 1 måned og 3 måneder postoperativt
|
Baseline, 10 dager, 1 måned, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
20. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
20. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- K2024043
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .