Ricerca sull'Efficacia della Riabilitazione a Distanza per il Recupero di Spalla e Collo in Pazienti con Cancro Orale Dopo Neck Dissection Selettiva
26 marzo 2026 aggiornato da: Pai Pang
Ricerca sull'efficacia della riabilitazione a distanza per il recupero di spalla e collo nei pazienti con tumore orale dopo dissezione selettiva del collo
Pazienti consecutivi sottoposti a trattamento del cancro orale presso l'ospedale sono stati arruolati e assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo o a un gruppo sperimentale utilizzando una tabella di numeri casuali.
Il gruppo di controllo ha ricevuto la riabilitazione postoperatoria standard, inclusi manuali didattici e video di esercizi, per garantire un adeguato allenamento riabilitativo e precauzioni dopo la dimissione.
I medici riabilitativi hanno valutato i risultati e fornito indicazioni durante le visite di follow-up.
Il gruppo sperimentale ha adottato il modello di riabilitazione remota "Internet+".
Ai pazienti è stato indicato di scaricare un'app di follow-up riabilitativo, che forniva promemoria giornalieri per gli esercizi.
I pazienti hanno registrato gli esercizi completati e periodicamente registrato video riabilitativi.
I medici riabilitativi hanno valutato e guidato i pazienti a distanza in base ai video inviati.
La funzione della spalla e del collo è stata valutata utilizzando il Constant-Murley Shoulder Score e il Neck Dissection Impairment Index (NDII) negli intervalli preoperatori, a 10 giorni, 1 mese e 3 mesi postoperatori.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Cina, 110001
- .Department of Oromaxillofacial-Head and Neck Surgery, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, School and Hospital of Stomatology, China Medical University, Liaoning Provincial Key Laboratory of Oral Diseases, Shenyang, PR China.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con carcinoma orale primario con indicazioni chirurgiche che hanno fornito il consenso informato e sono stati sottoposti a trattamento chirurgico inclusa la dissezione del collo con preservazione del nervo accessorio spinale.
- In grado di comprendere e fornire il consenso informato per l'addestramento riabilitativo, collaborativo con l'addestramento e i follow-up richiesti.
- Nessuna storia di condizioni che influenzano la mobilità della spalla, inclusa periartrite scapoloomerale, spondilosi cervicale, sindrome del dolore miofasciale o malattie reumatiche.
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico o trauma nella regione del collo e della spalla, o precedente dissezione dei linfonodi cervicali.
- Dolore preesistente alla spalla e al collo, anormale mobilità bilaterale della spalla e del collo, o anormale forza muscolare.
- Gravi malattie sistemiche sottostanti che impediscono la cooperazione con gli esami.
- Sottoposto a dissezione radicale del collo o ha ricevuto radioterapia o chemioterapia postoperatoria che può influenzare la mobilità della spalla e del collo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale: Teleriabilitazione
I pazienti hanno ricevuto la riabilitazione postoperatoria di routine più un intervento di teleriabilitazione basato su Internet, inclusi promemoria per esercizi regolari, invio di video di allenamento online, feedback in tempo reale e guida remota personalizzata da parte del personale medico.
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Ai pazienti è stato chiesto di scaricare un'app di follow-up riabilitativo, che forniva promemoria giornalieri per gli esercizi.
I pazienti registravano gli esercizi completati e periodicamente registravano video della riabilitazione.
I medici riabilitativi valutavano e guidavano i pazienti da remoto in base ai video inviati.
Manuali didattici e video di esercizi per la riabilitazione postoperatoria di spalla e collo per l'allenamento domiciliare.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo: Riabilitazione postoperatoria standard
I pazienti hanno ricevuto le linee guida standard per la riabilitazione postoperatoria della spalla e del collo, inclusi manuali didattici e video di esercizi, con valutazione e consigli di persona durante le visite di follow-up.
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Manuali didattici e video di esercizi per la riabilitazione postoperatoria di spalla e collo per l'allenamento domiciliare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio Constant-Murley per la spalla al basale, a 10 giorni, a 1 mese e a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline, 10 giorni, 1 mese, 3 mesi
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Funzione della spalla (dolore, attività quotidiana, range di movimento, forza muscolare) misurata mediante il punteggio di Constant-Murley al basale, a 10 giorni, 1 mese e 3 mesi post-operatori
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Baseline, 10 giorni, 1 mese, 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio Neck Dissection Impairment Index (NDII) al basale, a 10 giorni, a 1 mese e a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline, 10 giorni, 1 mese, 3 mesi
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Dolore e rigidità del collo e qualità della vita valutati mediante il Neck Dissection Impairment Index (NDII) al basale, a 10 giorni, 1 mese e 3 mesi postoperatori
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Baseline, 10 giorni, 1 mese, 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 ottobre 2025
Completamento primario (Stimato)
20 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
20 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- K2024043
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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