Onderzoek naar de effectiviteit van tele-revalidatie voor schouder- en nekherstel bij orale kankerpatiënten na selectieve nekdissectie
26 maart 2026 bijgewerkt door: Pai Pang
Onderzoek naar de effectiviteit van remote revalidatie voor schouder- en nekherstel bij patiënten met mondkanker na selectieve nekklierdissectie
Opeenvolgende patiënten die een behandeling voor mondkanker in het ziekenhuis ondergingen, werden ingeschreven en willekeurig toegewezen aan een controlegroep of een experimentele groep met behulp van een tabel met willekeurige getallen.
De controlegroep kreeg standaard postoperatieve revalidatie, inclusief instructiehandleidingen en oefenvideo's, om een goede revalidatietraining en voorzorgsmaatregelen na ontslag te waarborgen.
Revalidatieartsen beoordeelden de resultaten en gaven begeleiding tijdens vervolgafspraken.
De experimentele groep gebruikte het "Internet +"-model voor revalidatie op afstand.
Patiënten kregen de instructie om een revalidatie-opvolgapp te downloaden, die dagelijkse oefenherinneringen gaf.
Patiënten logden hun voltooide oefeningen en namen periodiek revalidatievideo's op.
Revalidatieartsen beoordeelden en begeleidden patiënten op afstand op basis van de ingediende video's.
De functie van schouder en nek werd beoordeeld met behulp van de Constant-Murley Shoulder Score en de Neck Dissection Impairment Index (NDII) voorafgaand aan de operatie, en na 10 dagen, 1 maand en 3 maanden postoperatief.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110001
- .Department of Oromaxillofacial-Head and Neck Surgery, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, School and Hospital of Stomatology, China Medical University, Liaoning Provincial Key Laboratory of Oral Diseases, Shenyang, PR China.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire patiënten met mondkanker met chirurgische indicaties die geïnformeerde toestemming hebben gegeven en een chirurgische behandeling hebben ondergaan, inclusief halsdissectie met behoud van de nervus accessorius.
- In staat om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven voor revalidatietraining, samenwerking met training en vereiste follow-ups.
- Geen voorgeschiedenis van aandoeningen die de schoudermobiliteit beïnvloeden, waaronder scapulohumerale periartritis, cervicale spondylose, myofasciaal pijnsyndroom of reumatische aandoeningen.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere operatie of trauma in het nek- en schoudergebied, of eerdere halslymfeklierdissectie.
- Reeds bestaande schouder- en nekpijn, abnormale bilaterale schouder- en nekbewegingsuitslag, of abnormale spierkracht.
- Ernstige systemische onderliggende ziekten die samenwerking met onderzoeken verhinderen.
- Radicale halsdissectie ondergaan of postoperatieve radiotherapie of chemotherapie ontvangen die de schouder- en nekmobiliteit kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep: Telerevalidatie
Patiënten kregen routinematige postoperatieve revalidatie plus een internetgebaseerde telerevalidatie-interventie, inclusief regelmatige oefenherinneringen, online inzending van trainingsvideo's, real-time feedback en gepersonaliseerde begeleiding op afstand van medisch personeel.
|
Patiënten kregen de instructie om een revalidatie-opvolgapp te downloaden, die dagelijkse oefenherinneringen gaf.
Patiënten logden hun voltooide oefeningen en namen periodiek revalidatievideo's op.
Revalidatieartsen evalueerden en begeleidden patiënten op afstand op basis van de ingediende video's.
Postoperatieve schouder- en nekrevalidatie-instructiehandleidingen en oefenvideo's voor thuisgebruik.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep: Standaard postoperatieve revalidatie
Patiënten kregen standaard postoperatieve schouder- en nek revalidatiebegeleiding, inclusief instructiehandleidingen en oefenvideo's, met persoonlijke evaluatie en advies tijdens vervolgbezoeken.
|
Postoperatieve schouder- en nekrevalidatie-instructiehandleidingen en oefenvideo's voor thuisgebruik.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Constant-Murley schouder score bij aanvang, na 10 dagen, na 1 maand en na 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 10 dagen, 1 maand, 3 maanden
|
Schouderfunctie (pijn, dagelijkse activiteit, bewegingsbereik, spierkracht) gemeten met de Constant-Murley-score bij aanvang, 10 dagen, 1 maand en 3 maanden postoperatief
|
Baseline, 10 dagen, 1 maand, 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neck Dissection Impairment Index (NDII)-score bij baseline, na 10 dagen, na 1 maand en na 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 10 dagen, 1 maand, 3 maanden
|
Nekpijn, stijfheid en kwaliteit van leven beoordeeld met de Neck Dissection Impairment Index (NDII) bij aanvang, na 10 dagen, na 1 maand en na 3 maanden postoperatief
|
Baseline, 10 dagen, 1 maand, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
20 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
20 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- K2024043
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .