Výzkum účinnosti vzdálené rehabilitace pro obnovu ramen a krku u pacientů s rakovinou ústní dutiny po selektivní disekci krku
26. března 2026 aktualizováno: Pai Pang
Výzkum účinnosti dálkové rehabilitace l pro obnovu ramen a krku u pacientů s rakovinou ústní dutiny po selektivní disekci krku
Do studie byli zařazeni postupně přijímaní pacienti podstupující léčbu rakoviny ústní dutiny v nemocnici a náhodně rozděleni do kontrolní nebo experimentální skupiny pomocí tabulky náhodných čísel.
Kontrolní skupina dostala standardní pooperační rehabilitaci, včetně instruktážních manuálů a cvičebních videí, aby zajistila správný rehabilitační výcvik a opatření po propuštění.
Rehabilitační lékaři hodnotili výsledky a poskytovali vedení během následných návštěv.
Experimentální skupina přijala model dálkové rehabilitace "Internet +".
Pacienti byli instruováni ke stažení aplikace pro rehabilitační sledování, která poskytovala denní připomínky cvičení.
Pacienti zaznamenávali dokončená cvičení a pravidelně nahrávali rehabilitační videa.
Rehabilitační lékaři na dálku vyhodnocovali a vedli pacienty na základě odeslaných videí.
Funkce ramene a krku byla hodnocena pomocí Constant-Murleyho skóre ramene a indexu poškození disekce krku (NDII) v předoperačním, 10denním, 1měsíčním a 3měsíčním pooperačním intervalu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110001
- .Department of Oromaxillofacial-Head and Neck Surgery, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, School and Hospital of Stomatology, China Medical University, Liaoning Provincial Key Laboratory of Oral Diseases, Shenyang, PR China.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Pacienti s primárním orálním karcinomem s indikací k chirurgickému zákroku, kteří poskytli informovaný souhlas a podstoupili chirurgickou léčbu včetně disekce krku s ochranou přídatného nervu páteře.
- Schopni porozumět a poskytnout informovaný souhlas k rehabilitačnímu tréninku, spolupracující při tréninku a požadovaných kontrolách.
- Žádná anamnéza stavů ovlivňujících pohyblivost ramene, včetně periartritidy ramenního kloubu, cervikální spondylózy, myofasciálního bolestivého syndromu nebo revmatických onemocnění.
Kriteria pro vyloučení:
- Předchozí chirurgický zákrok nebo trauma v oblasti krku a ramene, nebo předchozí disekce krčních lymfatických uzlin.
- Předchozí bolest ramene a krku, abnormální oboustranný rozsah pohybu ramene a krku, nebo abnormální svalová síla.
- Těžká systémová základní onemocnění, která brání spolupráci při vyšetřeních.
- Podstoupili radikální disekci krku nebo pooperační radioterapii nebo chemoterapii, které mohou ovlivnit pohyblivost ramene a krku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina:Telerehabilitace
Pacienti dostávali rutinní pooperační rehabilitaci plus internetovou telerehabilitační intervenci, včetně pravidelných upozornění na cvičení, online odesílání tréninkových videí, zpětné vazby v reálném čase a personalizovaného dálkového vedení od zdravotnického personálu.
|
Pacienti byli instruováni, aby si stáhli aplikaci pro následnou péči v rehabilitaci, která poskytovala denní připomínky cvičení.
Pacienti zaznamenávali dokončená cvičení a pravidelně nahrávali rehabilitační videa.
Rehabilitační lékaři vzdáleně hodnotili a vedli pacienty na základě odeslaných videí.
Instruktážní manuály pro pooperační rehabilitaci ramen a krku a cvičební videa pro domácí trénink.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina: Standardní pooperační rehabilitace
Pacienti obdrželi standardní pooperační pokyny pro rehabilitaci ramene a krku, včetně instruktážních manuálů a cvičebních videí, s osobním vyhodnocením a radami během následných kontrol.
|
Instruktážní manuály pro pooperační rehabilitaci ramen a krku a cvičební videa pro domácí trénink.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konstantní-Murley skóre ramene na výchozím stavu, po 10 dnech, po 1 měsíci a po 3 měsících
Časové okno: Výchozí hodnota, 10 dní, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Funkce ramene (bolest, denní aktivity, rozsah pohybu, svalová síla) měřená pomocí Constant-Murley skóre výchozí, 10 dní, 1 měsíc a 3 měsíce po operaci
|
Výchozí hodnota, 10 dní, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre indexu poruchy po disekci krku (NDII) výchozí, po 10 dnech, po 1 měsíci a po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 10 dní, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Bolest a ztuhlost krku a kvalita života hodnocené pomocí indexu NDII (Neck Dissection Impairment Index) při výchozím vyšetření, 10 dní, 1 měsíc a 3 měsíce po operaci
|
Výchozí stav, 10 dní, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- K2024043
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .