경부 림프절 청소술을 받은 구강암 환자의 어깨와 목 회복을 위한 원격 재활의 효과성에 관한 연구
2026년 3월 26일 업데이트: Pai Pang
구강암 환자의 선택적 경부 절제술 후 어깨와 목 회복을 위한 원격 재활 치료의 효과성에 관한 연구
병원에서 구강암 치료를 받는 연속적인 환자들을 대상으로 하여, 무작위 숫자표를 이용하여 대조군 또는 실험군으로 무작위 배정하였다.
대조군은 퇴원 후 적절한 재활 훈련과 주의사항을 보장하기 위해 지침 매뉴얼과 운동 동영상을 포함한 표준 수술 후 재활을 받았다.
재활 의사들은 추적 방문 중에 결과를 평가하고 지침을 제공하였다.
실험군은 "인터넷 +" 원격 재활 모델을 채택하였다.
환자들은 재활 추적 앱을 다운로드하도록 지시받았으며, 이 앱은 매일 운동 알림을 제공하였다.
환자들은 완료한 운동을 기록하고 주기적으로 재활 동영상을 촬영하였다.
재활 의사들은 제출된 동영상을 바탕으로 환자들을 원격으로 평가하고 지도하였다.
어깨와 목 기능은 수술 전, 수술 후 10일, 1개월, 3개월 시점에서 Constant-Murley Shoulder Score와 Neck Dissection Impairment Index(NDII)를 사용하여 평가되었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110001
- .Department of Oromaxillofacial-Head and Neck Surgery, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, School and Hospital of Stomatology, China Medical University, Liaoning Provincial Key Laboratory of Oral Diseases, Shenyang, PR China.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정보에 대한 동의를 제공하고 부속 척추 신경 보존을 포함한 경부 박리술을 포함한 수술적 치료를 받은 수술적 적응증을 가진 원발성 구강암 환자.
- 재활 훈련에 대한 정보를 이해하고 동의서를 제공할 수 있으며, 훈련 및 필요한 추적 관찰에 협조적임.
- 견갑상완 주위염, 경추증, 근막 통증 증후군 또는 류마티스 질환을 포함하여 어깨 가동성에 영향을 미치는 상태의 병력이 없음.
제외 기준:
- 경부 및 어깨 부위의 이전 수술 또는 외상, 또는 이전 경부 림프절 박리술.
- 기존의 어깨 및 목 통증, 양측 어깨 및 목 관절 가동범위 이상, 또는 근력 이상.
- 검사 협조를 방해하는 심각한 전신 기저 질환.
- 근치적 경부 박리술을 받았거나 어깨 및 목 가동성에 영향을 미칠 수 있는 수술 후 방사선 치료 또는 화학 요법을 받음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군:원격재활
환자들은 정기적인 운동 알림, 온라인 훈련 영상 제출, 실시간 피드백 및 의료진의 맞춤형 원격 지도를 포함하는 인터넷 기반 원격 재활 중재와 함께 수술 후 일상적인 재활을 받았습니다.
|
환자들은 매일 운동 알림을 제공하는 재활 후속 관리 앱을 다운로드하도록 안내받았습니다.
환자들은 완료한 운동을 기록하고 주기적으로 재활 영상을 촬영했습니다.
재활 전문의들은 제출된 영상을 바탕으로 환자들을 원격으로 평가하고 지도했습니다.
가정 기반 훈련을 위한 술 후 어깨와 목 재활 지침서 및 운동 동영상.
|
|
활성 비교기: 대조군: 표준 수술 후 재활
환자는 표준 수술 후 어깨와 목 재활 지침을 받았으며, 여기에는 지침 매뉴얼과 운동 동영상이 포함되었고, 추적 방문 시 대면 평가와 조언이 제공되었습니다.
|
가정 기반 훈련을 위한 술 후 어깨와 목 재활 지침서 및 운동 동영상.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선, 10일, 1개월 및 3개월 시점의 Constant-Murley 어깨 점수
기간: 기준선, 10일, 1개월, 3개월
|
수술 전, 수술 후 10일, 1개월, 3개월 시점의 Constant-Murley 점수로 측정한 어깨 기능(통증, 일상 활동, 관절 가동 범위, 근력)
|
기준선, 10일, 1개월, 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선, 10일, 1개월 및 3개월에서의 목 림프절 절제 장애 지수 (NDII) 점수
기간: 기준선, 10일, 1개월, 3개월
|
수술 전, 수술 후 10일, 1개월 및 3개월 시점의 목 통증, 경직 및 목 절제 장애 지수(NDII)를 통해 평가된 삶의 질
|
기준선, 10일, 1개월, 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- K2024043
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .