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Investigación sobre la Efectividad de la Rehabilitación Remota para la Recuperación del Hombro y el Cuello en Pacientes con Cáncer Oral Tras Disección Cervical Selectiva

26 de marzo de 2026 actualizado por: Pai Pang

Investigación sobre la efectividad de la rehabilitación remota para la recuperación del hombro y el cuello en pacientes con cáncer oral después de una disección selectiva del cuello

Se inscribieron pacientes consecutivos sometidos a tratamiento del cáncer oral en el hospital y se asignaron aleatoriamente a un grupo de control o a un grupo experimental mediante una tabla de números aleatorios. El grupo de control recibió rehabilitación postoperatoria estándar, incluyendo manuales instructivos y vídeos de ejercicios, para garantizar un entrenamiento de rehabilitación adecuado y precauciones tras el alta. Médicos rehabilitadores evaluaron los resultados y proporcionaron orientación durante las visitas de seguimiento. El grupo experimental adoptó el modelo de rehabilitación remota "Internet+". Se indicó a los pacientes que descargaran una aplicación de seguimiento de rehabilitación, que proporcionaba recordatorios diarios de ejercicios. Los pacientes registraron los ejercicios completados y grabaron periódicamente vídeos de rehabilitación. Los médicos rehabilitadores evaluaron y guiaron de forma remota a los pacientes en función de los vídeos enviados. La función del hombro y el cuello se evaluó mediante la Puntuación de Hombro Constant-Murley y el Índice de Deterioro de la Disección Cervical (NDII) en los intervalos preoperatorios, y a los 10 días, 1 mes y 3 meses postoperatorios.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110001
        • .Department of Oromaxillofacial-Head and Neck Surgery, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, School and Hospital of Stomatology, China Medical University, Liaoning Provincial Key Laboratory of Oral Diseases, Shenyang, PR China.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer oral primario con indicaciones quirúrgicas que proporcionaron consentimiento informado y se sometieron a tratamiento quirúrgico, incluyendo disección cervical con preservación del nervio accesorio espinal.
  • Capaces de comprender y proporcionar consentimiento informado para el entrenamiento de rehabilitación, cooperativos con el entrenamiento y los seguimientos requeridos.
  • Sin antecedentes de afecciones que afecten la movilidad del hombro, incluyendo periartritis escapulohumeral, espondilosis cervical, síndrome de dolor miofascial o enfermedades reumáticas.

Criterios de exclusión:

  • Cirugía o trauma previo en la región del cuello y hombro, o disección previa de ganglios linfáticos cervicales.
  • Dolor preexistente en hombro y cuello, rango de movimiento anormal bilateral en hombro y cuello, o fuerza muscular anormal.
  • Enfermedades sistémicas subyacentes graves que impidan la cooperación con los exámenes.
  • Sometidos a disección cervical radical o recibido radioterapia o quimioterapia postoperatoria que pueda afectar la movilidad del hombro y cuello.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental: Telerehabilitación
Los pacientes recibieron rehabilitación postoperatoria rutinaria más una intervención de telerrehabilitación basada en Internet, que incluía recordatorios regulares de ejercicios, envío de videos de entrenamiento en línea, retroalimentación en tiempo real y orientación remota personalizada del personal médico.
Se instruyó a los pacientes a descargar una aplicación de seguimiento de rehabilitación, que proporcionaba recordatorios diarios de ejercicios. Los pacientes registraron sus ejercicios completados y periódicamente grabaron videos de rehabilitación. Los médicos de rehabilitación evaluaron y guiaron a los pacientes de forma remota basándose en los videos enviados.
Manuales de instrucciones y videos de ejercicios de rehabilitación postoperatoria de hombro y cuello para entrenamiento en casa.
Comparador activo: Grupo de control: Rehabilitación postoperatoria estándar
Los pacientes recibieron orientación estándar de rehabilitación postoperatoria de hombro y cuello, incluyendo manuales instructivos y videos de ejercicios, con evaluación y asesoramiento presencial durante las visitas de seguimiento.
Manuales de instrucciones y videos de ejercicios de rehabilitación postoperatoria de hombro y cuello para entrenamiento en casa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de hombro Constant-Murley al inicio, a los 10 días, al mes y a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 días, 1 mes, 3 meses
Función del hombro (dolor, actividad diaria, rango de movimiento, fuerza muscular) medida mediante la puntuación de Constant-Murley al inicio, a los 10 días, 1 mes y 3 meses después de la operación
Línea de base, 10 días, 1 mes, 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del Índice de Deterioro de la Disección Cervical (NDII) al inicio, a los 10 días, al mes y a los 3 meses
Periodo de tiempo: Baseline, 10 días, 1 mes, 3 meses
Dolor de cuello, rigidez y calidad de vida evaluados mediante el Índice de Deterioro por Disección Cervical (NDII) al inicio, a los 10 días, al mes y a los 3 meses después de la operación
Baseline, 10 días, 1 mes, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

20 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • K2024043

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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