- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07504809
Investigación sobre la Efectividad de la Rehabilitación Remota para la Recuperación del Hombro y el Cuello en Pacientes con Cáncer Oral Tras Disección Cervical Selectiva
26 de marzo de 2026 actualizado por: Pai Pang
Investigación sobre la efectividad de la rehabilitación remota para la recuperación del hombro y el cuello en pacientes con cáncer oral después de una disección selectiva del cuello
Se inscribieron pacientes consecutivos sometidos a tratamiento del cáncer oral en el hospital y se asignaron aleatoriamente a un grupo de control o a un grupo experimental mediante una tabla de números aleatorios.
El grupo de control recibió rehabilitación postoperatoria estándar, incluyendo manuales instructivos y vídeos de ejercicios, para garantizar un entrenamiento de rehabilitación adecuado y precauciones tras el alta.
Médicos rehabilitadores evaluaron los resultados y proporcionaron orientación durante las visitas de seguimiento.
El grupo experimental adoptó el modelo de rehabilitación remota "Internet+".
Se indicó a los pacientes que descargaran una aplicación de seguimiento de rehabilitación, que proporcionaba recordatorios diarios de ejercicios.
Los pacientes registraron los ejercicios completados y grabaron periódicamente vídeos de rehabilitación.
Los médicos rehabilitadores evaluaron y guiaron de forma remota a los pacientes en función de los vídeos enviados.
La función del hombro y el cuello se evaluó mediante la Puntuación de Hombro Constant-Murley y el Índice de Deterioro de la Disección Cervical (NDII) en los intervalos preoperatorios, y a los 10 días, 1 mes y 3 meses postoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110001
- .Department of Oromaxillofacial-Head and Neck Surgery, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, School and Hospital of Stomatology, China Medical University, Liaoning Provincial Key Laboratory of Oral Diseases, Shenyang, PR China.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer oral primario con indicaciones quirúrgicas que proporcionaron consentimiento informado y se sometieron a tratamiento quirúrgico, incluyendo disección cervical con preservación del nervio accesorio espinal.
- Capaces de comprender y proporcionar consentimiento informado para el entrenamiento de rehabilitación, cooperativos con el entrenamiento y los seguimientos requeridos.
- Sin antecedentes de afecciones que afecten la movilidad del hombro, incluyendo periartritis escapulohumeral, espondilosis cervical, síndrome de dolor miofascial o enfermedades reumáticas.
Criterios de exclusión:
- Cirugía o trauma previo en la región del cuello y hombro, o disección previa de ganglios linfáticos cervicales.
- Dolor preexistente en hombro y cuello, rango de movimiento anormal bilateral en hombro y cuello, o fuerza muscular anormal.
- Enfermedades sistémicas subyacentes graves que impidan la cooperación con los exámenes.
- Sometidos a disección cervical radical o recibido radioterapia o quimioterapia postoperatoria que pueda afectar la movilidad del hombro y cuello.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental: Telerehabilitación
Los pacientes recibieron rehabilitación postoperatoria rutinaria más una intervención de telerrehabilitación basada en Internet, que incluía recordatorios regulares de ejercicios, envío de videos de entrenamiento en línea, retroalimentación en tiempo real y orientación remota personalizada del personal médico.
|
Se instruyó a los pacientes a descargar una aplicación de seguimiento de rehabilitación, que proporcionaba recordatorios diarios de ejercicios.
Los pacientes registraron sus ejercicios completados y periódicamente grabaron videos de rehabilitación.
Los médicos de rehabilitación evaluaron y guiaron a los pacientes de forma remota basándose en los videos enviados.
Manuales de instrucciones y videos de ejercicios de rehabilitación postoperatoria de hombro y cuello para entrenamiento en casa.
|
|
Comparador activo: Grupo de control: Rehabilitación postoperatoria estándar
Los pacientes recibieron orientación estándar de rehabilitación postoperatoria de hombro y cuello, incluyendo manuales instructivos y videos de ejercicios, con evaluación y asesoramiento presencial durante las visitas de seguimiento.
|
Manuales de instrucciones y videos de ejercicios de rehabilitación postoperatoria de hombro y cuello para entrenamiento en casa.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de hombro Constant-Murley al inicio, a los 10 días, al mes y a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 días, 1 mes, 3 meses
|
Función del hombro (dolor, actividad diaria, rango de movimiento, fuerza muscular) medida mediante la puntuación de Constant-Murley al inicio, a los 10 días, 1 mes y 3 meses después de la operación
|
Línea de base, 10 días, 1 mes, 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación del Índice de Deterioro de la Disección Cervical (NDII) al inicio, a los 10 días, al mes y a los 3 meses
Periodo de tiempo: Baseline, 10 días, 1 mes, 3 meses
|
Dolor de cuello, rigidez y calidad de vida evaluados mediante el Índice de Deterioro por Disección Cervical (NDII) al inicio, a los 10 días, al mes y a los 3 meses después de la operación
|
Baseline, 10 días, 1 mes, 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
20 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- K2024043
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .