Исследование эффективности дистанционной реабилитации для восстановления плечевого сустава и шеи у пациентов с раком полости рта после селективной диссекции шеи
26 марта 2026 г. обновлено: Pai Pang
Последовательные пациенты, проходящие лечение рака полости рта в больнице, были включены в исследование и случайным образом распределены либо в контрольную группу, либо в экспериментальную группу с использованием таблицы случайных чисел.
Контрольная группа получала стандартную послеоперационную реабилитацию, включая инструктивные руководства и видео с упражнениями, чтобы обеспечить надлежащую реабилитационную подготовку и меры предосторожности после выписки.
Врачи-реабилитологи оценивали результаты и предоставляли рекомендации во время контрольных посещений.
Экспериментальная группа использовала модель дистанционной реабилитации «Интернет +».
Пациентам было рекомендовано загрузить приложение для реабилитационного наблюдения, которое предоставляло ежедневные напоминания об упражнениях.
Пациенты регистрировали выполненные упражнения и периодически записывали видео реабилитационных занятий.
Врачи-реабилитологи дистанционно оценивали и направляли пациентов на основе предоставленных видео.
Функция плеча и шеи оценивалась с использованием шкалы Constant-Murley Shoulder Score и индекса нарушений после рассечения шеи (NDII) на предоперационном этапе, а также через 10 дней, 1 месяц и 3 месяца после операции.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110001
- .Department of Oromaxillofacial-Head and Neck Surgery, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, School and Hospital of Stomatology, China Medical University, Liaoning Provincial Key Laboratory of Oral Diseases, Shenyang, PR China.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с первичным раком полости рта, имеющие показания к хирургическому вмешательству, которые дали информированное согласие и прошли хирургическое лечение, включая шейную диссекцию с сохранением добавочного нерва.
- Способны понимать и давать информированное согласие на реабилитационное обучение, сотрудничать в процессе обучения и проходить необходимые контрольные обследования.
- Отсутствие в анамнезе состояний, влияющих на подвижность плеча, включая периартрит плечевого сустава, шейный остеохондроз, миофасциальный болевой синдром или ревматические заболевания.
Критерии исключения:
- Предыдущие операции или травмы в области шеи и плеча, либо ранее проведенная диссекция шейных лимфатических узлов.
- Имеющаяся ранее боль в плече и шее, аномальный диапазон движений в обоих плечах и шее, либо аномальная мышечная сила.
- Тяжелые системные сопутствующие заболевания, препятствующие сотрудничеству при обследованиях.
- Прошли радикальную шейную диссекцию или получали послеоперационную лучевую или химиотерапию, которые могут повлиять на подвижность плеча и шеи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа:Телереабилитация
Пациенты получали обычную послеоперационную реабилитацию плюс интернет-телереабилитационное вмешательство, включая регулярные напоминания об упражнениях, онлайн-представление обучающих видео, обратную связь в реальном времени и персонализированное удалённое руководство от медицинского персонала.
|
Пациентам было предложено загрузить приложение для реабилитационного наблюдения, которое предоставляло ежедневные напоминания об упражнениях.
Пациенты регистрировали выполненные упражнения и периодически записывали реабилитационные видео.
Врачи-реабилитологи удаленно оценивали и направляли пациентов на основе предоставленных видео.
Инструктивные руководства и видео упражнений для послеоперационной реабилитации плеча и шеи для домашних тренировок.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа: Стандартная послеоперационная реабилитация
Пациенты получали стандартные рекомендации по реабилитации плеча и шеи после операции, включая инструктивные пособия и видео с упражнениями, с очной оценкой и консультацией во время контрольных визитов.
|
Инструктивные руководства и видео упражнений для послеоперационной реабилитации плеча и шеи для домашних тренировок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постоянная оценка плеча по Мерли на исходном уровне, через 10 дней, через 1 месяц и через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 дней, 1 месяц, 3 месяца
|
Функция плеча (боль, повседневная активность, диапазон движений, мышечная сила), измеренная по шкале Constant-Murley на исходном уровне, через 10 дней, 1 месяц и 3 месяца после операции
|
Исходный уровень, 10 дней, 1 месяц, 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балл по Индексу нарушений после шейной лимфодиссекции (NDII) на исходном уровне, через 10 дней, 1 месяц и 3 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень, 10 дней, 1 месяц, 3 месяца
|
Боль в шее, скованность и качество жизни, оцененные с помощью Индекса нарушений после диссекции шеи (NDII) на исходном уровне, через 10 дней, 1 месяц и 3 месяца после операции
|
Базовый уровень, 10 дней, 1 месяц, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- K2024043
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .