脳卒中後の移動能力と介護者のアウトカム
2026年3月31日 更新者：Seda Nur Kemer、Ondokuz Mayıs University
脳卒中患者の移動能力レベルが介護者の不安、抑うつ、および介護負担に及ぼす影響
この研究は、脳卒中患者の機能的移動能力のレベルが、その介護者の負担、不安、およびうつ病に及ぼす影響を明らかにするために設計されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
64
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Seda Nur Kemer, PhD
- 電話番号：+903623121919
- メール：sedanur.kemer@omu.edu.tr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、初めて片側性脳卒中を発症した成人患者とその主な介護者が含まれます。
18歳から75歳の脳卒中患者で、発症後少なくとも3か月が経過し、十分な認知機能（MMSE ≥24）があり、医学的に安定している状態の方が対象となります。
介護者は、患者と少なくとも1年間同居している成人で、主な非専門介護者であることが条件です。
説明
対象基準:
脳卒中患者:
- WHO基準に基づく脳卒中の診断（成人障害健康委員会報告書に記載の障害率≧20%）
- 介護を提供する家族または親族がいる
- 初発かつ片側性の脳卒中
- 自発的に参加に同意する
- 年齢18～75歳
- 脳卒中発症後3ヶ月以上経過
- 安定したバイタルサイン
- 標準化簡易精神状態検査（SMMT）または非識字者用修正簡易精神状態検査（MMSE-E）で≧24点
- トルコ語の理解と会話が可能
脳卒中患者の介護者:
- 研究への参加に同意する
- 患者と少なくとも1年以上同居している
- 主たる（主たる責任を負う）介護者であり、有償の専門介護サービスを受けていない
- 年齢18歳以上
- 標準化簡易精神状態検査（SMMT）またはMMSE-Eで≧24点
除外基準:
脳卒中患者:
- 重篤な併存疾患の存在
- 参加への不同意
- 複数回の脳卒中の既往
- 両側性片麻痺
- 脳卒中以外の筋骨格系に影響を及ぼす主要な神経学的、整形外科的、またはリウマチ性疾患の存在
- 障害を引き起こす先天性奇形または切断
- 制御不能な不整脈、制御不能な高血圧、または不安定な心臓状態
- 過去6ヶ月以内のボツリヌス毒素注射
- 協力関係の確立が不可能
- 無視、失語症、または半盲の存在
脳卒中患者の介護者:
- 参加への不同意
- 患者との同居が1年未満
- 精神遅滞、認知症、または重篤な精神障害の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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介護者
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脳卒中患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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片麻痺回復のブルンストローム段階
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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負担インタビュー
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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タイムド・アップ・アンド・ゴー・テスト
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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ベックうつ病インベントリー
時間枠：ベースライン
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ベックうつ病インベントリー（BDI）のスコアは0から63の間で採点され、0は最小限またはうつ症状がないことを示し、63は重度のうつ病を反映します。スコアが増加するほど、うつ症状の重症度が高くなります。
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ベースライン
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ベック不安尺度
時間枠：ベースライン
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ベック不安尺度（BAI）は0から63の範囲で、0は最小限の不安を示し、63は重度の不安を示します；スコアが高いほど、不安症状の重症度が増していることを表します。
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ベースライン
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リバーミード・モビリティ・インデックス
時間枠：ベースライン
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リバーミード移動度指数（RMI）は0から15の範囲です。0は重度の依存状態を示し、基本的な移動タスクを実行できないことを意味します。
15は、評価されたすべての移動活動において完全な自立性を示します。
スコアが増加するにつれて、移乗、歩行、バランスなどの活動における自立性の向上を反映し、機能的移動能力が段階的に改善していることを示します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月2日
一次修了 (推定)
2026年4月15日
研究の完了 (推定)
2026年4月15日
試験登録日
最初に提出
2026年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月26日
最初の投稿 (実際)
2026年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月31日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。