Исходы мобильности после инсульта и результаты для лиц, осуществляющих уход
31 марта 2026 г. обновлено: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University
Влияние уровня подвижности у пациентов с инсультом на тревожность, депрессию и нагрузку на лиц, осуществляющих уход
Это исследование было разработано для определения влияния уровней функциональной мобильности пациентов, перенесших инсульт, на бремя ухода, тревогу и депрессию у их лиц, осуществляющих уход.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
64
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Seda Nur Kemer, PhD
- Номер телефона: +903623121919
- Электронная почта: sedanur.kemer@omu.edu.tr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование включены взрослые пациенты с первым в жизни односторонним инсультом и их основные лица, осуществляющие уход.
Пациенты с инсультом в возрасте 18-75 лет, не менее 3 месяцев после инсульта, с достаточной когнитивной функцией (MMSE ≥24) и стабильным состоянием здоровья.
Лица, осуществляющие уход, — это взрослые, которые проживали с пациентом не менее одного года и являются основными, непрофессиональными сиделками.
Описание
Критерии включения:
Пациенты с инсультом:
- Диагностирован инсульт по критериям ВОЗ (документированная степень инвалидности ≥20% согласно отчету Совета по здоровью взрослых с инвалидностью)
- Наличие члена семьи или родственника, осуществляющего уход
- Первый в жизни и односторонний инсульт
- Готовность к добровольному участию
- Возраст от 18 до 75 лет
- Продолжительность после инсульта более 3 месяцев
- Стабильные жизненные показатели
- Оценка ≥24 по Стандартизированному краткому исследованию психического состояния (SMMT) или Модифицированному краткому исследованию психического состояния для неграмотных лиц (MMSE-E)
- Способность понимать и говорить на турецком языке
Лица, осуществляющие уход за пациентами с инсультом:
- Готовность участвовать в исследовании
- Проживание с пациентом не менее 1 года
- Быть основным (главным ответственным) лицом, осуществляющим уход, и не получать платные профессиональные услуги по уходу
- Возраст 18 лет и старше
- Оценка ≥24 по Стандартизированному краткому исследованию психического состояния (SMMT) или MMSE-E
Критерии исключения:
Пациенты с инсультом:
- Наличие тяжелых сопутствующих заболеваний
- Нежелание участвовать
- История множественных инсультов
- Двусторонняя гемиплегия
- Наличие серьезных неврологических, ортопедических или ревматологических заболеваний, влияющих на опорно-двигательный аппарат, помимо инсульта
- Врожденные аномалии или ампутация, вызывающие инвалидность
- Неконтролируемая аритмия, неконтролируемая гипертензия или нестабильные сердечные состояния
- Инъекция ботулинического токсина в течение последних 6 месяцев
- Невозможность установить сотрудничество
- Наличие пренебрежения, афазии или гемианопсии
Лица, осуществляющие уход за пациентами с инсультом:
- Нежелание участвовать
- Проживание с пациентом менее 1 года
- Наличие умственной отсталости, деменции или тяжелых психических расстройств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Опекуны
|
|
Пациенты с инсультом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стадии восстановления гемиплегии по Бруннстрому
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Исходный уровень
|
|
|
Опросник по оценке бремени ухода
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Исходный уровень
|
|
|
Тест "Встань и иди"
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Исходный уровень
|
|
|
Опросник депрессии Бека
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Шкала депрессии Бека (BDI) оценивается от 0 до 63 баллов, где 0 указывает на минимальные или отсутствующие симптомы депрессии, а 63 отражает тяжелую депрессию; увеличение баллов соответствует большей тяжести депрессивной симптоматики.
|
Исходный уровень
|
|
Опросник тревоги Бека
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник Бека по тревоге (BAI) имеет диапазон от 0 до 63, где 0 указывает на минимальную тревогу, а 63 — на сильную тревогу; более высокие баллы отражают увеличение тяжести симптомов тревоги.
|
Базовый уровень
|
|
Индекс мобильности Ривермид
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Индекс мобильности Ривермида (RMI) имеет диапазон от 0 до 15. 0 указывает на тяжелую зависимость и неспособность выполнять основные задачи мобильности.
15 указывает на полную независимость во всех оцениваемых видах мобильной активности.
По мере увеличения балла отражается прогрессивное улучшение функциональной мобильности, с большей независимостью в таких видах деятельности, как перемещения, ходьба и равновесие.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
2 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/105
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .