- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07504848
Resultados de Mobilidade e Cuidadores no AVC
31 de março de 2026 atualizado por: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University
O Efeito do Nível de Mobilidade em Pacientes com AVC na Ansiedade, Depressão e Sobrecarga do Cuidador em Cuidadores
Este estudo foi concebido para determinar o efeito dos níveis de mobilidade funcional de doentes com AVC na sobrecarga, ansiedade e depressão dos seus cuidadores.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
64
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Seda Nur Kemer, PhD
- Número de telefone: +903623121919
- E-mail: sedanur.kemer@omu.edu.tr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo inclui indivíduos adultos com um primeiro AVC unilateral e os seus cuidadores principais.
Os doentes com AVC com idades entre os 18 e os 75 anos, pelo menos 3 meses após o AVC, com função cognitiva suficiente (MMSE ≥24) e estado médico estável são incluídos.
Os cuidadores são adultos que vivem com o doente há pelo menos um ano e são os cuidadores principais não profissionais.
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes com AVC:
- Diagnosticados com AVC de acordo com os critérios da OMS (taxa de incapacidade ≥20% documentada no Relatório do Conselho de Saúde de Incapacidade de Adultos)
- Ter um familiar ou parente que presta cuidados
- Primeiro AVC e unilateral
- Dispostos a participar voluntariamente
- Idade entre 18-75 anos
- Duração pós-AVC superior a 3 meses
- Sinais vitais estáveis
- Pontuação ≥24 no Exame Padronizado do Estado Mental Mini-Mental (SMMT) ou no Exame do Estado Mental Mini-Mental Modificado para Indivíduos Analfabetos (MMSE-E)
- Capazes de compreender e falar turco
Cuidadores de Pacientes com AVC:
- Dispostos a participar no estudo
- Viver com o paciente há pelo menos 1 ano
- Ser o cuidador principal (principal responsável) e não receber serviços profissionais de cuidados remunerados
- Idade de 18 anos ou mais
- Pontuação ≥24 no Exame Padronizado do Estado Mental Mini-Mental (SMMT) ou MMSE-E
Critérios de Exclusão:
Pacientes com AVC:
- Presença de comorbidades graves
- Indisposição para participar
- Histórico de múltiplos AVCs
- Hemiplegia bilateral
- Presença de distúrbios neurológicos, ortopédicos ou reumatológicos maiores que afetam o sistema musculoesquelético além do AVC
- Anomalias congênitas ou amputação causando incapacidade
- Arritmia não controlada, hipertensão não controlada ou condições cardíacas instáveis
- Injeção de toxina botulínica nos últimos 6 meses
- Incapacidade de estabelecer cooperação
- Presença de negligência, afasia ou hemianopsia
Cuidadores de Pacientes com AVC:
- Indisposição para participar
- Viver com o paciente há menos de 1 ano
- Presença de deficiência mental, demência ou distúrbios psicóticos graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Cuidadores
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Pacientes com AVC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estágios de Brunnstrom da Recuperação Hemiplegica
Prazo: Baseline
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Baseline
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Entrevista de Carga
Prazo: Linha de Base
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Linha de Base
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Teste Timed Up and Go
Prazo: Baseline
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Baseline
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Linha de Base
|
O Inventário de Depressão de Beck (BDI) é pontuado entre 0 e 63, em que 0 indica sintomas depressivos mínimos ou inexistentes e 63 reflete depressão severa; pontuações crescentes correspondem a uma maior gravidade da sintomatologia depressiva.
|
Linha de Base
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|
Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: Baseline
|
O Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) varia de 0 a 63, com 0 indicando ansiedade mínima e 63 indicando ansiedade grave; pontuações mais elevadas representam maior gravidade dos sintomas de ansiedade.
|
Baseline
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|
Índice de Mobilidade de Rivermead
Prazo: Baseline
|
O Índice de Mobilidade de Rivermead (RMI) varia de 0 a 15. 0 indica dependência grave com incapacidade de realizar tarefas básicas de mobilidade.
15 indica independência total em todas as atividades de mobilidade avaliadas.
À medida que a pontuação aumenta, reflete uma melhoria progressiva na mobilidade funcional, com maior independência em atividades como transferências, marcha e equilíbrio.
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
2 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/105
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .