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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07504848
뇌졸중 이동성 및 간병인 결과
2026년 3월 31일 업데이트: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University
뇌졸중 환자의 이동성 수준이 간병인의 불안, 우울 및 간병 부담에 미치는 영향
이 연구는 뇌졸중 환자의 기능적 이동성 수준이 그들의 돌봄 제공자의 부담감, 불안 및 우울에 미치는 영향을 확인하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
64
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Seda Nur Kemer, PhD
- 전화번호: +903623121919
- 이메일: sedanur.kemer@omu.edu.tr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 초발성 편측성 뇌졸중을 경험한 성인 환자와 그들의 주 돌봄자를 포함합니다.
18-75세의 뇌졸중 환자로서, 뇌졸중 발병 후 최소 3개월 이상 경과하였으며, 충분한 인지 기능(MMSE ≥24)과 안정적인 건강 상태를 유지하고 있는 사람들이 포함됩니다.
돌봄자는 환자와 최소 1년 이상 함께 생활해 온 성인으로, 주된 비전문 돌봄자입니다.
설명
포함 기준:
뇌졸중 환자:
- WHO 기준에 따라 뇌졸중으로 진단됨 (성인 장애 건강 위원회 보고서에 문서화된 장애율 ≥20%)
- 돌봄을 제공하는 가족 구성원 또는 친척이 있음
- 첫 번째 발생 및 일측성 뇌졸중
- 자발적으로 참여할 의향이 있음
- 18-75세 사이
- 뇌졸중 발병 후 기간이 3개월 이상
- 안정된 활력 징후
- 표준화된 간이 정신 상태 검사(SMMT) 또는 문맹자를 위한 수정된 간이 정신 상태 검사(MMSE-E)에서 ≥24점
- 터키어를 이해하고 말할 수 있음
뇌졸중 환자의 돌봄 제공자:
- 연구에 참여할 의향이 있음
- 최소 1년 동안 환자와 함께 거주함
- 주요(주 책임) 돌봄 제공자이며 유급 전문 돌봄 서비스를 받지 않음
- 18세 이상
- 표준화된 간이 정신 상태 검사(SMMT) 또는 MMSE-E에서 ≥24점
제외 기준:
뇌졸중 환자:
- 심각한 동반 질환의 존재
- 참여할 의사 없음
- 다발성 뇌졸중 병력
- 양측 편마비
- 뇌졸중 외에 근골격계에 영향을 미치는 주요 신경학적, 정형외과적 또는 류마티스 질환의 존재
- 장애를 유발하는 선천성 기형 또는 절단
- 조절되지 않는 부정맥, 조절되지 않는 고혈압 또는 불안정한 심장 상태
- 지난 6개월 이내 보툴리눔 독소 주사
- 협력 관계를 구축할 수 없음
- 무시증, 실어증 또는 반맹증의 존재
뇌졸중 환자의 돌봄 제공자:
- 참여할 의사 없음
- 환자와 1년 미만 함께 거주함
- 정신 지체, 치매 또는 심각한 정신병적 장애의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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간병인
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뇌졸중 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편마비 회복의 브룬스트롬 단계
기간: 기준선
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기준선
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Burden Interview
기간: 기준선
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기준선
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타임드 업 앤 고 테스트
기간: 기준선
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기준선
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벡 우울증 척도
기간: 기준선
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벡 우울증 척도(BDI)는 0점에서 63점 사이로 점수가 매겨지며, 0점은 최소 또는 우울증 증상이 없음을 나타내고 63점은 심각한 우울증을 반영합니다. 점수가 높을수록 우울증 증상의 심각성이 증가함을 의미합니다.
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기준선
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벡 불안 척도
기간: 기준선
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Beck Anxiety Inventory (BAI)는 0에서 63까지의 범위를 가지며, 0은 최소한의 불안을 나타내고 63은 심각한 불안을 나타냅니다; 점수가 높을수록 불안 증상의 심각도가 증가함을 의미합니다.
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기준선
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리버미드 이동성 지수
기간: 기준선
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Rivermead Mobility Index(RMI)는 0에서 15까지의 범위를 가집니다. 0은 기본적인 이동 작업을 수행할 수 없는 심각한 의존 상태를 나타냅니다.
15는 평가된 모든 이동 활동에서 완전한 독립성을 나타냅니다.
점수가 높아질수록 전이, 걷기, 균형과 같은 활동에서 더 큰 독립성을 보이며 기능적 이동성의 점진적인 개선을 반영합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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