- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07504848
Mobilité après un AVC et résultats pour les aidants
31 mars 2026 mis à jour par: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University
L'Effet du Niveau de Mobilité chez les Patients Victimes d'AVC sur l'Anxiété, la Dépression et la Charge des Aidants
Cette étude a été conçue pour déterminer l'effet des niveaux de mobilité fonctionnelle des patients victimes d'un AVC sur la charge, l'anxiété et la dépression de leurs aidants.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
64
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Seda Nur Kemer, PhD
- Numéro de téléphone: +903623121919
- E-mail: sedanur.kemer@omu.edu.tr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude inclut des adultes ayant subi un premier accident vasculaire cérébral unilatéral et leurs aidants principaux.
Les patients victimes d'un AVC âgés de 18 à 75 ans, au moins 3 mois après l'AVC, avec une fonction cognitive suffisante (MMSE ≥24) et un état médical stable sont inclus.
Les aidants sont des adultes vivant avec le patient depuis au moins un an et étant les aidants principaux non professionnels.
La description
Critères d'inclusion :
Patients victimes d'AVC :
- Diagnostic d'AVC selon les critères de l'OMS (taux d'invalidité ≥20% documenté dans le rapport du Conseil de santé pour l'invalidité des adultes)
- Disposant d'un membre de la famille ou d'un proche fournissant des soins
- Premier AVC unilatéral
- Volonté de participer librement
- Âgés de 18 à 75 ans
- Durée post-AVC supérieure à 3 mois
- Signes vitaux stables
- Score ≥24 au Mini-Mental State Examination standardisé (SMMT) ou au Mini-Mental State Examination modifié pour les personnes analphabètes (MMSE-E)
- Capables de comprendre et parler le turc
Aidants des patients victimes d'AVC :
- Volonté de participer à l'étude
- Vivant avec le patient depuis au moins 1 an
- Étant l'aidant principal (responsable principal) et ne recevant pas de services de soins professionnels rémunérés
- Âgés de 18 ans ou plus
- Score ≥24 au Mini-Mental State Examination standardisé (SMMT) ou au MMSE-E
Critères d'exclusion :
Patients victimes d'AVC :
- Présence de comorbidités sévères
- Refus de participer
- Antécédents d'AVC multiples
- Hémiplégie bilatérale
- Présence de troubles neurologiques, orthopédiques ou rhumatologiques majeurs affectant le système musculo-squelettique autres que l'AVC
- Anomalies congénitales ou amputation entraînant une invalidité
- Arythmie non contrôlée, hypertension non contrôlée ou affections cardiaques instables
- Injection de toxine botulique au cours des 6 derniers mois
- Incapacité à établir une coopération
- Présence de négligence, d'aphasie ou d'hémianopsie
Aidants des patients victimes d'AVC :
- Refus de participer
- Vivant avec le patient depuis moins de 1 an
- Présence de déficience intellectuelle, de démence ou de troubles psychotiques sévères
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Aidants
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Patients victimes d'AVC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stades de Brunnstrom de la récupération hémiplegique
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Entretien sur la charge
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Test Timed Up and Go
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Inventaire de Dépression de Beck
Délai: Baseline
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L'inventaire de dépression de Beck (BDI) est noté entre 0 et 63, où 0 indique des symptômes dépressifs minimes ou absents et 63 reflète une dépression sévère ; des scores croissants correspondent à une sévérité accrue de la symptomatologie dépressive.
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Baseline
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Inventaire d'anxiété de Beck
Délai: Ligne de base
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L'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) va de 0 à 63, 0 indiquant une anxiété minimale et 63 une anxiété sévère ; des scores plus élevés représentent une sévérité accrue des symptômes d'anxiété.
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Ligne de base
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Indice de mobilité de Rivermead
Délai: Ligne de base
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L'indice de mobilité de Rivermead (RMI) varie de 0 à 15. 0 indique une dépendance sévère avec une incapacité à réaliser des tâches de mobilité de base.
15 indique une indépendance totale dans toutes les activités de mobilité évaluées.
L'augmentation du score reflète une amélioration progressive de la mobilité fonctionnelle, avec une plus grande indépendance dans des activités telles que les transferts, la marche et l'équilibre.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
2 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
15 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Première publication (Réel)
1 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/105
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .