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Mobilité après un AVC et résultats pour les aidants

31 mars 2026 mis à jour par: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University

L'Effet du Niveau de Mobilité chez les Patients Victimes d'AVC sur l'Anxiété, la Dépression et la Charge des Aidants

Cette étude a été conçue pour déterminer l'effet des niveaux de mobilité fonctionnelle des patients victimes d'un AVC sur la charge, l'anxiété et la dépression de leurs aidants.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

64

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude inclut des adultes ayant subi un premier accident vasculaire cérébral unilatéral et leurs aidants principaux. Les patients victimes d'un AVC âgés de 18 à 75 ans, au moins 3 mois après l'AVC, avec une fonction cognitive suffisante (MMSE ≥24) et un état médical stable sont inclus. Les aidants sont des adultes vivant avec le patient depuis au moins un an et étant les aidants principaux non professionnels.

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patients victimes d'AVC :

    • Diagnostic d'AVC selon les critères de l'OMS (taux d'invalidité ≥20% documenté dans le rapport du Conseil de santé pour l'invalidité des adultes)
    • Disposant d'un membre de la famille ou d'un proche fournissant des soins
    • Premier AVC unilatéral
    • Volonté de participer librement
    • Âgés de 18 à 75 ans
    • Durée post-AVC supérieure à 3 mois
    • Signes vitaux stables
    • Score ≥24 au Mini-Mental State Examination standardisé (SMMT) ou au Mini-Mental State Examination modifié pour les personnes analphabètes (MMSE-E)
    • Capables de comprendre et parler le turc
  2. Aidants des patients victimes d'AVC :

    • Volonté de participer à l'étude
    • Vivant avec le patient depuis au moins 1 an
    • Étant l'aidant principal (responsable principal) et ne recevant pas de services de soins professionnels rémunérés
    • Âgés de 18 ans ou plus
    • Score ≥24 au Mini-Mental State Examination standardisé (SMMT) ou au MMSE-E

Critères d'exclusion :

  1. Patients victimes d'AVC :

    • Présence de comorbidités sévères
    • Refus de participer
    • Antécédents d'AVC multiples
    • Hémiplégie bilatérale
    • Présence de troubles neurologiques, orthopédiques ou rhumatologiques majeurs affectant le système musculo-squelettique autres que l'AVC
    • Anomalies congénitales ou amputation entraînant une invalidité
    • Arythmie non contrôlée, hypertension non contrôlée ou affections cardiaques instables
    • Injection de toxine botulique au cours des 6 derniers mois
    • Incapacité à établir une coopération
    • Présence de négligence, d'aphasie ou d'hémianopsie
  2. Aidants des patients victimes d'AVC :

    • Refus de participer
    • Vivant avec le patient depuis moins de 1 an
    • Présence de déficience intellectuelle, de démence ou de troubles psychotiques sévères

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Aidants
Patients victimes d'AVC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stades de Brunnstrom de la récupération hémiplegique
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Entretien sur la charge
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Test Timed Up and Go
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Inventaire de Dépression de Beck
Délai: Baseline
L'inventaire de dépression de Beck (BDI) est noté entre 0 et 63, où 0 indique des symptômes dépressifs minimes ou absents et 63 reflète une dépression sévère ; des scores croissants correspondent à une sévérité accrue de la symptomatologie dépressive.
Baseline
Inventaire d'anxiété de Beck
Délai: Ligne de base
L'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) va de 0 à 63, 0 indiquant une anxiété minimale et 63 une anxiété sévère ; des scores plus élevés représentent une sévérité accrue des symptômes d'anxiété.
Ligne de base
Indice de mobilité de Rivermead
Délai: Ligne de base
L'indice de mobilité de Rivermead (RMI) varie de 0 à 15. 0 indique une dépendance sévère avec une incapacité à réaliser des tâches de mobilité de base. 15 indique une indépendance totale dans toutes les activités de mobilité évaluées. L'augmentation du score reflète une amélioration progressive de la mobilité fonctionnelle, avec une plus grande indépendance dans des activités telles que les transferts, la marche et l'équilibre.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

2 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Première publication (Réel)

1 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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