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Schlaganfall-Mobilität und Betreuer-Ergebnisse

31. März 2026 aktualisiert von: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University

Die Auswirkung des Mobilitätsniveaus bei Schlaganfallpatienten auf Angst, Depression und Belastung der Pflegepersonen bei Pflegenden

Diese Studie wurde konzipiert, um den Einfluss der funktionellen Mobilitätsniveaus von Schlaganfallpatienten auf die Belastung, Ängste und Depressionen ihrer Betreuer zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie schließt erwachsene Personen mit einem erstmaligen einseitigen Schlaganfall und ihre primären Betreuungspersonen ein. Schlaganfallpatienten im Alter von 18-75 Jahren, mindestens 3 Monate nach dem Schlaganfall, mit ausreichender kognitiver Funktion (MMSE ≥24) und stabiler medizinischer Verfassung werden eingeschlossen. Betreuungspersonen sind Erwachsene, die seit mindestens einem Jahr mit dem Patienten zusammenleben und die primären, nicht-professionellen Betreuungspersonen sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schlaganfallpatienten:

    • Diagnostizierter Schlaganfall gemäß WHO-Kriterien (≥20 % Behinderungsgrad dokumentiert im Erwachsenen-Behinderten-Gesundheitsbericht)
    • Verfügbarkeit eines Familienmitglieds oder Verwandten, der Pflege leistet
    • Erster und einseitiger Schlaganfall
    • Bereitschaft zur freiwilligen Teilnahme
    • Alter zwischen 18 und 75 Jahren
    • Schlaganfalldauer länger als 3 Monate
    • Stabile Vitalzeichen
    • Punktzahl ≥24 im Standardisierten Mini-Mental-Status-Test (SMMT) oder im Modifizierten Mini-Mental-Status-Test für Analphabeten (MMSE-E)
    • Fähigkeit, Türkisch zu verstehen und zu sprechen
  2. Pflegende von Schlaganfallpatienten:

    • Bereitschaft zur Studienteilnahme
    • Mindestens 1 Jahr mit dem Patienten zusammenlebend
    • Hauptverantwortliche Pflegeperson ohne bezahlte professionelle Pflegedienste
    • Mindestens 18 Jahre alt
    • Punktzahl ≥24 im Standardisierten Mini-Mental-Status-Test (SMMT) oder MMSE-E

Ausschlusskriterien:

  1. Schlaganfallpatienten:

    • Vorliegen schwerer Begleiterkrankungen
    • Unwilligkeit zur Teilnahme
    • Anamnese mehrerer Schlaganfälle
    • Bilaterale Hemiplegie
    • Vorliegen schwerer neurologischer, orthopädischer oder rheumatologischer Erkrankungen des Bewegungsapparats außer Schlaganfall
    • Angeborene Anomalien oder Amputationen mit Behinderungsfolge
    • Unkontrollierte Arrhythmie, unkontrollierter Bluthochdruck oder instabile Herzleiden
    • Botulinumtoxin-Injektion innerhalb der letzten 6 Monate
    • Unfähigkeit zur Kooperationsherstellung
    • Vorliegen von Neglect, Aphasie oder Hemianopsie
  2. Pflegende von Schlaganfallpatienten:

    • Unwilligkeit zur Teilnahme
    • Zusammenleben mit dem Patienten weniger als 1 Jahr
    • Vorliegen von geistiger Behinderung, Demenz oder schweren psychotischen Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Betreuer
Schlaganfallpatienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brunnstrom-Stadien der hemiplegischen Erholung
Zeitfenster: Baseline
Baseline
Belastungs-Interview
Zeitfenster: Ausgangswert
Ausgangswert
Timed Up and Go Test
Zeitfenster: Ausgangswert
Ausgangswert
Beck-Depressions-Inventar
Zeitfenster: Baseline
Der Beck-Depressions-Inventar (BDI) wird zwischen 0 und 63 bewertet, wobei 0 minimale oder keine depressiven Symptome anzeigt und 63 schwere Depressionen widerspiegelt; steigende Werte entsprechen einer größeren Schwere der depressiven Symptomatologie.
Baseline
Beck-Angstinventar
Zeitfenster: Baseline
Der Beck-Angst-Inventar (BAI) reicht von 0 bis 63, wobei 0 minimale Angst und 63 schwere Angst anzeigt; höhere Werte repräsentieren eine erhöhte Schwere der Angstsymptome.
Baseline
Rivermead Mobility Index
Zeitfenster: Ausgangswert
Der Rivermead Mobility Index (RMI) reicht von 0 bis 15. 0 deutet auf eine schwere Abhängigkeit mit Unfähigkeit zur Durchführung grundlegender Mobilitätsaufgaben hin. 15 deutet auf vollständige Unabhängigkeit in allen bewerteten Mobilitätsaktivitäten hin. Mit steigender Punktzahl spiegelt sich eine fortschreitende Verbesserung der funktionellen Mobilität wider, mit größerer Unabhängigkeit bei Aktivitäten wie Transfer, Gehen und Gleichgewicht.
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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