- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07504848
Schlaganfall-Mobilität und Betreuer-Ergebnisse
31. März 2026 aktualisiert von: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University
Die Auswirkung des Mobilitätsniveaus bei Schlaganfallpatienten auf Angst, Depression und Belastung der Pflegepersonen bei Pflegenden
Diese Studie wurde konzipiert, um den Einfluss der funktionellen Mobilitätsniveaus von Schlaganfallpatienten auf die Belastung, Ängste und Depressionen ihrer Betreuer zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
64
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Seda Nur Kemer, PhD
- Telefonnummer: +903623121919
- E-Mail: sedanur.kemer@omu.edu.tr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Studie schließt erwachsene Personen mit einem erstmaligen einseitigen Schlaganfall und ihre primären Betreuungspersonen ein.
Schlaganfallpatienten im Alter von 18-75 Jahren, mindestens 3 Monate nach dem Schlaganfall, mit ausreichender kognitiver Funktion (MMSE ≥24) und stabiler medizinischer Verfassung werden eingeschlossen.
Betreuungspersonen sind Erwachsene, die seit mindestens einem Jahr mit dem Patienten zusammenleben und die primären, nicht-professionellen Betreuungspersonen sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Schlaganfallpatienten:
- Diagnostizierter Schlaganfall gemäß WHO-Kriterien (≥20 % Behinderungsgrad dokumentiert im Erwachsenen-Behinderten-Gesundheitsbericht)
- Verfügbarkeit eines Familienmitglieds oder Verwandten, der Pflege leistet
- Erster und einseitiger Schlaganfall
- Bereitschaft zur freiwilligen Teilnahme
- Alter zwischen 18 und 75 Jahren
- Schlaganfalldauer länger als 3 Monate
- Stabile Vitalzeichen
- Punktzahl ≥24 im Standardisierten Mini-Mental-Status-Test (SMMT) oder im Modifizierten Mini-Mental-Status-Test für Analphabeten (MMSE-E)
- Fähigkeit, Türkisch zu verstehen und zu sprechen
Pflegende von Schlaganfallpatienten:
- Bereitschaft zur Studienteilnahme
- Mindestens 1 Jahr mit dem Patienten zusammenlebend
- Hauptverantwortliche Pflegeperson ohne bezahlte professionelle Pflegedienste
- Mindestens 18 Jahre alt
- Punktzahl ≥24 im Standardisierten Mini-Mental-Status-Test (SMMT) oder MMSE-E
Ausschlusskriterien:
Schlaganfallpatienten:
- Vorliegen schwerer Begleiterkrankungen
- Unwilligkeit zur Teilnahme
- Anamnese mehrerer Schlaganfälle
- Bilaterale Hemiplegie
- Vorliegen schwerer neurologischer, orthopädischer oder rheumatologischer Erkrankungen des Bewegungsapparats außer Schlaganfall
- Angeborene Anomalien oder Amputationen mit Behinderungsfolge
- Unkontrollierte Arrhythmie, unkontrollierter Bluthochdruck oder instabile Herzleiden
- Botulinumtoxin-Injektion innerhalb der letzten 6 Monate
- Unfähigkeit zur Kooperationsherstellung
- Vorliegen von Neglect, Aphasie oder Hemianopsie
Pflegende von Schlaganfallpatienten:
- Unwilligkeit zur Teilnahme
- Zusammenleben mit dem Patienten weniger als 1 Jahr
- Vorliegen von geistiger Behinderung, Demenz oder schweren psychotischen Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Betreuer
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Schlaganfallpatienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Brunnstrom-Stadien der hemiplegischen Erholung
Zeitfenster: Baseline
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Baseline
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Belastungs-Interview
Zeitfenster: Ausgangswert
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Ausgangswert
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Timed Up and Go Test
Zeitfenster: Ausgangswert
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Ausgangswert
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Beck-Depressions-Inventar
Zeitfenster: Baseline
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Der Beck-Depressions-Inventar (BDI) wird zwischen 0 und 63 bewertet, wobei 0 minimale oder keine depressiven Symptome anzeigt und 63 schwere Depressionen widerspiegelt; steigende Werte entsprechen einer größeren Schwere der depressiven Symptomatologie.
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Baseline
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Beck-Angstinventar
Zeitfenster: Baseline
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Der Beck-Angst-Inventar (BAI) reicht von 0 bis 63, wobei 0 minimale Angst und 63 schwere Angst anzeigt; höhere Werte repräsentieren eine erhöhte Schwere der Angstsymptome.
|
Baseline
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Rivermead Mobility Index
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Der Rivermead Mobility Index (RMI) reicht von 0 bis 15. 0 deutet auf eine schwere Abhängigkeit mit Unfähigkeit zur Durchführung grundlegender Mobilitätsaufgaben hin.
15 deutet auf vollständige Unabhängigkeit in allen bewerteten Mobilitätsaktivitäten hin.
Mit steigender Punktzahl spiegelt sich eine fortschreitende Verbesserung der funktionellen Mobilität wider, mit größerer Unabhängigkeit bei Aktivitäten wie Transfer, Gehen und Gleichgewicht.
|
Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
2. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
15. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/105
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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