- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07504848
Behandlingsresultater for slagtilfælde, mobilitet og pårørende
31. marts 2026 opdateret af: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University
Effekten af mobilitetsniveauet hos slagtilfældepatienter på angst, depression og omsorgsgiverbyrde hos omsorgsgivere
Denne undersøgelse var designet til at bestemme effekten af funktionel mobilitetsniveau hos patienter med slagtilfælde på omsorgsgiverbyrde, angst og depression hos deres omsorgsgivere.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
64
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Seda Nur Kemer, PhD
- Telefonnummer: +903623121919
- E-mail: sedanur.kemer@omu.edu.tr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse omfatter voksne personer med et første gang unilateralt slagtilfælde og deres primære omsorgspersoner.
Slagtilfældepatienter i alderen 18-75 år, mindst 3 måneder efter slagtilfældet, med tilstrækkelig kognitiv funktion (MMSE ≥24), og stabil medicinsk status er inkluderet.
Omsorgspersoner er voksne, som har levet sammen med patienten i mindst et år og er den primære, ikke-professionelle omsorgsperson.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med apopleksi:
- Diagnosticeret med apopleksi ifølge WHO-kriterier (≥20% handicaprate dokumenteret i Voksen Handicap Sundhedsstyrelses Rapport)
- Har et familiemedlem eller pårørende, der yder pleje
- Første gang og unilateral apopleksi
- Villig til at deltage frivilligt
- Mellem 18-75 år gammel
- Varighed efter apopleksi længere end 3 måneder
- Stabile vitale tegn
- Scorer ≥24 på Standardiseret Mini-Mental State Examination (SMMT) eller den -Modificerede Mini-Mental State Examination for Analfabeter (MMSE-E)
- I stand til at forstå og tale tyrkisk
Pårørende til patienter med apopleksi:
- Villig til at deltage i studiet
- Har boet sammen med patienten i mindst 1 år
- Er den primære (hovedansvarlige) pårørende og modtager ikke betalte professionelle plejeydelser
- 18 år eller ældre
- Scorer ≥24 på Standardiseret Mini-Mental State Examination (SMMT) eller MMSE-E
Eksklusionskriterier:
Patienter med apopleksi:
- Tilstedeværelse af svære komorbide tilstande
- Uvillighed til at deltage
- Historie med flere apopleksier
- Bilateral hemiplegi
- Tilstedeværelse af større neurologiske, ortopædiske eller reumatologiske lidelser, der påvirker muskuloskeletalsystemet, bortset fra apopleksi
- Medfødte anomalier eller amputation forårsaget af handicap
- Ukontrolleret arytmi, ukontrolleret hypertension eller ustabile hjerteforhold
- Botulinumtoksin-indsprøjtning inden for de sidste 6 måneder
- Manglende evne til at etablere samarbejde
- Tilstedeværelse af neglect, afasi eller hemianopsi
Pårørende til patienter med apopleksi:
- Uvillighed til at deltage
- Har boet sammen med patienten i mindre end 1 år
- Tilstedeværelse af mental retardering, demens eller svære psykotiske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Omsorgspersoner
|
|
Apopleksipatienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brunnstrom Stadier af Hemiplegisk Genopretning
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Byrdeinterview
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Beck Depression Inventory
Tidsramme: Baseline
|
Beck Depression Inventory (BDI) scores mellem 0 og 63, hvor 0 indikerer minimale eller ingen depressive symptomer og 63 afspejler svær depression; stigende scores svarer til større alvorlighed af depressive symptomer.
|
Baseline
|
|
Beck Angstinventar
Tidsramme: Baseline
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) spænder fra 0 til 63, hvor 0 indikerer minimal angst og 63 indikerer svær angst; højere scorer repræsenterer øget sværhedsgrad af angstsymptomer.
|
Baseline
|
|
Rivermead Mobilitetsindeks
Tidsramme: Baseline
|
Rivermead Mobility Index (RMI) spænder fra 0 til 15. 0 indikerer svær afhængighed med manglende evne til at udføre grundlæggende mobilitetsopgaver.
15 indikerer fuld uafhængighed i alle vurderede mobilitetsaktiviteter.
Efterhånden som scoren stiger, afspejler det en gradvis forbedring i funktionel mobilitet med større uafhængighed i aktiviteter som overflytninger, gang og balance.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
2. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
1. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/105
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .