Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki w zakresie mobilności po udarze i opieki nad pacjentem

31 marca 2026 zaktualizowane przez: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University

Wpływ poziomu mobilności u pacjentów po udarze na poziom lęku, depresji i obciążenie opiekunów

To badanie zostało zaprojektowane w celu określenia wpływu poziomów mobilności funkcjonalnej pacjentów po udarze na obciążenie opiekunów oraz na lęk i depresję u ich opiekunów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

64

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmuje dorosłe osoby po pierwszym jednostronnym udarze mózgu oraz ich głównych opiekunów. Pacjenci po udarze w wieku 18-75 lat, co najmniej 3 miesiące po udarze, z wystarczającą funkcją poznawczą (MMSE ≥24) i stabilnym stanem medycznym są włączani do badania. Opiekunowie to osoby dorosłe, które mieszkają z pacjentem co najmniej od roku i są głównymi, nieprofesjonalnymi opiekunami.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci po udarze:

    • Zdiagnozowano udar zgodnie z kryteriami WHO (≥20% stopień niepełnosprawności udokumentowany w Raporcie Dorosłej Niepełnosprawności Rady Zdrowia)
    • Posiadanie członka rodziny lub krewnego, który zapewnia opiekę
    • Pierwszy w życiu i jednostronny udar
    • Chęć dobrowolnego uczestnictwa
    • Wiek między 18 a 75 lat
    • Czas po udarze dłuższy niż 3 miesiące
    • Stabilne parametry życiowe
    • Wynik ≥24 w Standardowym Mini-Testem Stanu Umysłowego (SMMT) lub zmodyfikowanym Mini-Testem Stanu Umysłowego dla osób niepiśmiennych (MMSE-E)
    • Zdolność do rozumienia i mówienia po turecku

  2. Opiekunowie pacjentów po udarze:

    • Chęć uczestnictwa w badaniu
    • Mieszkanie z pacjentem przez co najmniej 1 rok
    • Bycie głównym (głównym odpowiedzialnym) opiekunem i nieotrzymywanie płatnych profesjonalnych usług opiekuńczych
    • Wiek 18 lat lub więcej
    • Wynik ≥24 w Standardowym Mini-Testem Stanu Umysłowego (SMMT) lub MMSE-E

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci po udarze:

    • Obecność poważnych chorób współistniejących
    • Brak chęci do uczestnictwa
    • Historia wielu udarów
    • Obustronne porażenie połowicze
    • Obecność poważnych zaburzeń neurologicznych, ortopedycznych lub reumatologicznych wpływających na układ mięśniowo-szkieletowy innych niż udar
    • Wady wrodzone lub amputacja powodująca niepełnosprawność
    • Niekontrolowana arytmia, niekontrolowane nadciśnienie lub niestabilne schorzenia serca
    • Zastrzyk z toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Niezdolność do nawiązania współpracy
    • Obecność zaniedbania, afazji lub niedowidzenia połowiczego

  2. Opiekunowie pacjentów po udarze:

    • Brak chęci do uczestnictwa
    • Mieszkanie z pacjentem przez mniej niż 1 rok
    • Obecność upośledzenia umysłowego, demencji lub poważnych zaburzeń psychotycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Opiekunowie
Pacjenci po udarze mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stadia Brunnstrom w powrocie do zdrowia po hemiplegii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wartość wyjściowa
Wywiad dotyczący obciążenia
Ramy czasowe: Punkt wyjścia
Punkt wyjścia
Test Timed Up and Go
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wartość wyjściowa
Inwentarz Depresji Becka
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Kwestionariusz Depresji Becka (BDI) jest oceniany w skali od 0 do 63, gdzie 0 oznacza minimalne lub brak objawów depresyjnych, a 63 wskazuje na ciężką depresję; wyższe wyniki odpowiadają większemu nasileniu objawów depresyjnych.
Linia wyjściowa
Skala Lęku Becka
Ramy czasowe: Linia podstawowa
Skala lęku Becka (BAI) ma zakres od 0 do 63, gdzie 0 oznacza minimalny lęk, a 63 wskazuje na ciężki lęk; wyższe wyniki reprezentują zwiększone nasilenie objawów lękowych.
Linia podstawowa
Wskaźnik Mobilności Rivermead
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Indeks Mobilności Rivermead (RMI) mieści się w zakresie od 0 do 15. 0 oznacza ciężką zależność z niezdolnością do wykonywania podstawowych zadań mobilności. 15 oznacza pełną niezależność we wszystkich ocenianych czynnościach mobilności. Wraz ze wzrostem wyniku odzwierciedla on postępującą poprawę w zakresie mobilności funkcjonalnej, z większą niezależnością w czynnościach takich jak przesiadanie się, chodzenie i utrzymanie równowagi.
Wartość wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025/105

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj