- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07504848
Slag, mobilitet og omsorgsgiverutfall
31. mars 2026 oppdatert av: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University
Effekten av mobilitetsnivå hos pasienter med hjerneslag på angst, depresjon og omsorgsbyrde hos omsorgspersoner
Denne studien ble designet for å fastslå effekten av funksjonell mobilitetsnivå hos pasienter med hjerneslag på omsorgsgiverbyrde, angst og depresjon hos deres omsorgsgivere.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
64
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Seda Nur Kemer, PhD
- Telefonnummer: +903623121919
- E-post: sedanur.kemer@omu.edu.tr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien inkluderer voksne individer med et første gang ensidig slag og deres primære omsorgspersoner.
Slagpasienter i alderen 18-75 år, minst 3 måneder etter slag, med tilstrekkelig kognitiv funksjon (MMSE ≥24), og stabil medisinsk status er inkludert.
Omsorgspersoner er voksne som har bodd med pasienten i minst ett år og er de primære, ikke-profesjonelle omsorgspersonene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med hjerneslag:
- Diagnostisert med hjerneslag i henhold til WHOs kriterier (≥20 % uføreprosent dokumentert i Voksne Uførehelseutvalgs rapport)
- Har et familiemedlem eller slektning som gir omsorg
- Første gangs og ensidig hjerneslag
- Villig til å delta frivillig
- Alder mellom 18–75 år
- Varighet etter hjerneslag lengre enn 3 måneder
- Stabile vitale tegn
- Skår ≥24 på Standardisert Mini-Mental State Examination (SMMT) eller den -Modifiserte Mini-Mental State Examination for analfabeter (MMSE-E)
- I stand til å forstå og snakke tyrkisk
Omsorgspersoner for pasienter med hjerneslag:
- Villig til å delta i studien
- Har bodd med pasienten i minst 1 år
- Er primær (hovedansvarlig) omsorgsperson og mottar ikke betalte profesjonelle omsorgstjenester
- Alder 18 år eller eldre
- Skår ≥24 på Standardisert Mini-Mental State Examination (SMMT) eller MMSE-E
Eksklusjonskriterier:
Pasienter med hjerneslag:
- Tilstedeværelse av alvorlige komorbide tilstander
- Uvillighet til å delta
- Historie med flere hjerneslag
- Bilateral hemiplegi
- Tilstedeværelse av større nevrologiske, ortopediske eller revmatologiske lidelser som påvirker muskelskjelettsystemet utover hjerneslag
- Medfødte anomalier eller amputasjon som forårsaker funksjonshemming
- Ukontrollert arytmi, ukontrollert hypertensjon eller ustabile hjerteforhold
- Botulinumtoksin-injeksjon innen de siste 6 månedene
- Manglende evne til å etablere samarbeid
- Tilstedeværelse av neglekt, afasi eller hemianopsi
Omsorgspersoner for pasienter med hjerneslag:
- Uvillighet til å delta
- Har bodd med pasienten i mindre enn 1 år
- Tilstedeværelse av psykisk utviklingshemming, demens eller alvorlige psykotiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Omsorgspersoner
|
|
Pasienter med hjerneslag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brunnstroms stadier av hemiplegisk rehabilitering
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Utgangspunkt
|
|
|
Byrdeintervju
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Utgangspunkt
|
|
|
Tidsmålt opp-og-gå-test
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Utgangspunkt
|
|
|
Beck Depression Inventory
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Beck Depression Inventory (BDI) poengsummen varierer mellom 0 og 63, der 0 indikerer minimale eller ingen depressive symptomer og 63 reflekterer alvorlig depresjon; økende poengsum tilsvarer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
|
Utgangspunkt
|
|
Beck Angstinventar
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) spenner fra 0 til 63, hvor 0 indikerer minimal angst og 63 indikerer alvorlig angst; høyere poengsummer representerer økt alvorlighetsgrad av angstsymptomer.
|
Utgangspunkt
|
|
Rivermead Mobility Index
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Rivermead Mobility Index (RMI) varierer fra 0 til 15. 0 indikerer alvorlig avhengighet med manglende evne til å utføre grunnleggende mobilitetsoppgaver.
15 indikerer fullstendig uavhengighet i alle vurderte mobilitetsaktiviteter. Etter hvert som poengsummen øker, reflekterer dette en gradvis forbedring i funksjonell mobilitet, med større uavhengighet i aktiviteter som overføringer, gange og balanse. |
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
2. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
15. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025/105
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .