Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Slag, mobilitet og omsorgsgiverutfall

31. mars 2026 oppdatert av: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University

Effekten av mobilitetsnivå hos pasienter med hjerneslag på angst, depresjon og omsorgsbyrde hos omsorgspersoner

Denne studien ble designet for å fastslå effekten av funksjonell mobilitetsnivå hos pasienter med hjerneslag på omsorgsgiverbyrde, angst og depresjon hos deres omsorgsgivere.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien inkluderer voksne individer med et første gang ensidig slag og deres primære omsorgspersoner. Slagpasienter i alderen 18-75 år, minst 3 måneder etter slag, med tilstrekkelig kognitiv funksjon (MMSE ≥24), og stabil medisinsk status er inkludert. Omsorgspersoner er voksne som har bodd med pasienten i minst ett år og er de primære, ikke-profesjonelle omsorgspersonene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med hjerneslag:

    • Diagnostisert med hjerneslag i henhold til WHOs kriterier (≥20 % uføreprosent dokumentert i Voksne Uførehelseutvalgs rapport)
    • Har et familiemedlem eller slektning som gir omsorg
    • Første gangs og ensidig hjerneslag
    • Villig til å delta frivillig
    • Alder mellom 18–75 år
    • Varighet etter hjerneslag lengre enn 3 måneder
    • Stabile vitale tegn
    • Skår ≥24 på Standardisert Mini-Mental State Examination (SMMT) eller den -Modifiserte Mini-Mental State Examination for analfabeter (MMSE-E)
    • I stand til å forstå og snakke tyrkisk
  2. Omsorgspersoner for pasienter med hjerneslag:

    • Villig til å delta i studien
    • Har bodd med pasienten i minst 1 år
    • Er primær (hovedansvarlig) omsorgsperson og mottar ikke betalte profesjonelle omsorgstjenester
    • Alder 18 år eller eldre
    • Skår ≥24 på Standardisert Mini-Mental State Examination (SMMT) eller MMSE-E

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter med hjerneslag:

    • Tilstedeværelse av alvorlige komorbide tilstander
    • Uvillighet til å delta
    • Historie med flere hjerneslag
    • Bilateral hemiplegi
    • Tilstedeværelse av større nevrologiske, ortopediske eller revmatologiske lidelser som påvirker muskelskjelettsystemet utover hjerneslag
    • Medfødte anomalier eller amputasjon som forårsaker funksjonshemming
    • Ukontrollert arytmi, ukontrollert hypertensjon eller ustabile hjerteforhold
    • Botulinumtoksin-injeksjon innen de siste 6 månedene
    • Manglende evne til å etablere samarbeid
    • Tilstedeværelse av neglekt, afasi eller hemianopsi
  2. Omsorgspersoner for pasienter med hjerneslag:

    • Uvillighet til å delta
    • Har bodd med pasienten i mindre enn 1 år
    • Tilstedeværelse av psykisk utviklingshemming, demens eller alvorlige psykotiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Omsorgspersoner
Pasienter med hjerneslag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brunnstroms stadier av hemiplegisk rehabilitering
Tidsramme: Utgangspunkt
Utgangspunkt
Byrdeintervju
Tidsramme: Utgangspunkt
Utgangspunkt
Tidsmålt opp-og-gå-test
Tidsramme: Utgangspunkt
Utgangspunkt
Beck Depression Inventory
Tidsramme: Utgangspunkt
Beck Depression Inventory (BDI) poengsummen varierer mellom 0 og 63, der 0 indikerer minimale eller ingen depressive symptomer og 63 reflekterer alvorlig depresjon; økende poengsum tilsvarer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
Utgangspunkt
Beck Angstinventar
Tidsramme: Utgangspunkt
Beck Anxiety Inventory (BAI) spenner fra 0 til 63, hvor 0 indikerer minimal angst og 63 indikerer alvorlig angst; høyere poengsummer representerer økt alvorlighetsgrad av angstsymptomer.
Utgangspunkt
Rivermead Mobility Index
Tidsramme: Utgangspunkt
Rivermead Mobility Index (RMI) varierer fra 0 til 15. 0 indikerer alvorlig avhengighet med manglende evne til å utføre grunnleggende mobilitetsoppgaver.
15 indikerer fullstendig uavhengighet i alle vurderte mobilitetsaktiviteter.
Etter hvert som poengsummen øker, reflekterer dette en gradvis forbedring i funksjonell mobilitet, med større uavhengighet i aktiviteter som overføringer, gange og balanse.
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

2. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere