Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewegingsvermogen na een beroerte en uitkomsten voor mantelzorgers

31 maart 2026 bijgewerkt door: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University

Het effect van het mobiliteitsniveau bij patiënten met een beroerte op angst, depressie en mantelzorgbelasting bij mantelzorgers

Dit onderzoek was ontworpen om het effect te bepalen van functionele mobiliteitsniveaus van beroertepatiënten op de zorglast, angst en depressie bij hun verzorgers.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

64

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvat volwassen personen met een eerste eenzijdige beroerte en hun primaire mantelzorgers. Beroertepatiënten van 18-75 jaar, minimaal 3 maanden na de beroerte, met voldoende cognitieve functie (MMSE ≥24), en stabiele medische toestand worden opgenomen. Mantelzorgers zijn volwassenen die minstens één jaar met de patiënt hebben samengewoond en de primaire, niet-professionele mantelzorgers zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Beroertepatiënten:

    • Gediagnosticeerd met beroerte volgens WHO-criteria (≥20% invaliditeitspercentage gedocumenteerd in Adult Disability Health Board Report)
    • Een familielid of verwant hebben die zorg verleent
    • Eerste en unilaterale beroerte
    • Bereid vrijwillig deel te nemen
    • Leeftijd tussen 18-75 jaar
    • Post-beroerte duur langer dan 3 maanden
    • Stabiele vitale functies
    • Score ≥24 op de Standardized Mini-Mental State Examination (SMMT) of de Modified Mini-Mental State Examination for Illiterate Individuals (MMSE-E)
    • In staat Turks te begrijpen en spreken

  2. Zorgverleners van Beroertepatiënten:

    • Bereid deel te nemen aan de studie
    • Minimaal 1 jaar met de patiënt samenwonend
    • Primaire (hoofdverantwoordelijke) zorgverlener zijn en geen betaalde professionele zorgdiensten ontvangen
    • Leeftijd 18 jaar of ouder
    • Score ≥24 op de Standardized Mini-Mental State Examination (SMMT) of MMSE-E

Exclusiecriteria:

  1. Beroertepatiënten:

    • Aanwezigheid van ernstige comorbiditeiten
    • Onbereidheid tot deelname
    • Geschiedenis van meerdere beroertes
    • Bilaterale hemiplegie
    • Aanwezigheid van belangrijke neurologische, orthopedische of reumatologische aandoeningen die het bewegingsapparaat beïnvloeden anders dan beroerte
    • Aangeboren afwijkingen of amputatie die invaliditeit veroorzaken
    • Ongecontroleerde aritmie, ongecontroleerde hypertensie of instabiele cardiale aandoeningen
    • Botulinumtoxine-injectie binnen de laatste 6 maanden
    • Onvermogen tot samenwerking
    • Aanwezigheid van neglect, afasie of hemianopsie

  2. Zorgverleners van Beroertepatiënten:

    • Onbereidheid tot deelname
    • Minder dan 1 jaar met de patiënt samenwonend
    • Aanwezigheid van mentale retardatie, dementie of ernstige psychotische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Verzorgers
Beroertepatiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Brunnstrom-fasen van hemiplegisch herstel
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Uitgangswaarde
Burden Interview
Tijdsspanne: Baseline
Baseline
Timed Up and Go Test
Tijdsspanne: Baseline
Baseline
Beck Depression Inventory
Tijdsspanne: Baseline
De Beck Depression Inventory (BDI) wordt gescoord tussen 0 en 63, waarbij 0 minimale of geen depressieve symptomen aangeeft en 63 ernstige depressie weerspiegelt; toenemende scores komen overeen met een grotere ernst van depressieve symptomatologie.
Baseline
Beck Anxiety Inventory
Tijdsspanne: Baseline
De Beck Anxiety Inventory (BAI) loopt van 0 tot 63, waarbij 0 minimale angst aangeeft en 63 ernstige angst; hogere scores vertegenwoordigen een toegenomen ernst van angstsymptomen.
Baseline
Rivermead Mobiliteitsindex
Tijdsspanne: Baseline
De Rivermead Mobility Index (RMI) loopt van 0 tot 15. 0 duidt op ernstige afhankelijkheid met onvermogen om basis mobiliteitstaken uit te voeren. 15 duidt op volledige onafhankelijkheid in alle beoordeelde mobiliteitsactiviteiten. Naarmate de score toeneemt, weerspiegelt dit een progressieve verbetering in functionele mobiliteit, met meer onafhankelijkheid in activiteiten zoals transfers, lopen en balans.
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

2 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025/105

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren