Mobilità Post-Ictus e Risultati per i Caregiver
31 marzo 2026 aggiornato da: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University
L'Effetto del Livello di Mobilità nei Pazienti con Ictus sull'Ansia, la Depressione e il Carico del Caregiver nei Caregiver
Questo studio è stato progettato per determinare l'effetto dei livelli di mobilità funzionale dei pazienti con ictus sul carico assistenziale, l'ansia e la depressione dei loro caregiver.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
64
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Seda Nur Kemer, PhD
- Numero di telefono: +903623121919
- Email: sedanur.kemer@omu.edu.tr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio include individui adulti con un primo ictus unilaterale e i loro caregiver primari.
Sono inclusi pazienti con ictus di età compresa tra 18 e 75 anni, almeno 3 mesi dopo l'ictus, con sufficiente funzione cognitiva (MMSE ≥24) e stato medico stabile.
I caregiver sono adulti che hanno vissuto con il paziente per almeno un anno e sono i caregiver primari non professionali.
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti con ictus:
- Diagnosticati con ictus secondo i criteri dell'OMS (tasso di disabilità ≥20% documentato nel Rapporto della Commissione Sanitaria per la Disabilità Adulta)
- Avere un familiare o parente che fornisce assistenza
- Primo ictus in assoluto e unilaterale
- Disposti a partecipare volontariamente
- Età compresa tra 18 e 75 anni
- Durata post-ictus superiore a 3 mesi
- Parametri vitali stabili
- Punteggio ≥24 sul Mini-Mental State Examination Standardizzato (SMMT) o sul Mini-Mental State Examination Modificato per Individui Analfabeti (MMSE-E)
- In grado di comprendere e parlare turco
Assistenti dei pazienti con ictus:
- Disposti a partecipare allo studio
- Vivono con il paziente da almeno 1 anno
- Essere l'assistente principale (responsabile principale) e non ricevere servizi di assistenza professionale retribuiti
- Età di 18 anni o superiore
- Punteggio ≥24 sul Mini-Mental State Examination Standardizzato (SMMT) o MMSE-E
Criteri di esclusione:
Pazienti con ictus:
- Presenza di gravi condizioni concomitanti
- Mancata volontà di partecipare
- Storia di ictus multipli
- Emiplegia bilaterale
- Presenza di disturbi neurologici, ortopedici o reumatologici maggiori che influenzano il sistema muscoloscheletrico diversi dall'ictus
- Anomalie congenite o amputazioni che causano disabilità
- Aritmia incontrollata, ipertensione incontrollata o condizioni cardiache instabili
- Iniezione di tossina botulinica negli ultimi 6 mesi
- Incapacità di stabilire cooperazione
- Presenza di negligenza, afasia o emianopsia
Assistenti dei pazienti con ictus:
- Mancata volontà di partecipare
- Vivono con il paziente da meno di 1 anno
- Presenza di ritardo mentale, demenza o gravi disturbi psicotici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Badante
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Pazienti con Ictus
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stadi di Brunnstrom del Recupero Emiplegico
Lasso di tempo: Baseline
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Baseline
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Intervista sul Carico
Lasso di tempo: Baseline
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Baseline
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Test Timed Up and Go
Lasso di tempo: Baseline
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Baseline
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Inventario della Depressione di Beck
Lasso di tempo: Baseline
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Il Beck Depression Inventory (BDI) viene valutato su una scala da 0 a 63, dove 0 indica sintomi depressivi minimi o assenti e 63 riflette una depressione grave; punteggi crescenti corrispondono a una maggiore gravità della sintomatologia depressiva.
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Baseline
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Inventario dell'Ansia di Beck
Lasso di tempo: Baseline
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Il Beck Anxiety Inventory (BAI) varia da 0 a 63, dove 0 indica ansia minima e 63 indica ansia grave; punteggi più alti rappresentano una maggiore gravità dei sintomi d'ansia.
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Baseline
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Indice di Mobilità di Rivermead
Lasso di tempo: Baseline
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L'Indice di Mobilità Rivermead (RMI) varia da 0 a 15. 0 indica una grave dipendenza con incapacità di svolgere compiti di mobilità di base.
15 indica piena indipendenza in tutte le attività di mobilità valutate.
Man mano che il punteggio aumenta, riflette un miglioramento progressivo della mobilità funzionale, con maggiore indipendenza in attività come trasferimenti, deambulazione ed equilibrio.
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Baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
2 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
15 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/105
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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