- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07504848
Stroke Mobility and Caregiver Outcomes
31 mars 2026 uppdaterad av: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University
Effekten av rörlighetsnivå hos stroke-patienter på ångest, depression och omsorgsgivarbörda hos omsorgsgivare
Denna studie utformades för att fastställa effekten av stroke-patienters funktionella rörlighetsnivåer på vårdgivarbörda, ångest och depression hos deras vårdgivare.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
64
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Seda Nur Kemer, PhD
- Telefonnummer: +903623121919
- E-post: sedanur.kemer@omu.edu.tr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie omfattar vuxna individer med en första en-sidig stroke och deras primära vårdgivare.
Strokepatienter i åldern 18-75 år, minst 3 månader efter stroke, med tillräcklig kognitiv funktion (MMSE ≥24) och stabil medicinsk status inkluderas.
Vårdgivare är vuxna som har bott med patienten i minst ett år och är de primära, icke-professionella vårdgivarna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Stroke-patienter:
- Diagnostiserad med stroke enligt WHO-kriterier (≥20 % funktionsnedsättning dokumenterad i Adult Disability Health Board Report)
- Har en familjemedlem eller släkting som ger omsorg
- Första stroke och ensidig stroke
- Villig att delta frivilligt
- Ålder mellan 18-75 år
- Post-stroke-duration längre än 3 månader
- Stabila vitala tecken
- Poäng ≥24 på Standardized Mini-Mental State Examination (SMMT) eller Modified Mini-Mental State Examination for Illiterate Individuals (MMSE-E)
- Kan förstå och tala turkiska
Omsorgsgivare till stroke-patienter:
- Villig att delta i studien
- Bor med patienten i minst 1 år
- Är den primära (huvudansvariga) omsorgsgivaren och tar inte emot betalda professionella omsorgstjänster
- Ålder 18 år eller äldre
- Poäng ≥24 på Standardized Mini-Mental State Examination (SMMT) eller MMSE-E
Exklusionskriterier:
Stroke-patienter:
- Närvaro av allvarliga komorbida tillstånd
- Ovilja att delta
- Tidigare flera stroke
- Bilateralt hemiplegi
- Närvaro av större neurologiska, ortopediska eller reumatologiska sjukdomar som påverkar rörelseapparaten förutom stroke
- Medfödda avvikelser eller amputation som orsakar funktionsnedsättning
- Okontrollerad arytmi, okontrollerad hypertoni eller instabila hjärtillstånd
- Botulinumtoxininjektion inom de senaste 6 månaderna
- Oförmåga att etablera samarbete
- Närvaro av försummelse, afasi eller hemianopsi
Omsorgsgivare till stroke-patienter:
- Ovilja att delta
- Bor med patienten i mindre än 1 år
- Närvaro av mental retardation, demens eller allvarliga psykotiska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Vårdgivare
|
|
Strokepatienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Brunnstroms stadier av hemiplegisk återhämtning
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Burden Interview
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Tidsuppmätt upp-och-gå-test
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Beck Depression Inventory
Tidsram: Baslinje
|
The Beck Depression Inventory (BDI) poängsätts mellan 0 och 63, där 0 indikerar minimala eller inga depressiva symptom och 63 återspeglar svår depression; ökande poäng motsvarar större allvarlighetsgrad av depressiv symtomatologi.
|
Baslinje
|
|
Beck Anxiety Inventory
Tidsram: Baslinje
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) sträcker sig från 0 till 63, där 0 indikerar minimal ångest och 63 indikerar svår ångest; högre poäng representerar ökad svårighetsgrad av ångestsymtom.
|
Baslinje
|
|
Rivermead Mobility Index
Tidsram: Baslinje
|
Rivermead Mobility Index (RMI) sträcker sig från 0 till 15. 0 indikerar svårt beroende med oförmåga att utföra grundläggande rörlighetsuppgifter.
15 indikerar fullständig självständighet i alla bedömda rörlighetsaktiviteter.
När poängen ökar, återspeglar detta en progressiv förbättring av funktionell rörlighet, med större självständighet i aktiviteter som överföringar, gång och balans.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
2 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
15 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2026
Första postat (Faktisk)
1 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025/105
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .