Resultados de Movilidad tras un Accidente Cerebrovascular y para los Cuidadores
31 de marzo de 2026 actualizado por: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University
El Efecto del Nivel de Movilidad en Pacientes con Ictus sobre la Ansiedad, la Depresión y la Carga del Cuidador en Cuidadores
Este estudio fue diseñado para determinar el efecto de los niveles de movilidad funcional de los pacientes con ictus sobre la carga del cuidador, la ansiedad y la depresión en sus cuidadores.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
64
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Seda Nur Kemer, PhD
- Número de teléfono: +903623121919
- Correo electrónico: sedanur.kemer@omu.edu.tr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio incluye a individuos adultos con un primer accidente cerebrovascular unilateral y sus cuidadores principales.
Se incluyen pacientes con accidente cerebrovascular de 18 a 75 años, al menos 3 meses después del accidente cerebrovascular, con función cognitiva suficiente (MMSE ≥24) y estado médico estable.
Los cuidadores son adultos que han vivido con el paciente durante al menos un año y son los cuidadores principales no profesionales.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con ictus:
- Diagnosticados de ictus según los criterios de la OMS (tasa de discapacidad ≥20% documentada en el Informe de la Junta de Salud de Discapacidad de Adultos)
- Tener un familiar o pariente que proporcione cuidados
- Primer ictus y unilateral
- Dispuesto a participar voluntariamente
- Edad comprendida entre 18 y 75 años
- Duración post-ictus superior a 3 meses
- Signos vitales estables
- Puntuación ≥24 en el Examen Mini-Mental Estándar (SMMT) o en el Examen Mini-Mental Modificado para Individuos Analfabetos (MMSE-E)
- Capaz de comprender y hablar turco
Cuidadores de pacientes con ictus:
- Dispuesto a participar en el estudio
- Vivir con el paciente durante al menos 1 año
- Ser el cuidador principal (principal responsable) y no recibir servicios de cuidado profesional remunerados
- Edad de 18 años o más
- Puntuación ≥24 en el Examen Mini-Mental Estándar (SMMT) o MMSE-E
Criterios de exclusión:
Pacientes con ictus:
- Presencia de comorbilidades graves
- Falta de voluntad para participar
- Antecedentes de múltiples ictus
- Hemiplejía bilateral
- Presencia de trastornos neurológicos, ortopédicos o reumatológicos mayores que afecten al sistema musculoesquelético distintos del ictus
- Anomalías congénitas o amputación que causen discapacidad
- Arritmia no controlada, hipertensión no controlada o afecciones cardíacas inestables
- Inyección de toxina botulínica en los últimos 6 meses
- Incapacidad para establecer cooperación
- Presencia de negligencia, afasia o hemianopsia
Cuidadores de pacientes con ictus:
- Falta de voluntad para participar
- Vivir con el paciente durante menos de 1 año
- Presencia de discapacidad intelectual, demencia o trastornos psicóticos graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Cuidadores
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Pacientes con Accidente Cerebrovascular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Etapas de Brunnstrom de la Recuperación Hemiplejica
Periodo de tiempo: Línea de base
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Línea de base
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Entrevista de Carga
Periodo de tiempo: Línea base
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Línea base
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Test de Levantarse y Caminar
Periodo de tiempo: Línea de base
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Línea de base
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Inventario de Depresión de Beck
Periodo de tiempo: Línea de base
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El Inventario de Depresión de Beck (BDI) se puntúa entre 0 y 63, donde 0 indica síntomas depresivos mínimos o nulos y 63 refleja depresión severa; las puntuaciones más altas corresponden a una mayor gravedad de la sintomatología depresiva.
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Línea de base
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Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Baseline
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El Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) oscila entre 0 y 63, donde 0 indica ansiedad mínima y 63 indica ansiedad grave; puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad.
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Baseline
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Índice de Movilidad Rivermead
Periodo de tiempo: Línea base
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El Índice de Movilidad Rivermead (RMI) oscila entre 0 y 15. 0 indica una dependencia grave con incapacidad para realizar tareas básicas de movilidad.
15 indica una independencia total en todas las actividades de movilidad evaluadas.
A medida que aumenta la puntuación, refleja una mejora progresiva en la movilidad funcional, con mayor independencia en actividades como transferencias, caminar y equilibrio.
|
Línea base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
2 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025/105
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .