- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07504848
Aivohalvauksen liikkuvuus ja omaishoitajien tulokset
tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University
Liikkuvuustason vaikutus aivohalvauspotilailla ahdistukseen, masennukseen ja omaishoitajan rasitukseen
Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään, miten aivoverenkiertohäiriön potilaiden toiminnallinen liikkuvuustaso vaikuttaa heidän hoitajiensa kuormitukseen, ahdistuneisuuteen ja masennukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
64
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Seda Nur Kemer, PhD
- Puhelinnumero: +903623121919
- Sähköposti: sedanur.kemer@omu.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus sisältää aikuisia henkilöitä, joilla on ensimmäinen yksipuolinen aivohalvaus, ja heidän ensisijaiset hoitajansa.
Aivohalvauspotilaat, jotka ovat 18-75-vuotiaita, vähintään 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, joilla on riittävä kognitiivinen toimintakyky (MMSE ≥24) ja vakaa terveydentila, sisällytetään.
Hoitajat ovat aikuisia, jotka ovat asuneet potilaan kanssa vähintään vuoden ja ovat ensisijaisia, ei-ammattimaisia hoitajia.
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Aivohalvauspotilaat:
- Aivohalvausdiagnoosi WHO:n kriteerien mukaisesti (≥20% vammaisuusaste dokumentoitu Aikuisten vammaisuuden terveysneuvoston raportissa)
- Hoidosta vastaava perheenjäsen tai sukulainen
- Ensimmäinen ja yksipuolinen aivohalvaus
- Vapaaehtoinen osallistumishalu
- Ikä 18–75 vuotta
- Aivohalvauksen jälkeinen aika yli 3 kuukautta
- Vakaan vakaat elintoimintojen tunnusluvut
- Pistemäärä ≥24 Standardoidussa Mini-Mental State -tutkimuksessa (SMMT) tai Muokatussa Mini-Mental State -tutkimuksessa lukutaidottomille henkilöille (MMSE-E)
- Kyky ymmärtää ja puhua turkkia
Aivohalvauspotilaiden hoitajat:
- Halukkuus osallistua tutkimukseen
- Asunut potilaan kanssa vähintään 1 vuosi
- Pääasiallinen (päävastuullinen) hoitaja eikä saa palkallisia ammattimaisia hoitopalveluja
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Pistemäärä ≥24 Standardoidussa Mini-Mental State -tutkimuksessa (SMMT) tai MMSE-E:ssä
Poissulkemiskriteerit:
Aivohalvauspotilaat:
- Vakavien yhteensattuvien sairauksien esiintyminen
- Haluttomuus osallistua
- Useiden aivohalvausten historia
- Kaksipuolinen halvaus
- Muu kuin aivohalvaus aiheuttavan merkittävän neurologisen, ortopedisen tai reumatologisen häiriön esiintyminen tukilihaksistossa
- Vammaisuutta aiheuttavat synnynnäiset epämuodostumat tai amputaatio
- Hallitsematon rytmihäiriö, hallitsematon verenpainetauti tai epävakaa sydäntila
- Botuliinitoksiinipistos viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kyvyttömyys luoda yhteistyötä
- Laiminlyönnin, afasian tai puolikatoaman esiintyminen
Aivohalvauspotilaiden hoitajat:
- Haluttomuus osallistua
- Asunut potilaan kanssa alle 1 vuosi
- Kehitysvammaisuuden, dementiaan tai vakavien psykoottisten häiriöiden esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Omaishoitajat
|
|
Aivohalvauspotilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brunnstromin hemiplegisen toipumisen vaiheet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Taakka-haastattelu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Aikaan sidottu nousu ja kävely -testi
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Perusarvo
|
|
|
Beckin masennusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Beck Depression Inventory (BDI) -asteikolla pisteet vaihtelevat 0 ja 63 välillä, jossa 0 osoittaa vähäisiä tai ei lainkaan masennusoireita ja 63 kuvaa vakavaa masennusta; korkeammat pisteet vastaavat voimakkaampaa masennusoireilua.
|
Perustaso
|
|
Beckin ahdistusinventaario
Aikaikkuna: Perustaso
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) vaihtelee välillä 0–63, jossa 0 tarkoittaa vähäistä ahdistusta ja 63 vakavaa ahdistusta; korkeammat pisteet edustavat voimakkaampia ahdistusoireita.
|
Perustaso
|
|
Rivermead-liikkuvuusindeksi
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Rivermead Mobility Index (RMI) on asteikolla 0–15. 0 tarkoittaa vakavaa riippuvuutta ja kyvyttömyyttä suorittaa perusliikkumistehtäviä. 15 tarkoittaa täydellistä itsenäisyyttä kaikissa arvioiduissa liikkumistoiminnoissa. Pistemäärän kasvaessa se heijastaa toiminnallisen liikkuvuuden asteittaista parantumista, jossa itsenäisyys siirtymisissä, kävelyssä ja tasapainossa kasvaa.
|
Alkutilanne
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/105
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .