高齢者のメンタルヘルスにおける資源としての認知症対応薬局 (DARE)
高齢者のメンタルヘルスリソースとしての認知症に優しい薬局
DARE研究（高齢者のメンタルヘルス資源としての認知症対応薬局）は、薬局で認知障害のある個人を早期に特定し、支援サービスへのアクセスを向上させることを目的とした多施設前向きコホート研究です。 パートナー薬局には記憶力テストステーションが設置され、薬剤師スタッフは参加者を案内するための訓練を受けています。 デジタル記憶力テストは、認知、心理社会的、および健康要因を評価し、結果を信号機グラフィックで表示します。 懸念される結果が出た参加者は、専門家や支援サービスに紹介されます。
この研究の主な目標は、薬局を認知症スクリーニングハブとして確立し、影響を受ける個人のケアを改善し、学際的協力を促進し、法的および請求フレームワークの基盤を築くことです。 オプションのサブプロジェクトでは、神経学的評価を通じてスクリーニングを検証します。
調査の概要
詳細な説明
DARE研究（高齢者のメンタルヘルス資源としての認知症にやさしい薬局）は、薬局を通じて早期認知障害のある個人を特定し、医療とサポートへのアクセスをより容易にすることを目的とした多施設共同前向きコホート研究です。 初期の認知症状または軽度認知症のある人々を対象としており、早期介入を促進し、生活の質を向上させることを目指しています。
主な特徴：
- スクリーニングプロセス：提携薬局（都市部と地方の10か所）には、デジタル認知評価用のタブレットや構造化質問票を含む記憶テストステーションが設置されています。 これらは認知機能低下、心血管リスク、うつ病をカバーしています。
- 信号システム：結果は色分けシステム（緑、黄、赤）で表示され、医療相談の受診やサポートサービスへのアクセスなど、参加者の次のステップを導きます。
- 薬局スタッフの研修：スタッフは、認知障害のある人々と効果的にコミュニケーションをとり、デジタルツールを管理するための研修を受けます。
- 人口統計データの収集：年齢、学歴、婚姻状況などの情報を収集し、参加者のプロファイルを理解し、介入を調整します。
目的：
- 薬局を認知症スクリーニングとサポートのアクセス可能な拠点として確立する。
- スクリーニングプロセスの有効性と参加者の医療行動への影響を評価する。
- 非臨床環境におけるデジタルスクリーニングツールを検証し、その感度と特異性を探求する。
オプションのサブプロジェクト：参加者の一部は、アルツハイマー治療研究センターで神経学的検査、画像診断、バイオマーカー分析を含む追加の臨床検証を受けます。
この研究は、二重の仮名化、安全なデータ取り扱い、倫理基準の遵守を通じてプライバシーを重視しています。 薬局ベースの認知症スクリーニングの社会経済的価値を実証し、より広範な実施のための枠組みを作ることを目指しています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Carolin I Kurz, M.D.
- 電話番号：+498944005863
- メール：psy.alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
研究場所
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Bavaria
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Munich、Bavaria、ドイツ、80336
- 募集
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, LMU Hospital
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コンタクト：
- Carolin I Kurz, M.D.
- メール：psy.alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
研究対象集団：
この研究の対象集団は、都市部および地方の薬局から募集された60歳以上の個人で構成されています。参加者には、自己申告、親族からの申告、または薬剤師による認知機能障害の識別があり、初期症状から軽度の認知症までの範囲を含みます。このコホートは多様性を重視し、移民背景、教育レベル、婚姻状況、生活状況などの様々な人口統計学的要因を捉え、孤立した個人や地方在住者を含む、十分に代表されていない・支援が行き届いていない集団に焦点を当てています。
説明
参加基準
- 年齢：同意時に60歳以上であること。
- 言語能力：指示を理解し研究に参加するための十分なドイツ語知識を有すること。
- 認知状態：自己申告、親族申告、または薬剤師によって確認された認知障害（例：記憶障害や軽度の認知変化）の存在。
- 同意：自発的にインフォームドコンセントを提供できる能力。
除外基準
- 重度の感覚障害：デジタル評価または質問票を完了するために必要な視覚・聴覚能力を欠く参加者。
- 既存の認知症診断：病理学的根拠の有無にかかわらず、正式な認知症診断を過去に受けた個人。
- 重度の認知・身体的障害：デジタルテストまたは構造化スクリーニングプロセスへの有意義な参加を妨げるあらゆる状態。
これらの基準は、早期認知機能低下のリスクがある参加者を研究に含めると同時に、介入や評価が実行不可能または関連性のない対象者を除外することを目的としています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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前向きコホート研究
DAREプロジェクトの研究コホートには、都市部および農村部の薬局の顧客と患者が含まれます。 これらの参加者は多様な人口セグメントを代表しており、特に医療施設へのアクセスが限られている農村地域において、従来の医療サービスを定期的に利用していない可能性のある個人を含んでいます。 コホートの詳細:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WHOQOL-BREF心理領域スコアの変化
時間枠：2025 - 2027
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生活の質は、世界保健機関生活の質質問票簡易版（WHOQOL-BREF）を用いて評価されます。 主要評価項目は、ベースラインから24ヶ月後の追跡調査における心理領域スコアの変化です。 心理領域スコアは、WHOQOL-BREFの採点マニュアルに従って計算され、0〜100の尺度に変換されます。スコアが高いほど、生活の質が良好であることを示します。 測定単位 ポイント（0〜100尺度） 期間 ベースラインおよび24ヶ月 |
2025 - 2027
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療資源の利用：医療機関との接触回数
時間枠：2025 - 2027
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アウトカム指標のタイトル： 医療機関との接触回数 説明： 医療利用状況は、12ヶ月および24ヶ月のフォローアップ時に電話で実施される構造化された研究専用質問票を用いて評価されます。 アウトカムは、過去12ヶ月間の医療機関との接触回数であり、一般開業医、専門医の受診、入院、サポートサービスの利用（例：カウンセリングサービス、記憶クリニック、または社会的支援プログラム）を含みます。 測定単位： 接触回数（回数） 時間枠： 12ヶ月および24ヶ月 |
2025 - 2027
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認知または神経学的障害の新規診断を受けた参加者の割合
時間枠：2025 - 2027
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説明： 新規診断は、フォローアップ時の構造化電話インタビューにおいて、参加者自身の報告を通じて評価されます。 アウトカムは、ベースライン以降に新たに確立された認知障害または神経疾患（例：軽度認知障害または認知症）の診断を報告した参加者の割合として定義されます。 可能な場合、診断は利用可能な臨床文書を通じて検証されます。 測定単位： 参加者の割合（%） 時間枠： 12か月および24か月 |
2025 - 2027
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 24-0345
- 3565-48 (その他の助成金/資金番号：Bayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und Prävention & soziale und private Pflegeversicherungen)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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