Demensvänliga apotek som en resurs för psykisk hälsa hos äldre (DARE)
Demensvänliga apotek som resurs för psykisk hälsa i ålderdomen
DARE-studien (Dementia-Friendly Apothecaries as a Resource for Mental Health in the Elderly) är en multicenter, prospektiv kohortstudie som syftar till att identifiera individer med kognitiva störningar tidigt på apotek och förbättra deras tillgång till stödtjänster. Partnerapotek är utrustade med minnesteststationer, och apotekspersonal utbildas för att vägleda deltagarna. Det digitala minnestestet utvärderar kognitiva, psykosociala och hälsorelaterade faktorer och visar resultaten i en trafikljusgrafik. Deltagare med oroande resultat hänvisas till specialister eller stödtjänster.
Studiens primära mål är att etablera apotek som screeningnav för demens, förbättra vården för drabbade individer, främja tvärvetenskapligt samarbete och lägga grunden för juridiska och faktureringsramverk. Ett valfritt delprojekt validerar screeningen genom neurologiska utvärderingar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
DARE-studien (Dementia-Friendly Apothecaries as a Resource for Mental Health in the Elderly) är en multicentrisk, prospektiv kohortinitiativ som syftar till att identifiera individer med tidiga kognitiva nedsättningar genom apotek, vilket gör hälso- och stödinsatser mer tillgängliga. Den riktar sig till personer med initiala kognitiva symptom eller mild demens och syftar till att främja tidiga insatser och förbättra livskvaliteten.
Nyckelfunktioner:
- Screeningsprocess: Samarbetsapotek (10 i både urbana och rurala miljöer) är utrustade med minnesteststationer, inklusive surfplattor för digitala kognitiva bedömningar och strukturerade frågeformulär. Dessa täcker kognitiv nedgång, kardiovaskulär risk och depression.
- Trafikljussystem: Resultat visas via ett färgkodat system (grön, gul, röd), vilket vägleder deltagare till nästa steg, såsom att söka medicinsk konsultation eller tillgång till stödtjänster.
- Utbildning av apotekspersonal: Personalen får utbildning för att kommunicera effektivt med kognitivt nedsatta individer och hantera de digitala verktygen.
- Insamling av demografiska data: Information såsom ålder, utbildning och civilstånd samlas in för att förstå deltagarprofiler och skräddarsy insatser.
Mål:
- Etablera apotek som tillgängliga nav för demensscreening och stöd.
- Utvärdera effektiviteten av screeningsprocessen och dess inverkan på deltagarnas hälso- och sjukvårdsbeteende.
- Validera digitala screeningsverktyg i icke-kliniska miljöer och utforska deras sensitivitet och specificitet.
Valfritt delprojekt: En undergrupp av deltagare genomgår ytterligare klinisk validering vid Alzheimer Therapy and Research Center, inklusive neurologiska undersökningar, bildtagning och biomarkörsanalys.
Studien betonar integritet genom dubbel pseudonymisering, säker datahantering och efterlevnad av etiska standarder. Den syftar till att demonstrera det socioekonomiska värdet av apoteksbaserad demensscreening och skapa ett ramverk för bredare implementering.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Carolin I Kurz, M.D.
- Telefonnummer: +498944005863
- E-post: psy.alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 80336
- Rekrytering
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, LMU Hospital
-
Kontakt:
- Carolin I Kurz, M.D.
- E-post: psy.alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studiepopulation:
Studiepopulationen består av individer i åldern 60 år och äldre, rekryterade från apotek i stads- och landsbygdsområden. Deltagarna inkluderar personer med självrapporterade, anhörigrapporterade eller av apotekare identifierade kognitiva nedsättningar som sträcker sig från initiala symptom till mild demens. Kohorten betonar mångfald genom att fånga olika demografiska faktorer som migrationsbakgrund, utbildningsnivå, civilstånd och boendesituation, med fokus på underrepresenterade och otillräckligt betjänade grupper, inklusive isolerade individer och personer i landsbygdsområden.
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Ålder: Deltagare måste vara 60 år eller äldre vid tidpunkten för samtycke.
- Språkkunskap: Tillräcklig kunskap i tyska för att förstå instruktioner och delta i studien.
- Kognitiv status: Närvaro av självrapporterade, anhörigrapporterade eller apoteksidentifierade kognitiva störningar (t.ex. minnesproblem eller milda kognitiva förändringar).
- Samtycke: Förmåga att ge informerat samtycke frivilligt.
Exklusionskriterier
- Allvarliga sensoriska nedsättningar: Deltagare som inte kan se eller höra tillräckligt bra för att genomföra de digitala bedömningarna eller frågeformulären.
- Tidigare demensdiagnos: Personer med en tidigare formell diagnos av demens, oavsett om den har underliggande patologi eller inte.
- Allvarliga kognitiva eller fysiska nedsättningar: Alla tillstånd som skulle förhindra meningsfullt deltagande i de digitala testerna eller strukturerade screeningsprocessen.
Dessa kriterier syftar till att säkerställa att studien inkluderar deltagare som riskerar tidig kognitiv nedgång samtidigt som de utesluter de för vilka interventionerna eller bedömningarna inte skulle vara genomförbara eller relevanta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
prospektiv kohortstudie
Studiekohorten för DARE-projektet inkluderar kunder och patienter från apotek belägna i både urbana och landsbygdsområden. Dessa deltagare representerar en diversifierad befolkningsgrupp, inklusive individer som kanske inte regelbundet får tillgång till traditionella hälso- och sjukvårdstjänster, särskilt i landsbygdsregioner där medicinska anläggningar är mindre tillgängliga. Kohortdetaljer:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i WHOQOL-BREF psykologiska domänpoäng
Tidsram: 2025 - 2027
|
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av Världshälsoorganisationens livskvalitetsenkät, kortversion (WHOQOL-BREF). Det primära utfallet är förändringen i den psykologiska domänpoängen från baslinjen till 24-månadersuppföljningen. Den psykologiska domänpoängen kommer att beräknas enligt WHOQOL-BREF:s poängmanual och omvandlas till en 0-100 skala, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet. Mätenhet poäng (0-100 skala) Tidsram Baslinje och 24 månader |
2025 - 2027
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsovårdsutnyttjande: antal hälsovårdskontakter
Tidsram: 2025 - 2027
|
Utfallsmåttets titel: Antal vårdkontakter Beskrivning: Vårdutnyttjande kommer att bedömas med hjälp av ett strukturerat studiespecifikt formulär som administreras via telefon vid 12- och 24-månaders uppföljning. Utfallet kommer att vara antalet vårdkontakter under de föregående 12 månaderna, inklusive besök hos allmänläkare, specialläkare, sjukhusinläggningar och användning av stödjande tjänster (t.ex. rådgivningstjänster, minneskliniker eller sociala stödprogram). Måttenhet: Antal kontakter (antal) Tidsram: 12 månader och 24 månader |
2025 - 2027
|
|
Andel deltagare med ny diagnos av kognitiv eller neurologisk störning
Tidsram: 2025 - 2027
|
Beskrivning: Nya diagnoser kommer att bedömas via deltagarnas självrapportering under strukturerade telefonintervjuer vid uppföljning. Utfallet definieras som andelen deltagare som rapporterar en nyetablerad diagnos av en kognitiv eller neurologisk störning (t.ex. mild kognitiv svikt eller demens) sedan baslinjen. När det är möjligt kommer diagnoser att verifieras genom tillgänglig klinisk dokumentation. Mätenhet: Procentandel deltagare (%) Tidsram: 12 månader och 24 månader |
2025 - 2027
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-0345
- 3565-48 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Bayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und Prävention & soziale und private Pflegeversicherungen)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .