Demensvennlige apoteker som ressurs for psykisk helse hos eldre (DARE)
DARE-studien (Demensvennlige apotek som en ressurs for mental helse hos eldre) er en multisentrisk, prospektiv kohortstudie som tar sikte på å identifisere personer med kognitive svikt tidlig på apotek og forbedre deres tilgang til støttetjenester. Partnerapotekene er utstyrt med minneteststasjoner, og farmasøytisk personale er opplært til å veilede deltakerne. Den digitale minnetesten evaluerer kognitive, psykososiale og helsefaktorer, og viser resultatene i et trafikklysgrafikk. Deltakere med bekymringsfulle resultater henvises til spesialister eller støttetjenester.
Studiens hovedmål er å etablere apotek som demensscreening-sentre, forbedre omsorgen for berørte personer, fremme tverrfaglig samarbeid og legge grunnlaget for juridiske og faktureringsrammeverk. Et valgfritt delprosjekt validerer screeningen gjennom nevrologiske evalueringer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
DARE-studien (Dementia-Friendly Apothecaries as a Resource for Mental Health in the Elderly) er et multikenter, prospektivt kohortinitiativ designet for å identifisere personer med tidlig kognitiv svikt gjennom apoteker, og gjøre helsehjelp og støtte mer tilgjengelig. Den retter seg mot personer med innledende kognitive symptomer eller mild demens, og har som mål å fremme tidlig intervensjon og forbedre livskvaliteten.
Viktige egenskaper:
- Screeningprosess: Samarbeidende apoteker (10 i urbane og landlige omgivelser) er utstyrt med minneteststasjoner, inkludert nettbrett for digitale kognitive vurderinger og strukturerte spørreskjemaer. Disse dekker kognitiv nedgang, kardiovaskulær risiko og depresjon.
- Trafikklyssystem: Resultater vises gjennom et fargekodet system (grønn, gul, rød), som veileder neste skritt for deltakere, som å søke medisinsk konsultasjon eller få tilgang til støttetjenester.
- Apotekpersonaleopplæring: Personalet mottar opplæring for å kommunisere effektivt med kognitivt svekkede personer og håndtere de digitale verktøyene.
- Demografisk datainnsamling: Informasjon som alder, utdanning og sivilstatus samles inn for å forstå deltakerprofiler og tilpasse intervensjoner.
Mål:
- Etablere apoteker som tilgjengelige knutepunkter for demensscreening og støtte.
- Vurdere effektiviteten til screeningprosessen og dens innvirkning på deltakernes helseatferd.
- Validere digitale screeningverktøy i ikke-kliniske miljøer og utforske deres sensitivitet og spesifisitet.
Valgfritt underprosjekt: En undergruppe av deltakere gjennomgår ytterligere klinisk validering ved Alzheimer Therapy and Research Center, inkludert nevrologiske undersøkelser, bildediagnostikk og biomarkøranalyse.
Studien legger vekt på personvern gjennom dobbel pseudonymisering, sikker datahåndtering og overholdelse av etiske standarder. Den søker å demonstrere den sosioøkonomiske verdien av apotekbasert demensscreening og skape et rammeverk for bredere implementering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Carolin I Kurz, M.D.
- Telefonnummer: +498944005863
- E-post: psy.alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 80336
- Rekruttering
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, LMU Hospital
-
Ta kontakt med:
- Carolin I Kurz, M.D.
- E-post: psy.alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiepopulasjon:
Studiepopulasjonen består av personer i alderen 60 år og eldre, rekruttert fra urbane og landlige apotek. Deltakerne inkluderer personer med selvrapporterte, pårørendes rapporterte eller farmasøyter-identifiserte kognitive svekkelser som varierer fra innledende symptomer til mild demens. Kohorten legger vekt på mangfold, og fanger opp ulike demografiske faktorer som migrasjonsbakgrunn, utdanningsnivå, sivilstatus og bo-situasjoner, med fokus på underrepresenterte og underbetjente grupper, inkludert isolerte personer og de i landlige områder.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Alder: Deltakere må være 60 år eller eldre ved samtykketidspunktet.
- Språkkunnskap: Tilstrekkelig kunnskap i tysk språk for å forstå instruksjoner og delta i studien.
- Kognitiv status: Forekomst av selvrapporterte, pårørenderapporterte eller farmasøyttidentifiserte kognitive svikt (f.eks. hukommelsesproblemer eller milde kognitive endringer).
- Samtykke: Evne til å gi informert samtykke frivillig.
Eksklusjonskriterier
- Alvorlige sansetap: Deltakere som ikke kan se eller høre godt nok til å fullføre de digitale vurderingene eller spørreskjemæne.
- Tidligere demensdiagnose: Personer med tidligere formell diagnose for demens, enten med eller uten underliggende patologi.
- Alvorlige kognitive eller fysiske funksjonsnedsettelser: Enhver tilstand som vil hindre meningsfull deltakelse i de digitale testene eller den strukturerte screeningsprosessen.
Disse kriteriene har som mål å sikre at studien inkluderer deltakere med risiko for tidlig kognitiv nedgang, samtidig som de ekskluderer de for hvem intervensjonene eller vurderingene ikke ville være gjennomførbare eller relevante.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
prospektiv kohortstudie
Studiekohorten for DARE-prosjektet inkluderer kunder og pasienter fra apoteker lokalisert i både urbane og rurale områder. Disse deltakerne representerer et mangfoldig befolkningssegment, inkludert personer som kanskje ikke regelmessig får tilgang til tradisjonelle helsetjenester, spesielt i rurale regioner hvor medisinske fasiliteter er mindre tilgjengelige. Kohortdetaljer:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i WHOQOL-BREF psykologisk domene-skår
Tidsramme: 2025 - 2027
|
Livskvalitet vil bli vurdert ved bruk av Verdens helseorganisasjons spørreskjema om livskvalitet, kortversjon (WHOQOL-BREF). Hovedresultatet er endringen i den psykologiske domenescore fra baseline til 24-måneders oppfølging. Den psykologiske domenescore vil bli beregnet i henhold til WHOQOL-BREFs poengsettingsmanual og transformert til en 0-100 skala, der høyere score indikerer bedre livskvalitet. Måleenhet poeng (0-100 skala) Tidsramme Baseline og 24 måneder |
2025 - 2027
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helseutnyttelse: antall helsekontakter
Tidsramme: 2025 - 2027
|
Måltittel for resultat: Antall helsekontakter Beskrivelse: Helseutnyttelse vil bli vurdert ved hjelp av et strukturert studie-spesifikt spørreskjema administrert via telefon ved 12- og 24-måneders oppfølging. Resultatet vil være antall helsekontakter innenfor de foregående 12 månedene, inkludert besøk hos fastleger, medisinske spesialister, sykehusinnleggelser og bruk av støttetjenester (f.eks. rådgivningstjenester, minneklinikker eller sosiale støtteprogrammer). Måleenhet: Antall kontakter (tall) Tidsramme: 12 måneder og 24 måneder |
2025 - 2027
|
|
Andel av deltakere med ny diagnose av kognitiv eller nevrologisk lidelse
Tidsramme: 2025 - 2027
|
Beskrivelse: Nye diagnoser vil bli vurdert via deltakers selvrapportering under strukturerte telefonintervjuer ved oppfølging. Utfallet er definert som andelen av deltakere som rapporterer en nyopprettet diagnose av en kognitiv eller nevrologisk lidelse (f.eks. mild kognitiv svikt eller demens) siden baseline. Der det er mulig, vil diagnoser bli verifisert gjennom tilgjengelig klinisk dokumentasjon. Måleenhet: Prosentandel av deltakere (%) Tidsramme: 12 måneder og 24 måneder |
2025 - 2027
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-0345
- 3565-48 (Annet stipend/finansieringsnummer: Bayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und Prävention & soziale und private Pflegeversicherungen)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .