Dementia-friendly Apothecaries as a Resource for Mental Heath in the Elderly (DARE)
Demencí přátelské lékárny jako zdroj pro duševní zdraví ve stáří
Studie DARE (Dementia-Friendly Apothecaries as a Resource for Mental Health in the Elderly) je multicentrická prospektivní kohortová studie, jejímž cílem je včasná identifikace osob s kognitivními poruchami v lékárnách a zlepšení jejich přístupu k podpůrným službám. Partnerské lékárny jsou vybaveny stanicemi pro testování paměti a farmaceutický personál je proškolen, aby účastníky vedl. Digitální test paměti hodnotí kognitivní, psychosociální a zdravotní faktory a výsledky zobrazuje v podobě semaforového grafu. Účastníci s problematickými výsledky jsou odesíláni ke specialistům nebo podpůrným službám.
Hlavními cíli studie jsou vytvoření lékáren jako center pro screening demence, zlepšení péče o postižené osoby, podpora mezioborové spolupráce a položení základů pro právní a fakturační rámce. Volitelný dílčí projekt validuje screening prostřednictvím neurologických vyšetření.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie DARE (Dementia-Friendly Apothecaries as a Resource for Mental Health in the Elderly) je multicentrická prospektivní kohortová iniciativa navržená k identifikaci osob s ranými kognitivními poruchami prostřednictvím lékáren, čímž se zdravotní péče a podpora stávají dostupnějšími. Cílí na osoby s počátečními kognitivními příznaky nebo mírnou demencí a usiluje o podporu včasného zásahu a zlepšení kvality života.
Klíčové vlastnosti:
- Proces screeningu: Partnerské lékárny (10 v městském a venkovském prostředí) jsou vybaveny stanovišti pro paměťové testy, včetně tabletů pro digitální kognitivní hodnocení a strukturovaných dotazníků. Ty pokrývají kognitivní pokles, kardiovaskulární riziko a depresi.
- Systém semaforu: Výsledky jsou zobrazeny pomocí barevného systému (zelená, žlutá, červená), který účastníkům ukazuje další kroky, jako je vyhledání lékařské konzultace nebo přístup k podpůrným službám.
- Školení personálu lékáren: Personál prochází školením, aby efektivně komunikoval s kognitivně postiženými osobami a zvládal digitální nástroje.
- Sběr demografických údajů: Informace jako věk, vzdělání a rodinný stav jsou shromažďovány, aby bylo možné porozumět profilu účastníků a přizpůsobit zásahy.
Cíle:
- Ustanovit lékárny jako dostupné centra pro screening demence a podporu.
- Vyhodnotit účinnost screeningového procesu a jeho dopad na zdravotní chování účastníků.
- Ověřit digitální screeningové nástroje v neklinickém prostředí a prozkoumat jejich senzitivitu a specificitu.
Volitelný subprojekt: Podskupina účastníků podstupuje další klinické ověření v Centru pro terapii a výzkum Alzheimerovy choroby, včetně neurologických vyšetření, zobrazovacích metod a analýzy biomarkerů.
Studie zdůrazňuje ochranu soukromí prostřednictvím dvojité pseudonymizace, zabezpečeného zacházení s daty a dodržování etických standardů. Usiluje o prokázání socioekonomické hodnoty screeningu demence založeného na lékárnách a vytvoření rámce pro širší implementaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Carolin I Kurz, M.D.
- Telefonní číslo: +498944005863
- E-mail: psy.alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Německo, 80336
- Nábor
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, LMU Hospital
-
Kontakt:
- Carolin I Kurz, M.D.
- E-mail: psy.alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studijní populace:
Studijní populace se skládá z osob ve věku 60 let a starších, které byly rekrutovány z městských a venkovských lékáren. Účastníci zahrnují osoby s vlastním hlášením, hlášením příbuzných nebo lékárníkem identifikovanými kognitivními poruchami v rozsahu od počátečních příznaků až po mírnou demenci. Kohorta klade důraz na diverzitu, zachycuje různé demografické faktory, jako je migrační původ, úroveň vzdělání, rodinný stav a životní situace, se zaměřením na nedostatečně zastoupené a nedostatečně obsluhované skupiny, včetně izolovaných jedinců a osob ve venkovských oblastech.
Popis
Kriteria pro zařazení
- Věk: Účastníci musí být v době souhlasu 60 let nebo starší.
- Jazykové znalosti: Dostatečná znalost německého jazyka pro pochopení pokynů a účast ve studii.
- Kognitivní stav: Přítomnost sebepřiznaných, příbuznými hlášených nebo lékárníkem identifikovaných kognitivních poruch (např. problémy s pamětí nebo mírné kognitivní změny).
- Souhlas: Schopnost poskytnout dobrovolný informovaný souhlas.
Vylučovací kritéria
- Těžké smyslové poruchy: Účastníci, kteří nejsou schopni dostatečně vidět nebo slyšet, aby dokončili digitální hodnocení nebo dotazníky.
- Předchozí diagnóza demence: Jedinci s předchozí formální diagnózou demence, ať již s nebo bez podkladové patologie.
- Těžké kognitivní nebo fyzické poruchy: Jakýkoli stav, který by zabránil smysluplné účasti na digitálních testech nebo strukturovaném screeningovém procesu.
Tato kritéria mají za cíl zajistit, aby studie zahrnovala účastníky ohrožené časným kognitivním poklesem, zatímco vyloučila ty, pro které by intervence nebo hodnocení nebyly proveditelné nebo relevantní.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
prospektivní kohortová studie
Studijní kohorta pro projekt DARE zahrnuje zákazníky a pacienty z lékáren nacházejících se jak v městských, tak v venkovských oblastech. Tito účastníci představují různorodou část populace, včetně jednotlivců, kteří možná pravidelně nevyužívají tradiční zdravotnické služby, zejména ve venkovských regionech, kde jsou zdravotnická zařízení méně dostupná. Podrobnosti kohorty:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre psychologické domény WHOQOL-BREF
Časové okno: 2025 – 2027
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí Dotazníku kvality života Světové zdravotnické organizace, stručná verze (WHOQOL-BREF). Primárním výsledkem je změna skóre psychologické domény od výchozího stavu po 24měsíční sledování. Skóre psychologické domény bude vypočítáno podle manuálu pro bodování WHOQOL-BREF a transformováno na škálu 0-100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života. Jednotka měření bodů (škála 0-100) Časový rámec Výchozí stav a 24 měsíců |
2025 – 2027
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využívání zdravotní péče: počet kontaktů se zdravotní péčí
Časové okno: 2025 - 2027
|
Název výsledné míry: Počet kontaktů se zdravotnickým systémem Popis: Využívání zdravotní péče bude hodnoceno pomocí strukturovaného dotazníku specifického pro studii, který bude administrován telefonicky při 12měsíčním a 24měsíčním sledování. Výsledkem bude počet kontaktů se zdravotnickým systémem v předchozích 12 měsících, včetně návštěv praktických lékařů, lékařských specialistů, hospitalizací a využití podpůrných služeb (např. poradenských služeb, paměťových klinik nebo programů sociální podpory). Jednotka měření: Počet kontaktů (počet) Časový rámec: 12 měsíců a 24 měsíců |
2025 - 2027
|
|
Podíl účastníků s novou diagnózou kognitivní nebo neurologické poruchy
Časové okno: 2025 - 2027
|
Popis: Nové diagnózy budou hodnoceny prostřednictvím vlastního hlášení účastníků během strukturovaných telefonických rozhovorů při následném sledování. Výsledek je definován jako podíl účastníků hlásících nově stanovenou diagnózu kognitivní nebo neurologické poruchy (např. mírné kognitivní poškození nebo demence) od výchozího stavu. Kde je to možné, diagnózy budou ověřeny pomocí dostupné klinické dokumentace. Jednotka měření: Procento účastníků (%) Časový rámec: 12 měsíců a 24 měsíců |
2025 - 2027
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-0345
- 3565-48 (Jiné číslo grantu/financování: Bayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und Prävention & soziale und private Pflegeversicherungen)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)