Apteki przyjazne osobom z demencją jako źródło wsparcia dla zdrowia psychicznego osób starszych (DARE)
Demenz-freundliche Apotheken Jako Zasób dla Zdrowia Psychicznego w Wieku Starszym
Badanie DARE (Dementia-Friendly Apothecaries as a Resource for Mental Health in the Elderly) to wieloośrodkowe, prospektywne badanie kohortowe, którego celem jest wczesne wykrywanie osób z zaburzeniami poznawczymi w aptekach oraz poprawa ich dostępu do usług wsparcia. Apteki partnerskie są wyposażone w stanowiska do testów pamięci, a personel farmaceutyczny jest szkoleni do prowadzenia uczestników. Cyfrowy test pamięci ocenia czynniki poznawcze, psychospołeczne i zdrowotne, prezentując wyniki w formie graficznej świateł drogowych. Uczestnicy z niepokojącymi wynikami są kierowani do specjalistów lub usług wsparcia.
Główne cele badania to ustanowienie aptek jako ośrodków przesiewowych w kierunku demencji, poprawa opieki nad osobami dotkniętymi chorobą, promowanie współpracy interdyscyplinarnej oraz stworzenie podstaw dla ram prawnych i rozliczeniowych. Opcjonalny podprojekt waliduje badania przesiewowe poprzez oceny neurologiczne.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie DARE (Apteki Przyjazne Osobom z Demencją jako Zasób dla Zdrowia Psychicznego Osób Starszych) to wieloośrodkowa, prospektywna inicjatywa kohortowa, której celem jest identyfikacja osób z wczesnymi zaburzeniami poznawczymi poprzez apteki, co zwiększa dostępność opieki zdrowotnej i wsparcia. Obejmuje ona osoby z początkowymi objawami poznawczymi lub łagodną demencją i ma na celu promowanie wczesnej interwencji oraz poprawę jakości życia.
Kluczowe cechy:
- Proces przesiewowy: Apteki partnerskie (10 w ustawieniach miejskich i wiejskich) są wyposażone w stanowiska testów pamięci, w tym tablety do cyfrowych ocen poznawczych i ustrukturyzowane kwestionariusze. Obejmują one spadek funkcji poznawczych, ryzyko sercowo-naczyniowe i depresję.
- System świateł drogowych: Wyniki są wyświetlane za pomocą systemu kolorów (zielony, żółty, czerwony), wskazując kolejne kroki dla uczestników, takie jak konsultacja lekarska lub dostęp do usług wsparcia.
- Szkolenie personelu apteki: Personel otrzymuje szkolenie w zakresie skutecznej komunikacji z osobami z zaburzeniami poznawczymi i obsługi narzędzi cyfrowych.
- Zbieranie danych demograficznych: Informacje takie jak wiek, wykształcenie i stan cywilny są gromadzone w celu zrozumienia profili uczestników i dostosowania interwencji.
Cele:
- Ustanowienie aptek jako dostępnych ośrodków badań przesiewowych i wsparcia w zakresie demencji.
- Ocena skuteczności procesu badań przesiewowych i ich wpływu na zachowania zdrowotne uczestników.
- Walidacja cyfrowych narzędzi badań przesiewowych w środowiskach nieklinicznych oraz zbadanie ich czułości i swoistości.
Opcjonalny podprojekt: Podzbiór uczestników przechodzi dodatkową walidację kliniczną w Centrum Terapii i Badań nad Chorobą Alzheimera, w tym badania neurologiczne, obrazowanie i analizę biomarkerów.
Badanie podkreśla ochronę prywatności poprzez podwójną pseudonimizację, bezpieczne przetwarzanie danych i przestrzeganie standardów etycznych. Ma ono na celu wykazanie społeczno-ekonomicznej wartości badań przesiewowych w kierunku demencji w aptekach oraz stworzenie ram dla szerszego wdrożenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carolin I Kurz, M.D.
- Numer telefonu: +498944005863
- E-mail: psy.alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 80336
- Rekrutacyjny
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, LMU Hospital
-
Kontakt:
- Carolin I Kurz, M.D.
- E-mail: psy.alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Populacja badania:
Populacja badania składa się z osób w wieku 60 lat i starszych, rekrutowanych z aptek miejskich i wiejskich. Uczestnicy obejmują osoby z samodzielnie zgłoszonymi, zgłoszonymi przez krewnych lub zidentyfikowanymi przez farmaceutę zaburzeniami poznawczymi, od początkowych objawów do łagodnej demencji. Kohorta kładzie nacisk na różnorodność, uwzględniając różne czynniki demograficzne, takie jak pochodzenie migracyjne, poziom wykształcenia, stan cywilny i sytuację życiową, ze szczególnym uwzględnieniem grup niedostatecznie reprezentowanych i niedostatecznie obsługiwanych, w tym osób samotnych i mieszkających na obszarach wiejskich.
Opis
Kryteria włączenia
- Wiek: Uczestnicy muszą mieć 60 lat lub więcej w momencie wyrażenia zgody.
- Znajomość języka: Wystarczająca znajomość języka niemieckiego, aby zrozumieć instrukcje i uczestniczyć w badaniu.
- Stan poznawczy: Obecność zgłaszanych przez siebie, przez krewnych lub zidentyfikowanych przez farmaceutę zaburzeń poznawczych (np. problemy z pamięcią lub łagodne zmiany poznawcze).
- Zgoda: Zdolność do dobrowolnego wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia
- Cieżkie zaburzenia sensoryczne: Uczestnicy niezdolni do wystarczająco dobrego widzenia lub słyszenia, aby wypełnić cyfrowe oceny lub kwestionariusze.
- Wcześniejsza diagnoza demencji: Osoby z wcześniejszym formalnym rozpoznaniem demencji, niezależnie od obecności patologii podstawowej.
- Cieżkie zaburzenia poznawcze lub fizyczne: Jakikolwiek stan, który uniemożliwiłby znaczący udział w testach cyfrowych lub ustrukturyzowanym procesie badań przesiewowych.
Celem tych kryteriów jest zapewnienie, że w badaniu uczestniczą osoby zagrożone wczesnym spadkiem funkcji poznawczych, jednocześnie wykluczając te, dla których interwencje lub oceny nie byłyby możliwe lub istotne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
prospektywne badanie kohortowe
Kohorta badawcza projektu DARE obejmuje klientów i pacjentów z aptek zlokalizowanych zarówno w obszarach miejskich, jak i wiejskich. Uczestnicy ci reprezentują zróżnicowany segment populacji, w tym osoby, które mogą nie mieć regularnego dostępu do tradycyjnych usług opieki zdrowotnej, szczególnie w regionach wiejskich, gdzie placówki medyczne są mniej dostępne. Szczegóły kohorty:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w domenie psychologicznej WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: 2025 - 2027
|
Jakość życia będzie oceniana przy użyciu Kwestionariusza Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia, wersja skrócona (WHOQOL-BREF). Głównym wynikiem jest zmiana wskaźnika domeny psychologicznej od wartości wyjściowej do 24-miesięcznej obserwacji. Wskaźnik domeny psychologicznej będzie obliczany zgodnie z instrukcją punktacji WHOQOL-BREF i przeliczany na skalę 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia. Jednostka miary punkty (skala 0-100) Ramy czasowe Wartość wyjściowa i 24 miesiące |
2025 - 2027
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: liczba kontaktów z opieką zdrowotną
Ramy czasowe: 2025 - 2027
|
Tytuł miary wyniku: Liczba kontaktów z opieką zdrowotną Opis: Wykorzystanie opieki zdrowotnej zostanie ocenione za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza specyficznego dla badania, przeprowadzanego telefonicznie podczas 12- i 24-miesięcznej obserwacji. Wynik będzie stanowiła liczba kontaktów z opieką zdrowotną w ciągu poprzednich 12 miesięcy, obejmujących wizyty u lekarzy rodzinnych, specjalistów, hospitalizacje oraz korzystanie z usług wsparcia (np. poradnictwo, kliniki pamięci lub programy wsparcia społecznego). Jednostka miary: Liczba kontaktów (liczba) Ram czasowy: 12 miesięcy i 24 miesiące |
2025 - 2027
|
|
Odsetek uczestników z nowo zdiagnozowanym zaburzeniem poznawczym lub neurologicznym
Ramy czasowe: 2025 - 2027
|
Opis: Nowe diagnozy będą oceniane za pomocą samodzielnego raportu uczestnika podczas ustrukturyzowanych rozmów telefonicznych w trakcie obserwacji. Wynik definiuje się jako odsetek uczestników zgłaszających nowo postawioną diagnozę zaburzeń poznawczych lub neurologicznych (np. łagodnych zaburzeń poznawczych lub demencji) od momentu wyjściowego. W miarę możliwości diagnozy będą weryfikowane na podstawie dostępnej dokumentacji klinicznej. Jednostka miary: Procent uczestników (%) Ram czasowy: 12 miesięcy i 24 miesiące |
2025 - 2027
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-0345
- 3565-48 (Inny numer grantu/finansowania: Bayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und Prävention & soziale und private Pflegeversicherungen)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)