- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07504965
노인 정신 건강을 위한 치매 친화적 약국 (DARE)
노인 정신 건강을 위한 자원으로서의 치매 친화적 약국
DARE 연구(노인 정신 건강을 위한 치매 친화적 약국 자원)는 다기관, 전향적 코호트 연구로, 약국에서 인지 장애가 있는 개인을 조기에 식별하고 지원 서비스에 대한 접근성을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 협력 약국에는 기억력 테스트 스테이션이 구비되어 있으며, 약사 직원은 참가자를 안내하도록 훈련받았습니다. 디지털 기억력 테스트는 인지적, 심리사회적 및 건강 요인을 평가하여 결과를 신호등 그래픽으로 표시합니다. 우려되는 결과가 있는 참가자는 전문가나 지원 서비스로 의뢰됩니다.
이 연구의 주요 목표는 약국을 치매 선별 허브로 확립하고, 영향을 받은 개인에 대한 치료를 개선하며, 학제 간 협력을 촉진하고, 법적 및 청구 체계의 기반을 마련하는 것입니다. 선택적 하위 프로젝트는 신경학적 평가를 통해 선별 검증을 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
DARE 연구(노인 정신 건강을 위한 치매 친화적 약국 자원)는 약국을 통해 초기 인지 장애를 가진 개인을 식별하여 의료 및 지원에 대한 접근성을 높이는 것을 목표로 하는 다기관, 전향적 코호트 연구입니다. 이 연구는 초기 인지 증상이나 경도 치매를 가진 사람들을 대상으로 하며, 조기 개입을 촉진하고 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
주요 특징:
- 선별 과정: 협력 약국(도시 및 농촌 지역에 걸쳐 10곳)에는 디지털 인지 평가를 위한 태블릿과 구조화된 설문지를 포함한 기억력 검사소가 설치되어 있습니다. 이들은 인지 기능 저하, 심혈관 위험 및 우울증을 다룹니다.
- 신호등 시스템: 결과는 색상 코드 시스템(녹색, 노란색, 빨간색)을 통해 표시되어 참가자들이 의료 상담을 받거나 지원 서비스에 접근하는 등 다음 단계를 안내합니다.
- 약국 직원 교육: 직원들은 인지 장애가 있는 사람들과 효과적으로 소통하고 디지털 도구를 관리할 수 있도록 교육을 받습니다.
- 인구통계학적 데이터 수집: 연령, 교육 수준, 결혼 상태 등의 정보를 수집하여 참가자 프로필을 이해하고 개입을 맞춤화합니다.
목표:
- 약국을 치매 선별 및 지원에 접근 가능한 허브로 확립합니다.
- 선별 과정의 효과성과 참가자의 의료 행동에 미치는 영향을 평가합니다.
- 비임상 환경에서 디지털 선별 도구의 타당성을 검증하고 민감도와 특이도를 탐구합니다.
선택적 하위 프로젝트: 일부 참가자들은 알츠하이머 치료 및 연구 센터에서 신경학적 검사, 영상 촬영 및 생체 표지자 분석을 포함한 추가 임상 검증을 받습니다.
이 연구는 이중 가명화, 안전한 데이터 처리 및 윤리 기준 준수를 통해 개인정보 보호를 강조합니다. 약국 기반 치매 선별의 사회경제적 가치를 입증하고 더 넓은 구현을 위한 틀을 마련하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carolin I Kurz, M.D.
- 전화번호: +498944005863
- 이메일: psy.alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
연구 장소
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Bavaria
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Munich, Bavaria, 독일, 80336
- 모병
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, LMU Hospital
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연락하다:
- Carolin I Kurz, M.D.
- 이메일: psy.alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 대상 집단:
이 연구의 대상 집단은 도시와 농촌 지역 약국에서 모집된 60세 이상의 개인들로 구성됩니다. 참가자들은 자가 보고, 관계자 보고 또는 약사가 확인한 인지 장애 증상(초기 증상부터 경도 치매까지 포함)이 있는 사람들입니다. 코호트는 다양성을 강조하며, 이민 배경, 교육 수준, 결혼 상태, 생활 상황과 같은 다양한 인구통계학적 요인을 포착하며, 특히 고립된 개인 및 농촌 지역 거주자를 포함한 대표성이 부족하고 서비스를 충분히 받지 못하는 집단에 초점을 맞춥니다.
설명
포함 기준
- 나이: 참여자는 동의 시점에 60세 이상이어야 합니다.
- 언어 능력: 지시사항을 이해하고 연구에 참여하기에 충분한 독일어 지식.
- 인지 상태: 자가 보고, 친척 보고 또는 약사가 확인한 인지 장애(예: 기억력 문제 또는 경도 인지 변화)의 존재.
- 동의: 자발적으로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준
- 심각한 감각 장애: 디지털 평가 또는 설문지를 완료할 만큼 충분히 보거나 들을 수 없는 참여자.
- 이전 치매 진단: 기저 병리학적 원인이 있든 없든 이전에 공식적으로 치매 진단을 받은 개인.
- 심각한 인지 또는 신체 장애: 디지털 테스트 또는 구조화된 선별 과정에 의미 있는 참여를 방해할 수 있는 모든 상태.
이러한 기준은 연구가 조기 인지 저하 위험이 있는 참여자를 포함하면서 중재 또는 평가가 실현 가능하거나 관련성이 없는 참여자는 제외하도록 보장하는 것을 목표로 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전향적 코호트 연구
DARE 프로젝트의 연구 코호트는 도시 및 농촌 지역에 위치한 약국 고객 및 환자들을 포함합니다. 이 참가자들은 다양한 인구 집단을 대표하며, 특히 의료 시설 접근성이 낮은 농촌 지역에서 전통적인 의료 서비스를 정기적으로 이용하지 않을 수 있는 개인들을 포함합니다. 코호트 세부사항:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WHOQOL-BREF 심리적 영역 점수 변화
기간: 2025 - 2027
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삶의 질은 세계보건기구 삶의 질 설문지 간편형(WHOQOL-BREF)을 사용하여 평가됩니다. 주요 결과는 기준선에서 24개월 추적 관찰까지의 심리적 영역 점수 변화입니다. 심리적 영역 점수는 WHOQOL-BREF 채점 매뉴얼에 따라 계산되고 0-100 척도로 변환되며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다. 측정 단위 점수 (0-100 척도) 시간 범위 기준선 및 24개월 |
2025 - 2027
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 이용: 의료 접촉 횟수
기간: 2025 - 2027
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결과 측정 항목 제목: 의료 접촉 횟수 설명: 의료 이용률은 12개월 및 24개월 추적 관찰 시 전화를 통해 시행되는 구조화된 연구별 설문지를 사용하여 평가됩니다. 결과는 지난 12개월 동안의 의료 접촉 횟수로, 일반 의사 방문, 전문의 방문, 입원 및 지원 서비스(예: 상담 서비스, 기억 클리닉 또는 사회 지원 프로그램) 이용을 포함합니다. 측정 단위: 접촉 횟수(개수) 시간 범위: 12개월 및 24개월 |
2025 - 2027
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인지 또는 신경학적 장애의 새로운 진단을 받은 참가자의 비율
기간: 2025 - 2027
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설명: 추적 조사 시 구조화된 전화 인터뷰를 통해 참가자 자가 보고로 새로운 진단을 평가할 것입니다. 이 결과는 기준 시점 이후 새로 확정된 인지 또는 신경계 장애(예: 경도 인지 장애 또는 치매) 진단을 보고한 참가자의 비율로 정의됩니다. 가능한 경우, 진단은 이용 가능한 임상 문서를 통해 확인될 것입니다. 측정 단위: 참가자 비율 (%) 시간 범위: 12개월 및 24개월 |
2025 - 2027
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 24-0345
- 3565-48 (기타 보조금/기금 번호: Bayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und Prävention & soziale und private Pflegeversicherungen)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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