A demenciabarát gyógyszertárak mint a mentális egészség forrásai az idősek körében (DARE)
Demencia-barát gyógyszertárak mint erőforrás az időskori mentális egészségért
A DARE vizsgálat (Dementia-Friendly Apothecaries as a Resource for Mental Health in the Elderly) egy multicentrikus, prospektív kohorszvizsgálat, amely célul tűzte ki, hogy a gyógyszertárakban korán azonosítsa a kognitív zavarokkal küzdő egyéneket, és javítsa hozzáférésüket a támogató szolgáltatásokhoz. A partnergyógyszertárak memóriateszt-állomásokkal vannak felszerelve, és a gyógyszerészeti személyzet képzett a résztvevők útbaigazítására. A digitális memóriateszt értékeli a kognitív, pszichoszociális és egészségügyi tényezőket, és az eredményeket egy közlekedési lámpa grafikán jeleníti meg. Az aggasztó eredményeket mutató résztvevőket szakemberekhez vagy támogató szolgáltatásokhoz irányítják.
A vizsgálat fő célkitűzései: a gyógyszertárak megteremtése demencia szűrőközpontokként, az érintettek ellátásának javítása, az interdiszciplináris együttműködés előmozdítása, valamint a jogi és számlázási keretek megalapozása. Egy opcionális alprojekt validálja a szűrést neurológiai értékeléseken keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A DARE tanulmány (Demencia-barát gyógyszertárak mint erőforrás az idősek mentális egészségéhez) egy multicentrikus, prospektív kohorsz kezdeményezés, amelynek célja a korai kognitív zavarokkal küzdő egyének azonosítása gyógyszertárakon keresztül, ezzel hozzáférhetőbbé téve az egészségügyi ellátást és támogatást. Célközönsége a kezdeti kognitív tünetekkel vagy enyhe demenciával küzdő emberek, és célja a korai beavatkozás elősegítése és az életminőség javítása.
Kulcsfontosságú jellemzők:
- Szűrési folyamat: A partner gyógyszertárak (10 városi és vidéki környezetben) memóriateszt-állomásokkal vannak felszerelve, beleértve tableteket digitális kognitív értékelésekhez és strukturált kérdőíveket. Ezek lefedik a kognitív hanyatlást, a kardiovaszkuláris kockázatot és a depressziót.
- Forgalomirányító rendszer: Az eredmények színkódolt rendszerrel (zöld, sárga, piros) jelennek meg, amely útmutatást nyújt a résztvevők számára a következő lépésekhez, például orvosi konzultáció kereséséhez vagy támogató szolgáltatásokhoz való hozzáféréshez.
- Gyógyszertári személyzet képzése: A személyzet képzést kap a kognitív zavarokkal küzdő egyének hatékony kommunikációjához és a digitális eszközök kezeléséhez.
- Demográfiai adatok gyűjtése: Olyan információk gyűjtése, mint az életkor, az iskolai végzettség és a családi állapot, a résztvevők profiljának megértéséhez és a beavatkozások személyre szabásához.
Célok:
- Gyógyszertárak megalapozása hozzáférhető központként demencia szűréshez és támogatáshoz.
- A szűrési folyamat hatékonyságának és a résztvevők egészségügyi magatartására gyakorolt hatásának értékelése.
- Digitális szűrési eszközök érvényesítése nem klinikai környezetekben, valamint érzékenységük és specifikusságuk feltárása.
Opcionális részprojekt: A résztvevők egy részcsoportja további klinikai validáción megy keresztül az Alzheimer Terápiás és Kutatási Központban, beleértve neurológiai vizsgálatokat, képalkotást és biomarker elemzést.
A tanulmány hangsúlyozza a magánélet védelmét kettős álnevesítés, biztonságos adatkezelés és etikai szabványok betartása révén. Célja a gyógyszertár-alapú demencia szűrés társadalmi-gazdasági értékének bemutatása és egy keretrendszer létrehozása a szélesebb körű megvalósításhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Carolin I Kurz, M.D.
- Telefonszám: +498944005863
- E-mail: psy.alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Németország, 80336
- Toborzás
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, LMU Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Carolin I Kurz, M.D.
- E-mail: psy.alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Tanulmányi populáció:
A tanulmányi populáció 60 éves és idősebb egyénekből áll, akiket városi és vidéki gyógyszertárakból toboroztak. A résztvevők közé tartoznak az önként jelentett, rokon által jelentett vagy gyógyszerész által azonosított kognitív zavarokkal rendelkezők, a kezdeti tünetektől az enyhe demenciáig. A kohorsz a sokféleséget hangsúlyozza, különböző demográfiai tényezőket rögzít, mint például migrációs háttér, iskolai végzettség, házasállapot és lakáskörülmények, kiemelt figyelmet fordítva az alulreprezentált és ellátatlan csoportokra, beleértve az elszigetelt egyéneket és a vidéki területeken élőket.
Leírás
Bevonási kritériumok
- Életkor: A résztvevőknek a beleegyezés időpontjában 60 évesnek vagy annál idősebbnek kell lenniük.
- Nyelvi tudás: Elégséges német nyelvtudás az utasítások megértéséhez és a vizsgálatban való részvételhez.
- Kognitív állapot: Önjelentés, rokonjelentés vagy gyógyszerész által azonosított kognitív zavarok jelenléte (pl. memóriaproblémák vagy enyhe kognitív változások).
- Beleegyezés: Önkéntes tájékozott beleegyezés megadásának képessége.
Kizárási kritériumok
- Súlyos érzékszervi károsodások: A résztvevők, akik nem látnak vagy nem hallanak eléggé jól a digitális értékelések vagy kérdőívek kitöltéséhez.
- Korábbi demencia diagnózis: Egyének, akiknek korábban hivatalos demencia diagnózisuk volt, akár mögöttes patológiával, akár anélkül.
- Súlyos kognitív vagy fizikai károsodások: Bármilyen állapot, amely megakadályozná az értelmes részvételt a digitális tesztekben vagy a strukturált szűrési folyamatban.
Ezek a kritériumok célja, hogy biztosítsák, hogy a vizsgálat olyan résztvevőket vonjon be, akik kockázatnak vannak kitéve a korai kognitív hanyatlásra, miközben kizárják azokat, akiknél az intervenciók vagy értékelések nem lennének megvalósíthatók vagy relevánsak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
prospektív kohorsz vizsgálat
A DARE projekt vizsgálati kohorszába városi és vidéki gyógyszertárak ügyfelei és betegei tartoznak. Ezek a résztvevők a lakosság sokszínű rétegét képviselik, beleértve olyan egyéneket is, akik rendszeresen nem férnek hozzá a hagyományos egészségügyi szolgáltatásokhoz, különösen a vidéki régiókban, ahol az orvosi intézmények kevésbé elérhetők. Kohorsz részletek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF pszichológiai tartomány pontszámának változása
Időkeret: 2025 - 2027
|
Az életminőséget a Világ Egészségügyi Szervezet Életminőség Kérdőívének rövidített változatával (WHOQOL-BREF) értékeljük. Az elsődleges eredmény a pszichológiai tartomány pontszámának változása a kiindulástól a 24 hónapos utókövetésig. A pszichológiai tartomány pontszámát a WHOQOL-BREF pontozási kézikönyv szerint számítjuk ki, és 0-100 skálára transzformáljuk, ahol magasabb pontszámok jobb életminőséget jelentenek. Mértékegység pont (0-100 skála) Időkeret Kiindulás és 24 hónap |
2025 - 2027
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi ellátás igénybevétele: egészségügyi kapcsolatok száma
Időkeret: 2025 - 2027
|
Eredménymérő cím: Egészségügyi kapcsolatok száma Leírás: Az egészségügyi ellátás igénybevételét egy strukturált, tanulmányspecifikus kérdőív segítségével értékelik telefonon keresztül a 12 és 24 hónapos utókövetés során. Az eredmény az előző 12 hónapban történt egészségügyi kapcsolatok száma lesz, beleértve a háziorvosokhoz, orvosi szakemberekhez való látogatásokat, kórházi felvételeket és a támogató szolgáltatások igénybevételét (pl. tanácsadási szolgáltatások, memóriaklinikák vagy társadalmi támogatási programok). Mértékegység: Kapcsolatok száma (darabszám) Időkeret: 12 hónap és 24 hónap |
2025 - 2027
|
|
A résztvevők aránya új kognitív vagy neurológiai rendellenesség diagnózissal
Időkeret: 2025 - 2027
|
Leírás: Az új diagnózisokat a résztvevők saját jelentése alapján értékelik strukturált telefonos interjúk során a követés során. Az eredményt azon résztvevők arányaként határozzák meg, akik a kiindulási állapot óta újonnan megállapított kognitív vagy neurológiai rendellenesség diagnózisáról (pl. enyhe kognitív zavar vagy demencia) számolnak be. Amennyiben lehetséges, a diagnózisokat a rendelkezésre álló klinikai dokumentációval ellenőrzik. Mértékegység: A résztvevők százalékos aránya (%) Időkeret: 12 hónap és 24 hónap |
2025 - 2027
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-0345
- 3565-48 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Bayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und Prävention & soziale und private Pflegeversicherungen)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .