Farmacie a misura di demenza come risorsa per la salute mentale degli anziani (DARE)
Farmacie amiche della demenza come risorsa per la salute mentale nella terza età
Lo studio DARE (Dementia-Friendly Apothecaries as a Resource for Mental Health in the Elderly) è uno studio di coorte multicentrico e prospettico che mira a identificare precocemente nelle farmacie gli individui con deficit cognitivi e a migliorare il loro accesso ai servizi di supporto. Le farmacie partner sono dotate di postazioni per i test di memoria e il personale farmaceutico è formato per guidare i partecipanti. Il test di memoria digitale valuta fattori cognitivi, psicosociali e sanitari, mostrando i risultati in un grafico a semaforo. I partecipanti con risultati preoccupanti vengono indirizzati a specialisti o servizi di supporto.
Gli obiettivi principali dello studio sono stabilire le farmacie come centri di screening per la demenza, migliorare l'assistenza alle persone colpite, promuovere la collaborazione interdisciplinare e gettare le basi per quadri normativi e di fatturazione. Un sottoprogetto opzionale convalida lo screening attraverso valutazioni neurologiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio DARE (Dementia-Friendly Apothecaries as a Resource for Mental Health in the Elderly) è un'iniziativa di coorte multicentrica e prospettica progettata per identificare individui con deficit cognitivi precoci attraverso le farmacie, rendendo l'assistenza sanitaria e il supporto più accessibili. Si rivolge a persone con sintomi cognitivi iniziali o demenza lieve e mira a promuovere l'intervento precoce e migliorare la qualità della vita.
Caratteristiche principali:
- Processo di screening: Le farmacie partner (10 tra contesti urbani e rurali) sono dotate di postazioni per test di memoria, inclusi tablet per valutazioni cognitive digitali e questionari strutturati. Questi coprono il declino cognitivo, il rischio cardiovascolare e la depressione.
- Sistema a semaforo: I risultati vengono visualizzati tramite un sistema a colori (verde, giallo, rosso), guidando i passi successivi per i partecipanti, come la ricerca di una consultazione medica o l'accesso ai servizi di supporto.
- Formazione del personale farmaceutico: Il personale riceve formazione per comunicare efficacemente con individui con deficit cognitivi e gestire gli strumenti digitali.
- Raccolta di dati demografici: Vengono raccolte informazioni come età, istruzione e stato civile per comprendere i profili dei partecipanti e adattare gli interventi.
Obiettivi:
- Stabilire le farmacie come hub accessibili per lo screening e il supporto della demenza.
- Valutare l'efficacia del processo di screening e il suo impatto sul comportamento sanitario dei partecipanti.
- Convalidare gli strumenti di screening digitali in ambienti non clinici ed esplorarne la sensibilità e la specificità.
Sottoprogetto opzionale: Un sottogruppo di partecipanti si sottopone a ulteriore convalida clinica presso l'Alzheimer Therapy and Research Center, inclusi esami neurologici, imaging e analisi dei biomarcatori.
Lo studio enfatizza la privacy attraverso la doppia pseudonimizzazione, la gestione sicura dei dati e l'adesione agli standard etici. Cerca di dimostrare il valore socioeconomico dello screening della demenza basato sulle farmacie e creare un quadro per un'implementazione più ampia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Carolin I Kurz, M.D.
- Numero di telefono: +498944005863
- Email: psy.alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
Luoghi di studio
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Germania, 80336
- Reclutamento
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, LMU Hospital
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Contatto:
- Carolin I Kurz, M.D.
- Email: psy.alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Popolazione dello Studio:
La popolazione dello studio è composta da individui di età pari o superiore a 60 anni, reclutati da farmacie urbane e rurali. I partecipanti includono coloro che presentano deficit cognitivi auto-riferiti, riferiti da familiari o identificati dal farmacista, che vanno dai sintomi iniziali alla demenza lieve. La coorte enfatizza la diversità, catturando vari fattori demografici come il background migratorio, il livello di istruzione, lo stato civile e le situazioni abitative, con un focus su gruppi sottorappresentati e svantaggiati, compresi individui isolati e quelli in aree rurali.
Descrizione
Criteri di inclusione
- Età: I partecipanti devono avere 60 anni o più al momento del consenso.
- Conoscenza linguistica: Conoscenza sufficiente della lingua tedesca per comprendere le istruzioni e partecipare allo studio.
- Stato cognitivo: Presenza di deficit cognitivi auto-riferiti, riferiti da familiari o identificati dal farmacista (ad esempio, problemi di memoria o lievi cambiamenti cognitivi).
- Consenso: Capacità di fornire il consenso informato volontariamente.
Criteri di esclusione
- Deficit sensoriali gravi: Partecipanti incapaci di vedere o sentire sufficientemente bene per completare le valutazioni digitali o i questionari.
- Diagnosi precedente di demenza: Individui con una diagnosi formale pregressa di demenza, con o senza patologia sottostante.
- Deficit cognitivi o fisici gravi: Qualsiasi condizione che impedirebbe una partecipazione significativa ai test digitali o al processo di screening strutturato.
Questi criteri mirano a garantire che lo studio includa partecipanti a rischio di declino cognitivo precoce, escludendo coloro per i quali gli interventi o le valutazioni non sarebbero fattibili o pertinenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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studio di coorte prospettico
La coorte di studio per il progetto DARE include clienti e pazienti provenienti da farmacie situate sia in aree urbane che rurali. Questi partecipanti rappresentano un segmento di popolazione diversificato, inclusi individui che potrebbero non accedere regolarmente ai servizi sanitari tradizionali, specialmente nelle regioni rurali dove le strutture mediche sono meno accessibili. Dettagli della coorte:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio del dominio psicologico WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: 2025 - 2027
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La qualità della vita sarà valutata utilizzando il Questionario sulla Qualità della Vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, Versione Breve (WHOQOL-BREF). L'esito primario è la variazione del punteggio del dominio psicologico dal basale al follow-up a 24 mesi. Il punteggio del dominio psicologico sarà calcolato secondo il manuale di punteggio WHOQOL-BREF e trasformato in una scala 0-100, dove punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita. Unita di Misura punti (scala 0-100) Periodo di Tempo Basale e 24 mesi |
2025 - 2027
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Utilizzo dell'assistenza sanitaria: numero di contatti sanitari
Lasso di tempo: 2025 - 2027
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Titolo della Misura di Esito: Numero di contatti sanitari Descrizione: L'utilizzo dei servizi sanitari sarà valutato utilizzando un questionario strutturato specifico per lo studio, somministrato telefonicamente al follow-up di 12 e 24 mesi. L'esito sarà il numero di contatti sanitari nei 12 mesi precedenti, inclusi visite a medici di medicina generale, specialisti medici, ricoveri ospedalieri e utilizzo di servizi di supporto (ad esempio, servizi di consulenza, cliniche della memoria o programmi di supporto sociale). Unità di Misura: Numero di contatti (conteggio) Periodo di Tempo: 12 mesi e 24 mesi |
2025 - 2027
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Proporzione di partecipanti con nuova diagnosi di disturbo cognitivo o neurologico
Lasso di tempo: 2025 - 2027
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Descrizione: Le nuove diagnosi saranno valutate tramite l'autodichiarazione dei partecipanti durante interviste telefoniche strutturate al follow-up. L'esito è definito come la proporzione di partecipanti che riportano una diagnosi appena stabilita di un disturbo cognitivo o neurologico (ad esempio, lieve deterioramento cognitivo o demenza) dal basale. Quando possibile, le diagnosi saranno verificate tramite la documentazione clinica disponibile. Unità di misura: Percentuale di partecipanti (%) Periodo di tempo: 12 mesi e 24 mesi |
2025 - 2027
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-0345
- 3565-48 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Bayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und Prävention & soziale und private Pflegeversicherungen)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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