Farmacias adaptadas para la demencia como recurso para la salud mental en las personas mayores (DARE)
Farmacias adaptadas para la demencia como recurso para la salud mental en la vejez
El estudio DARE (Farmacias Amigas de la Demencia como Recurso para la Salud Mental en Personas Mayores) es un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico que tiene como objetivo identificar a personas con deterioro cognitivo de forma temprana en farmacias y mejorar su acceso a servicios de apoyo. Las farmacias colaboradoras están equipadas con estaciones de pruebas de memoria, y el personal farmacéutico está capacitado para guiar a los participantes. La prueba de memoria digital evalúa factores cognitivos, psicosociales y de salud, mostrando los resultados en un gráfico de semáforo. Los participantes con resultados preocupantes son derivados a especialistas o servicios de apoyo.
Los objetivos principales del estudio son establecer las farmacias como centros de detección de demencia, mejorar la atención a las personas afectadas, promover la colaboración interdisciplinaria y sentar las bases para marcos legales y de facturación. Un subproyecto opcional valida el cribado mediante evaluaciones neurológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio DARE (Dementia-Friendly Apothecaries as a Resource for Mental Health in the Elderly) es una iniciativa de cohorte prospectiva multicéntrica diseñada para identificar a personas con deterioro cognitivo temprano a través de farmacias, haciendo que la atención sanitaria y el apoyo sean más accesibles. Se dirige a personas con síntomas cognitivos iniciales o demencia leve y tiene como objetivo promover la intervención temprana y mejorar la calidad de vida.
Características principales:
- Proceso de cribado: Las farmacias colaboradoras (10 en entornos urbanos y rurales) están equipadas con estaciones de pruebas de memoria, incluyendo tabletas para evaluaciones cognitivas digitales y cuestionarios estructurados. Estos cubren el deterioro cognitivo, el riesgo cardiovascular y la depresión.
- Sistema de semáforo: Los resultados se muestran mediante un sistema de colores (verde, amarillo, rojo), guiando los siguientes pasos para los participantes, como buscar consulta médica o acceder a servicios de apoyo.
- Formación del personal de farmacia: El personal recibe formación para comunicarse eficazmente con personas con deterioro cognitivo y manejar las herramientas digitales.
- Recogida de datos demográficos: Se recoge información como edad, educación y estado civil para comprender los perfiles de los participantes y adaptar las intervenciones.
Objetivos:
- Establecer las farmacias como centros accesibles para el cribado y apoyo de la demencia.
- Evaluar la eficacia del proceso de cribado y su impacto en el comportamiento sanitario de los participantes.
- Validar herramientas de cribado digital en entornos no clínicos y explorar su sensibilidad y especificidad.
Subproyecto opcional: Un subconjunto de participantes se somete a validación clínica adicional en el Alzheimer Therapy and Research Center, incluyendo exámenes neurológicos, imágenes y análisis de biomarcadores.
El estudio enfatiza la privacidad mediante doble pseudonimización, manejo seguro de datos y adhesión a estándares éticos. Busca demostrar el valor socioeconómico del cribado de demencia basado en farmacias y crear un marco para una implementación más amplia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Carolin I Kurz, M.D.
- Número de teléfono: +498944005863
- Correo electrónico: psy.alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
Ubicaciones de estudio
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Alemania, 80336
- Reclutamiento
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, LMU Hospital
-
Contacto:
- Carolin I Kurz, M.D.
- Correo electrónico: psy.alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Población del estudio:
La población del estudio está compuesta por personas de 60 años o más, reclutadas en farmacias urbanas y rurales. Los participantes incluyen aquellos con deterioro cognitivo autoinformado, informado por familiares o identificado por farmacéuticos, que abarca desde síntomas iniciales hasta demencia leve. La cohorte enfatiza la diversidad, capturando varios factores demográficos como antecedentes migratorios, nivel educativo, estado civil y situación de vivienda, con un enfoque en grupos subrepresentados y desatendidos, incluyendo personas aisladas y aquellas en áreas rurales.
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad: Los participantes deben tener 60 años o más en el momento del consentimiento.
- Dominio del idioma: Conocimiento suficiente del idioma alemán para comprender las instrucciones y participar en el estudio.
- Estado cognitivo: Presencia de deterioros cognitivos autoinformados, informados por familiares o identificados por farmacéuticos (por ejemplo, problemas de memoria o cambios cognitivos leves).
- Consentimiento: Capacidad para proporcionar consentimiento informado voluntariamente.
Criterios de exclusión
- Discapacidades sensoriales graves: Participantes incapaces de ver u oír lo suficiente para completar las evaluaciones digitales o los cuestionarios.
- Diagnóstico previo de demencia: Personas con un diagnóstico formal previo de demencia, con o sin patología subyacente.
- Discapacidades cognitivas o físicas graves: Cualquier condición que impida una participación significativa en las pruebas digitales o el proceso de cribado estructurado.
Estos criterios pretenden garantizar que el estudio incluya a participantes con riesgo de deterioro cognitivo temprano, excluyendo a aquellos para quienes las intervenciones o evaluaciones no serían viables o relevantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
estudio de cohorte prospectivo
La cohorte de estudio del proyecto DARE incluye clientes y pacientes de farmacias ubicadas tanto en áreas urbanas como rurales. Estos participantes representan un segmento poblacional diverso, incluyendo a individuos que podrían no acceder regularmente a servicios de salud tradicionales, particularmente en regiones rurales donde las instalaciones médicas son menos accesibles. Detalles de la cohorte:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación del dominio psicológico del WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: 2025 - 2027
|
La calidad de vida se evaluará utilizando el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud, Versión Breve (WHOQOL-BREF). El resultado principal es el cambio en la puntuación del dominio psicológico desde el inicio hasta el seguimiento de 24 meses. La puntuación del dominio psicológico se calculará según el manual de puntuación del WHOQOL-BREF y se transformará a una escala de 0-100, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. Unidad de Medida puntos (escala 0-100) Marco Temporal Inicio y 24 meses |
2025 - 2027
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Utilización de la atención sanitaria: número de contactos sanitarios
Periodo de tiempo: 2025 - 2027
|
Título de la medida de resultado: Número de contactos sanitarios Descripción: La utilización de servicios sanitarios se evaluará mediante un cuestionario estructurado específico del estudio administrado por teléfono en los seguimientos a los 12 y 24 meses. El resultado será el número de contactos sanitarios en los 12 meses anteriores, incluyendo visitas a médicos generales, especialistas médicos, ingresos hospitalarios y uso de servicios de apoyo (por ejemplo, servicios de asesoramiento, clínicas de memoria o programas de apoyo social). Unidad de medida: Número de contactos (recuento) Marco temporal: 12 meses y 24 meses |
2025 - 2027
|
|
Proporción de participantes con nuevo diagnóstico de trastorno cognitivo o neurológico
Periodo de tiempo: 2025 - 2027
|
Descripción: Los nuevos diagnósticos se evaluarán mediante el autoinforme de los participantes durante entrevistas telefónicas estructuradas en el seguimiento. El resultado se define como la proporción de participantes que informan un diagnóstico recién establecido de un trastorno cognitivo o neurológico (por ejemplo, deterioro cognitivo leve o demencia) desde la línea de base. Cuando sea factible, los diagnósticos se verificarán mediante la documentación clínica disponible. Unidad de medida: Porcentaje de participantes (%) Marco temporal: 12 meses y 24 meses |
2025 - 2027
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-0345
- 3565-48 (Otro número de subvención/financiamiento: Bayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und Prävention & soziale und private Pflegeversicherungen)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .