Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Demensvenlige apoteker som en ressource for mental sundhed hos ældre (DARE)

26. marts 2026 opdateret af: Carolin Kurz, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Demensvenlige apoteker som en ressource for mental sundhed i alderdommen

DARE-studiet (Demensvenlige Apoteker som en Ressource for Mental Sundhed hos Ældre) er et multicenter, prospektivt kohortestudie, der har til formål at identificere personer med kognitive svækkelser tidligt på apoteker og forbedre deres adgang til støttetjenester. Partnerapoteker er udstyret med hukommelsesteststationer, og farmaceutisk personale er trænet til at vejlede deltagerne. Den digitale hukommelsestest evaluerer kognitive, psykosociale og sundhedsmæssige faktorer og viser resultaterne i et lyskurvsdiagram. Deltagere med bekymrende resultater henvises til specialister eller støttetjenester.

Studiets primære mål er at etablere apoteker som demensscreeningscentre, forbedre plejen af berørte personer, fremme tvaerfagligt samarbejde og lægge grundlaget for juridiske og faktureringsrammer. Et valgfrit delprojekt validerer screeningen gennem neurologiske evalueringer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

DARE-studiet (Dementia-Friendly Apothecaries as a Resource for Mental Health in the Elderly) er et multicenter, prospektivt kohorteinitiativ designet til at identificere personer med tidlige kognitive svækkelser gennem apoteker, hvilket gør sundhedspleje og støtte mere tilgængelige. Det retter sig mod personer med indledende kognitive symptomer eller mild demens og har til formål at fremme tidlig intervention og forbedre livskvaliteten.

Nøglefunktioner:

  • Screeningproces: Samarbejdende apoteker (10 på tværs af by- og landområder) er udstyret med hukommelsesteststationer, inklusive tablets til digitale kognitive vurderinger og strukturede spørgeskemaer. Disse dækker kognitiv nedgang, kardiovaskulær risiko og depression.
  • Trafiklyssystem: Resultater vises via et farvekodet system (grøn, gul, rød), der vejleder deltagerne om næste skridt, såsom at søge lægekonsultation eller få adgang til støttetjenester.
  • Apotekpersonaleuddannelse: Personalet modtager uddannelse til effektiv kommunikation med kognitivt svækkede personer og håndtering af de digitale værktøjer.
  • Demografisk dataindsamling: Oplysninger som alder, uddannelse og civilstand indsamles for at forstå deltagernes profiler og skræddersy interventioner.

Mål:

  1. Etablere apoteker som tilgængelige knudepunkter for demensscreening og støtte.
  2. Evaluere effektiviteten af screeningprocessen og dens indvirkning på deltagernes sundhedsadfærd.
  3. Validere digitale screeningværktøjer i ikke-kliniske miljøer og undersøge deres sensitivitet og specificitet.

Valgfrit delprojekt: En undergruppe af deltagere gennemgår yderligere klinisk validering på Alzheimer Terapi- og Forskningscenteret, herunder neurologiske undersøgelser, billeddannelse og biomarkøranalyse.

Studiet understreger privatlivets fred gennem dobbelt pseudonymisering, sikker datahåndtering og overholdelse af etiske standarder. Det søger at demonstrere den socioøkonomiske værdi af apotekbaseret demensscreening og skabe et rammeværk til bredere implementering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1020

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulation:

Undersøgelsespopulationen består af personer på 60 år og derover, rekrutteret fra by- og landapoteker. Deltagerne inkluderer dem med selvrapporterede, pårørende-rapporterede eller apoteker-identificerede kognitive svækkelser, der spænder fra indledende symptomer til mild demens. Kohorten lægger vægt på mangfoldighed og indfanger forskellige demografiske faktorer såsom migrationsbaggrund, uddannelsesniveau, civilstand og boligsituationer, med fokus på underrepræsenterede og underbetjente grupper, herunder isolerede individer og dem i landdistrikter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Alder: Deltagere skal være 60 år eller ældre på tidspunktet for samtykke.
  2. Sprogkundskaber: Tilstrækkelig kendskab til det tyske sprog til at forstå instruktioner og deltage i undersøgelsen.
  3. Kognitiv status: Tilstedeværelse af selvrapporterede, pårørende-rapporterede eller apoteker-identificerede kognitive svækkelser (f.eks. hukommelsesproblemer eller milde kognitive forandringer).
  4. Samtykke: Evne til at give informeret samtykke frivilligt.

Eksklusionskriterier

  1. Svare sansemæssige svækkelser: Deltagere, der ikke kan se eller høre godt nok til at gennemføre de digitale vurderinger eller spørgeskemaer.
  2. Tidligere demensdiagnose: Personer med en tidligere formel diagnose af demens, uanset om der er underliggende patologi eller ej.
  3. Svare kognitive eller fysiske svækkelser: Enhver tilstand, der ville forhindre meningsfuld deltagelse i de digitale tests eller den strukturede screeningsproces.

Disse kriterier har til formål at sikre, at undersøgelsen inkluderer deltagere med risiko for tidlig kognitiv svækkelse, mens de udelukker dem, for hvem interventionerne eller vurderingerne ikke ville være gennemførlige eller relevante.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
prospektivt kohortestudie

Studiekohorten for DARE-projektet omfatter kunder og patienter fra apoteker beliggende i både by- og landområder. Disse deltagere repræsenterer et bredt befolkningssegment, herunder personer, der muligvis ikke regelmæssigt får adgang til traditionelle sundhedsydelser, især i landområder, hvor medicinske faciliteter er mindre tilgængelige.

Kohortedetaljer:

  1. Berettigelseskriterier:

    • Alder: 60 år og derover.
    • Kognitive svækkelser noteret af deltagerne selv, pårørende eller apotekspersonale.
    • Tilstrekkelig forståelse af det tyske sprog.

  2. Inklusionsfokus:

    • Personer med tidlige kognitive symptomer eller mild demens.
    • Dem, der potentielt er underbetjent af konventionelle sundhedssystemer, såsom isolerede eller enlige personer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i WHOQOL-BREF psykologisk domænescore
Tidsramme: 2025 - 2027

Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens Livskvalitetsspørgeskema, Kort Version (WHOQOL-BREF). Det primære resultat er ændringen i den psykologiske domænescore fra baseline til opfølgning efter 24 måneder. Den psykologiske domænescore vil blive beregnet i henhold til WHOQOL-BREF-scoringsmanualen og transformeret til en 0-100 skala, hvor højere scorer indikerer bedre livskvalitet.

Måleenhed

point (0-100 skala)

Tidsramme

Baseline og 24 måneder
2025 - 2027

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsudnyttelse: antal sundhedskontakter
Tidsramme: 2025 - 2027

Resultatmålingstitel:

Antal sundhedskontakter

Beskrivelse:

Sundhedsudnyttelse vil blive vurderet ved hjælp af et struktureret, studie-specifikt spørgeskema administreret via telefon ved 12- og 24-måneders opfølgning. Resultatet vil være antallet af sundhedskontakter inden for de foregående 12 måneder, herunder besøg hos praktiserende læger, medicinske specialister, hospitalsindlæggelser og brug af støttetjenester (f.eks. rådgivningstjenester, hukommelsesklinikker eller sociale støtteprogrammer).

Måleenhed:

Antal kontakter (antal)

Tidsramme:

12 måneder og 24 måneder
2025 - 2027
Andel af deltagere med ny diagnostisering af kognitiv eller neurologisk lidelse
Tidsramme: 2025 - 2027

Beskrivelse:

Nye diagnoser vil blive vurderet via deltagernes selvrapportering under strukturerede telefoninterviews ved opfølgning. Resultatet defineres som andelen af deltagere, der rapporterer en nyligt fastslået diagnose af en kognitiv eller neurologisk lidelse (f.eks. mild kognitiv svækkelse eller demens) siden baseline. Hvor det er muligt, vil diagnoser blive verificeret gennem tilgængelig klinisk dokumentation.

Måleenhed:

Procentdel af deltagere (%)

Tidsramme:

12 måneder og 24 måneder
2025 - 2027

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Samarbejdspartnere

Bayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und Prävention

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

1. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-0345
  • 3565-48 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Bayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und Prävention & soziale und private Pflegeversicherungen)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner