老年心理健康资源：痴呆症友好型药房 (DARE)
老年心理健康资源：认知障碍友好型药房
DARE研究（老年人心理健康资源——痴呆友好型药房）是一项多中心前瞻性队列研究，旨在通过药房早期识别认知障碍患者，并提升其获取支持服务的途径。 合作药房配备了记忆测试站，药学工作人员经过培训以指导参与者。 数字记忆测试评估认知、心理社会和健康因素，并以红绿灯图形展示结果。 结果异常的参与者将被转诊至专科医生或支持服务。
该研究的主要目标包括：建立药房作为痴呆筛查中心，改善受影响个体的护理，促进跨学科合作，并为法律和计费框架奠定基础。 一项可选的子项目通过神经学评估验证筛查结果。
研究概览
详细说明
DARE研究（痴呆友好型药房作为老年人心理健康资源）是一项多中心、前瞻性队列项目，旨在通过药房识别早期认知障碍患者，使医疗保健和支持更容易获得。 该项目针对有初步认知症状或轻度痴呆的人群，旨在促进早期干预并提高生活质量。
主要特点：
- 筛查流程：合作药房（城乡共10家）配备记忆测试站，包括用于数字认知评估的平板电脑和结构化问卷。 这些内容涵盖认知衰退、心血管风险和抑郁症。
- 红绿灯系统：结果通过颜色编码系统（绿色、黄色、红色）显示，指导参与者的后续步骤，例如寻求医疗咨询或获取支持服务。
- 药房员工培训：员工接受培训，以有效与认知障碍人士沟通并管理数字工具。
- 人口统计数据收集：收集年龄、教育程度和婚姻状况等信息，以了解参与者概况并定制干预措施。
目标：
- 将药房建立为痴呆筛查和支持的可及性枢纽。
- 评估筛查流程的有效性及其对参与者医疗保健行为的影响。
- 在非临床环境中验证数字筛查工具，并探索其敏感性和特异性。
可选子项目：一部分参与者在阿尔茨海默病治疗与研究中心接受额外的临床验证，包括神经学检查、影像学和生物标志物分析。
该研究通过双重假名化、安全数据处理和遵守道德标准来强调隐私保护。 它旨在展示基于药房的痴呆筛查的社会经济价值，并为更广泛实施创建框架。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Carolin I Kurz, M.D.
- 电话号码：+498944005863
- 邮箱：psy.alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
学习地点
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Bavaria
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Munich、Bavaria、德国、80336
- 招聘中
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, LMU Hospital
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接触：
- Carolin I Kurz, M.D.
- 邮箱：psy.alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
研究人群：
研究人群包括年龄在60岁及以上的个体，从城市和农村的药房招募。参与者包括自我报告、亲属报告或药剂师识别的认知障碍者，范围从初始症状到轻度痴呆。该队列强调多样性，涵盖各种人口因素，如移民背景、教育水平、婚姻状况和生活情况，重点关注代表性不足和服务不足的群体，包括孤立个体和农村地区居民。
描述
纳入标准
- 年龄：参与者必须在签署同意书时年满60岁或以上。
- 语言能力：具备足够的德语知识，能够理解说明并参与研究。
- 认知状态：存在自我报告、亲属报告或药剂师识别的认知障碍（例如记忆问题或轻度认知变化）。
- 同意：能够自愿提供知情同意。
排除标准
- 严重感官障碍：参与者视力或听力不足以完成数字评估或问卷调查。
- 既往痴呆诊断：先前有正式痴呆诊断的个体，无论是否伴有潜在病理。
- 严重认知或身体障碍：任何可能妨碍有意义参与数字测试或结构化筛查过程的状况。
这些标准旨在确保研究纳入有早期认知衰退风险的参与者，同时排除那些干预措施或评估不可行或不相关的个体。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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前瞻性队列研究
DARE项目的研究队列包括来自城市和农村地区药店的客户和患者。 这些参与者代表了多样的人口群体，包括那些可能无法定期获得传统医疗服务的人，特别是在医疗设施较难到达的农村地区。 队列详情：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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WHOQOL-BREF心理领域评分变化
大体时间：2025 - 2027
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生活质量将使用世界卫生组织生活质量问卷简版（WHOQOL-BREF）进行评估。 主要结局是从基线到24个月随访期间心理领域评分的变化。 心理领域评分将根据WHOQOL-BREF评分手册计算，并转换为0-100分制，分数越高表示生活质量越好。 测量单位 分数（0-100分制） 时间范围 基线和24个月 |
2025 - 2027
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医疗资源利用：医疗接触次数
大体时间：2025 - 2027
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结局指标标题： 医疗接触次数 描述： 将通过电话在12个月和24个月的随访中使用结构化研究专用问卷评估医疗资源利用情况。该结局指标为过去12个月内的医疗接触次数，包括全科医生就诊、专科医生就诊、住院以及支持服务使用（例如，咨询服务、记忆诊所或社会支持项目）。 测量单位： 接触次数（计数） 时间范围： 12个月和24个月 |
2025 - 2027
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被诊断为认知或神经系统疾病的新增参与者比例
大体时间：2025 - 2027
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描述： 将在随访期间通过结构化电话访谈中的参与者自我报告来评估新诊断。 结果定义为自基线以来报告新确诊认知或神经系统疾病（例如轻度认知障碍或痴呆）的参与者比例。 在可行的情况下，将通过可用的临床文件验证诊断。 测量单位： 参与者百分比（%） 时间范围： 12个月和24个月 |
2025 - 2027
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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