Pharmacies adaptées aux personnes atteintes de démence comme ressource pour la santé mentale des personnes âgées (DARE)
Pharmacies adaptées à la démence : une ressource pour la santé mentale des personnes âgées
L'étude DARE (Dementia-Friendly Apothecaries as a Resource for Mental Health in the Elderly) est une étude de cohorte prospective multicentrique visant à identifier précocement les personnes présentant des troubles cognitifs dans les pharmacies et à améliorer leur accès aux services de soutien. Les pharmacies partenaires sont équipées de postes de test de mémoire, et le personnel pharmaceutique est formé pour guider les participants. Le test de mémoire numérique évalue les facteurs cognitifs, psychosociaux et de santé, affichant les résultats sous forme de graphique à feux tricolores. Les participants dont les résultats sont préoccupants sont orientés vers des spécialistes ou des services de soutien.
Les objectifs principaux de l'étude sont d'établir les pharmacies comme centres de dépistage de la démence, d'améliorer la prise en charge des personnes concernées, de promouvoir la collaboration interdisciplinaire et de jeter les bases des cadres juridiques et de facturation. Un sous-projet facultatif valide le dépistage par des évaluations neurologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude DARE (Dementia-Friendly Apothecaries as a Resource for Mental Health in the Elderly) est une initiative de cohorte prospective multicentrique conçue pour identifier les personnes présentant des troubles cognitifs précoces via les pharmacies, rendant les soins de santé et le soutien plus accessibles. Elle cible les personnes présentant des symptômes cognitifs initiaux ou une démence légère et vise à promouvoir l'intervention précoce et à améliorer la qualité de vie.
Caractéristiques principales :
- Processus de dépistage : Les pharmacies partenaires (10 dans des contextes urbains et ruraux) sont équipées de postes de test de mémoire, comprenant des tablettes pour les évaluations cognitives numériques et des questionnaires structurés. Ceux-ci couvrent le déclin cognitif, le risque cardiovasculaire et la dépression.
- Système de feux tricolores : Les résultats sont affichés via un système codé par couleur (vert, jaune, rouge), guidant les prochaines étapes pour les participants, comme consulter un médecin ou accéder aux services de soutien.
- Formation du personnel de pharmacie : Le personnel reçoit une formation pour communiquer efficacement avec les personnes atteintes de troubles cognitifs et gérer les outils numériques.
- Collecte de données démographiques : Des informations telles que l'âge, l'éducation et l'état matrimonial sont recueillies pour comprendre les profils des participants et adapter les interventions.
Objectifs :
- Établir les pharmacies comme des centres accessibles pour le dépistage et le soutien de la démence.
- Évaluer l'efficacité du processus de dépistage et son impact sur le comportement de santé des participants.
- Valider les outils de dépistage numérique dans des environnements non cliniques et explorer leur sensibilité et spécificité.
Sous-projet optionnel : Un sous-ensemble de participants subit une validation clinique supplémentaire au Centre de thérapie et de recherche sur la maladie d'Alzheimer, comprenant des examens neurologiques, de l'imagerie et une analyse des biomarqueurs.
L'étude met l'accent sur la confidentialité grâce à une double pseudonymisation, une gestion sécurisée des données et le respect des normes éthiques. Elle cherche à démontrer la valeur socio-économique du dépistage de la démence en pharmacie et à créer un cadre pour une mise en œuvre plus large.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carolin I Kurz, M.D.
- Numéro de téléphone: +498944005863
- E-mail: psy.alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
Lieux d'étude
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Allemagne, 80336
- Recrutement
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, LMU Hospital
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Contact:
- Carolin I Kurz, M.D.
- E-mail: psy.alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Population de l'étude :
La population de l'étude est composée de personnes âgées de 60 ans et plus, recrutées dans des pharmacies urbaines et rurales. Les participants incluent ceux présentant des troubles cognitifs auto-déclarés, déclarés par des proches ou identifiés par le pharmacien, allant des symptômes initiaux à la démence légère. La cohorte met l'accent sur la diversité, capturant divers facteurs démographiques tels que l'origine migratoire, le niveau d'éducation, l'état matrimonial et les situations de vie, avec un accent particulier sur les groupes sous-représentés et mal desservis, y compris les personnes isolées et celles vivant en zones rurales.
La description
Critères d'inclusion
- Âge : Les participants doivent être âgés de 60 ans ou plus au moment du consentement.
- Maîtrise de la langue : Connaissance suffisante de la langue allemande pour comprendre les instructions et participer à l'étude.
- État cognitif : Présence de troubles cognitifs auto-déclarés, déclarés par un proche ou identifiés par un pharmacien (par exemple, problèmes de mémoire ou changements cognitifs légers).
- Consentement : Capacité à fournir un consentement éclairé volontairement.
Critères d'exclusion
- Déficiences sensorielles sévères : Participants incapables de voir ou d'entendre suffisamment bien pour effectuer les évaluations numériques ou remplir les questionnaires.
- Diagnostic antérieur de démence : Personnes ayant reçu un diagnostic formel de démence, avec ou sans pathologie sous-jacente.
- Déficiences cognitives ou physiques sévères : Toute condition empêchant une participation significative aux tests numériques ou au processus de dépistage structuré.
Ces critères visent à garantir que l'étude inclut des participants à risque de déclin cognitif précoce tout en excluant ceux pour qui les interventions ou les évaluations ne seraient pas réalisables ou pertinentes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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étude de cohorte prospective
La cohorte de l'étude pour le projet DARE comprend des clients et des patients de pharmacies situées à la fois dans des zones urbaines et rurales. Ces participants représentent un segment de population diversifié, incluant des personnes qui pourraient ne pas accéder régulièrement aux services de santé traditionnels, en particulier dans les régions rurales où les établissements médicaux sont moins accessibles. Détails de la cohorte :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score du domaine psychologique du WHOQOL-BREF
Délai: 2025 - 2027
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du Questionnaire de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la Santé, version abrégée (WHOQOL-BREF). Le critère de jugement principal est le changement du score du domaine psychologique entre le début de l'étude et le suivi à 24 mois. Le score du domaine psychologique sera calculé selon le manuel de notation du WHOQOL-BREF et transformé en une échelle de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. Unité de mesure points (échelle de 0 à 100) Cadre temporel Début de l'étude et 24 mois |
2025 - 2027
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation des soins de santé : nombre de contacts avec les services de santé
Délai: 2025 - 2027
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Titre de la mesure de résultat : Nombre de contacts avec les services de santé Description : L'utilisation des services de santé sera évaluée à l'aide d'un questionnaire structuré spécifique à l'étude, administré par téléphone lors des suivis à 12 et 24 mois. Le résultat sera le nombre de contacts avec les services de santé au cours des 12 mois précédents, y compris les visites chez les médecins généralistes, les spécialistes médicaux, les hospitalisations, et l'utilisation de services de soutien (par exemple, services de conseil, cliniques de la mémoire ou programmes de soutien social). Unité de mesure : Nombre de contacts (compte) Cadre temporel : 12 mois et 24 mois |
2025 - 2027
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Proportion de participants avec un nouveau diagnostic de trouble cognitif ou neurologique
Délai: 2025 - 2027
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Description : Les nouveaux diagnostics seront évalués via l'auto-déclaration des participants lors d'entretiens téléphoniques structurés au suivi. Le critère d'évaluation est défini comme la proportion de participants signalant un diagnostic nouvellement établi d'un trouble cognitif ou neurologique (par exemple, déficience cognitive légère ou démence) depuis la ligne de base. Lorsque cela est possible, les diagnostics seront vérifiés par la documentation clinique disponible. Unité de mesure : Pourcentage de participants (%) Cadre temporel : 12 mois et 24 mois |
2025 - 2027
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-0345
- 3565-48 (Autre subvention/numéro de financement: Bayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und Prävention & soziale und private Pflegeversicherungen)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .