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Dementia-freundliche Apotheken als Ressource für die psychische Gesundheit älterer Menschen (DARE)

26. März 2026 aktualisiert von: Carolin Kurz, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Demenz-freundliche Apotheken Als Ressource für Psychische Gesundheit im Alter

Die DARE-Studie (Demenzfreundliche Apotheken als Ressource für die psychische Gesundheit älterer Menschen) ist eine multizentrische, prospektive Kohortenstudie, die darauf abzielt, Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen frühzeitig in Apotheken zu identifizieren und ihren Zugang zu Unterstützungsdiensten zu verbessern. Partnerapotheken sind mit Gedächtnisteststationen ausgestattet, und das pharmazeutische Personal wird geschult, um die Teilnehmer anzuleiten. Der digitale Gedächtnistest bewertet kognitive, psychosoziale und gesundheitliche Faktoren und zeigt die Ergebnisse in einer Ampelgrafik an. Teilnehmer mit bedenklichen Ergebnissen werden an Fachärzte oder Unterstützungsdienste überwiesen.

Die primären Ziele der Studie sind, Apotheken als Demenz-Screening-Zentren zu etablieren, die Versorgung betroffener Personen zu verbessern, interdisziplinäre Zusammenarbeit zu fördern und die Grundlage für rechtliche und Abrechnungsrahmen zu schaffen. Ein optionales Teilprojekt validiert das Screening durch neurologische Untersuchungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die DARE-Studie (Dementia-Friendly Apothecaries as a Resource for Mental Health in the Elderly) ist eine multizentrische, prospektive Kohorteninitiative, die darauf abzielt, Personen mit frühen kognitiven Beeinträchtigungen über Apotheken zu identifizieren, um die Gesundheitsversorgung und Unterstützung zugänglicher zu machen. Sie richtet sich an Menschen mit ersten kognitiven Symptomen oder leichter Demenz und zielt darauf ab, frühzeitige Interventionen zu fördern und die Lebensqualität zu verbessern.

Hauptmerkmale:

  • Screening-Prozess: Partnerapotheken (10 in städtischen und ländlichen Gebieten) sind mit Gedächtnisteststationen ausgestattet, einschließlich Tablets für digitale kognitive Bewertungen und strukturierte Fragebögen. Diese decken kognitiven Abbau, kardiovaskuläre Risiken und Depression ab.
  • Ampelsystem: Die Ergebnisse werden über ein farbcodiertes System (grün, gelb, rot) angezeigt, das die nächsten Schritte für Teilnehmer leitet, wie das Aufsuchen einer ärztlichen Konsultation oder den Zugang zu Unterstützungsdiensten.
  • Schulung des Apothekenpersonals: Das Personal wird geschult, um effektiv mit kognitiv beeinträchtigten Personen zu kommunizieren und die digitalen Werkzeuge zu handhaben.
  • Demografische Datenerfassung: Informationen wie Alter, Bildung und Familienstand werden gesammelt, um Teilnehmerprofile zu verstehen und Interventionen anzupassen.

Ziele:

  1. Apotheken als zugängliche Zentren für Demenz-Screening und Unterstützung etablieren.
  2. Die Wirksamkeit des Screening-Prozesses und seine Auswirkungen auf das Gesundheitsverhalten der Teilnehmer bewerten.
  3. Digitale Screening-Tools in nicht-klinischen Umgebungen validieren und deren Sensitivität und Spezifität untersuchen.

Optionales Teilprojekt: Eine Teilgruppe der Teilnehmer unterzieht sich einer zusätzlichen klinischen Validierung im Alzheimer Therapie- und Forschungszentrum, einschließlich neurologischer Untersuchungen, Bildgebung und Biomarker-Analyse.

Die Studie betont den Datenschutz durch doppelte Pseudonymisierung, sichere Datenverarbeitung und Einhaltung ethischer Standards. Sie strebt an, den sozioökonomischen Wert des apothekenbasierten Demenz-Screenings zu demonstrieren und einen Rahmen für eine breitere Implementierung zu schaffen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1020

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Studienpopulation:

Die Studienpopulation besteht aus Personen im Alter von 60 Jahren und älter, die aus städtischen und ländlichen Apotheken rekrutiert wurden. Teilnehmer sind solche mit selbstberichteten, von Angehörigen berichteten oder von Apothekern identifizierten kognitiven Beeinträchtigungen, die von ersten Symptomen bis hin zu leichter Demenz reichen. Die Kohorte legt Wert auf Vielfalt und erfasst verschiedene demografische Faktoren wie Migrationshintergrund, Bildungsniveau, Familienstand und Lebenssituationen, mit einem Fokus auf unterrepräsentierte und unterversorgte Gruppen, einschließlich isolierter Personen und solcher in ländlichen Gebieten.

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Alter: Teilnehmer müssen zum Zeitpunkt der Einwilligung 60 Jahre oder älter sein.
  2. Sprachkenntnisse: Ausreichende Kenntnisse der deutschen Sprache, um Anweisungen zu verstehen und an der Studie teilzunehmen.
  3. Kognitiver Status: Vorhandensein von selbstberichteten, von Angehörigen berichteten oder von Apothekern identifizierten kognitiven Beeinträchtigungen (z.B. Gedächtnisprobleme oder leichte kognitive Veränderungen).
  4. Einwilligung: Fähigkeit, freiwillig eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien

  1. Schwere sensorische Beeinträchtigungen: Teilnehmer, die nicht gut genug sehen oder hören können, um die digitalen Bewertungen oder Fragebögen zu absolvieren.
  2. Vorherige Demenzdiagnose: Personen mit einer früheren formellen Demenzdiagnose, ob mit oder ohne zugrundeliegender Pathologie.
  3. Schwere kognitive oder körperliche Beeinträchtigungen: Jeder Zustand, der eine sinnvolle Teilnahme an den digitalen Tests oder dem strukturierten Screeningprozess verhindern würde.

Diese Kriterien zielen darauf ab, sicherzustellen, dass die Studie Teilnehmer mit einem Risiko für frühen kognitiven Abbau einschließt, während diejenigen ausgeschlossen werden, für die die Interventionen oder Bewertungen nicht durchführbar oder relevant wären.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
prospektive Kohortenstudie

Die Studienkohorte für das DARE-Projekt umfasst Kunden und Patienten aus Apotheken in städtischen und ländlichen Gebieten. Diese Teilnehmer repräsentieren eine vielfältige Bevölkerungsgruppe, einschließlich Personen, die möglicherweise nicht regelmäßig auf traditionelle Gesundheitsdienste zugreifen, insbesondere in ländlichen Regionen, wo medizinische Einrichtungen weniger zugänglich sind.

Kohortendetails:

  1. Einschlusskriterien:

    • Alter: 60 Jahre und älter.
    • Kognitive Beeinträchtigungen, die von den Teilnehmern selbst, Angehörigen oder Apothekenpersonal festgestellt wurden.
    • Ausreichendes Verständnis der deutschen Sprache.

  2. Schwerpunkt der Einbeziehung:

    • Personen mit frühen kognitiven Symptomen oder leichter Demenz.
    • Personen, die von konventionellen Gesundheitssystemen möglicherweise unterversorgt sind, wie z.B. isolierte oder alleinstehende Personen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des WHOQOL-BREF-Psychologiebereichs-Scores
Zeitfenster: 2025 - 2027

Die Lebensqualität wird mit dem Weltgesundheitsorganisation-Lebensqualitätsfragebogen, Kurzversion (WHOQOL-BREF) bewertet. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des psychologischen Bereichswerts vom Ausgangswert bis zur 24-Monats-Nachuntersuchung. Der psychologische Bereichswert wird gemäß dem WHOQOL-BREF-Auswertungshandbuch berechnet und auf eine 0-100-Skala umgewandelt, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.

Maßeinheit

Punkte (0-100 Skala)

Zeitrahmen

Ausgangswert und 24 Monate
2025 - 2027

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsversorgungsnutzung: Anzahl der Kontakte im Gesundheitswesen
Zeitfenster: 2025 - 2027

Titel des Endpunktes:

Anzahl der Gesundheitskontakte

Beschreibung:

Die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen wird anhand eines strukturierten, studienspezifischen Fragebogens bewertet, der telefonisch bei der 12- und 24-monatigen Nachuntersuchung durchgeführt wird. Das Ergebnis ist die Anzahl der Gesundheitskontakte innerhalb der vorangegangenen 12 Monate, einschließlich Besuche bei Hausärzten, Fachärzten, Krankenhausaufenthalten und der Inanspruchnahme von Unterstützungsdiensten (z. B. Beratungsdienste, Gedächtnissprechstunden oder soziale Unterstützungsprogramme).

Maßeinheit:

Anzahl der Kontakte (Zählung)

Zeitrahmen:

12 Monate und 24 Monate
2025 - 2027
Anteil der Teilnehmer mit neuer Diagnose einer kognitiven oder neurologischen Störung
Zeitfenster: 2025 - 2027

Beschreibung:

Neue Diagnosen werden über die Selbsteinschätzung der Teilnehmer während strukturierter Telefoninterviews bei der Nachbeobachtung bewertet. Das Ergebnis wird definiert als der Anteil der Teilnehmer, die eine neu festgestellte Diagnose einer kognitiven oder neurologischen Störung (z. B. leichte kognitive Beeinträchtigung oder Demenz) seit dem Ausgangszeitpunkt berichten. Wo möglich, werden Diagnosen durch verfügbare klinische Dokumentation verifiziert.

Maßeinheit:

Prozentsatz der Teilnehmer (%)

Zeitrahmen:

12 Monate und 24 Monate
2025 - 2027

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Mitarbeiter

Bayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und Prävention

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-0345
  • 3565-48 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Bayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und Prävention & soziale und private Pflegeversicherungen)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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