Dementia-ystävälliset apteekit ikääntyvien mielenterveyden tukena (DARE)
Dementiaystävälliset apteekit ikääntyvien mielenterveyden resurssina
DARE-tutkimus (Dementia-Friendly Apothecaries as a Resource for Mental Health in the Elderly) on monikeskuksellinen, prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tavoitteena on tunnistaa kognitiivisia heikkouksia omaavat henkilöt varhaisessa vaiheessa apteekeissa ja parantaa heidän pääsyään tukipalveluihin. Kumppaniapteekit on varustettu muistitestiasemilla, ja farmaseuttinen henkilöstö on koulutettu ohjaamaan osallistujia. Digitaalinen muistitesti arvioi kognitiivisia, psykososiaalisia ja terveyteen liittyviä tekijöitä, ja se esittää tulokset liikennevalokuviona. Osallistujat, joiden tulokset ovat huolestuttavia, ohjataan asiantuntijoille tai tukipalveluihin.
Tutkimuksen päätavoitteet ovat vakiinnuttaa apteekit dementia seulontakeskuksiksi, parantaa sairaiden henkilöiden hoitoa, edistää tieteenalojen välistä yhteistyötä ja luoda perusta lakisääteisille ja laskutuskäytännöille. Valinnainen aliprojekti vahvistaa seulonnan neurologisten arvioiden avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
DARE-tutkimus (Dementia-Friendly Apothecaries as a Resource for Mental Health in the Elderly) on monikeskuksellinen, prospektiivinen kohortti-initiatiivi, jonka tavoitteena on tunnistaa varhaiset kognitiiviset häiriöt apteekkien kautta, tehden terveydenhuollon ja tuen saavutettavammaksi. Se kohdistuu ihmisiin, joilla on alkavia kognitiivisia oireita tai lievää dementiaa, ja pyrkii edistämään varhaista puuttumista sekä parantamaan elämänlaatua.
Pääpiirteet:
- Seulontaprosessi: Yhteistyöapteekit (10 kaupunkialueilla ja maaseudulla) on varustettu muistitestiasemilla, mukaan lukien tabletit digitaalisia kognitiivisia arviointeja ja rakenteellisia kyselyitä varten. Nämä kattavat kognitiivisen heikkenemisen, sydän- ja verisuonitautien riskin sekä masennuksen.
- Liikennevalojärjestelmä: Tulokset näytetään värikoodatun järjestelmän (vihreä, keltainen, punainen) avulla, ohjaten osallistujia seuraaviin vaiheisiin, kuten lääkärin konsultaation hankkimiseen tai tukipalveluiden käyttöön.
- Apteekkien henkilöstön koulutus: Henkilöstö saa koulutusta kommunikoidakseen tehokkaasti kognitiivisesti heikentyneiden henkilöiden kanssa ja hallitakseen digitaalisia työkaluja.
- Demografisten tietojen kerääminen: Tietoja kuten ikä, koulutus ja siviilisääntä kerätään ymmärtämään osallistujien profiileja ja räätälöimään puuttumisia.
Tavoitteet:
- Perustaa apteekit saavutettaviksi keskuksiksi dementian seulontaan ja tukeen.
- Arvioida seulontaprosessin tehokkuutta ja sen vaikutusta osallistujien terveydenhuoltokäyttäytymiseen.
- Vahvistaa digitaaliset seulontatyökalut ei-kliinisissä ympäristöissä ja tutkia niiden herkkyyttä ja spesifisyyttä.
Valinnainen aliprojekti: Osajoukko osallistujista käy läpi lisäkliinisen validoinnin Alzheimerin terapian ja tutkimuskeskuksessa, mukaan lukien neurologiset tutkimukset, kuvantaminen ja biomarkkerianalyysi.
Tutkimus korostaa yksityisyyttä kaksoispseudonymisaation, turvallisen tietojen käsittelyn ja eettisten standardien noudattamisen kautta. Se pyrkii osoittamaan apteekkipohjaisen dementian seulonnan sosioekonomisen arvon ja luomaan viitekehyksen laajemmalle toteutukselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carolin I Kurz, M.D.
- Puhelinnumero: +498944005863
- Sähköposti: psy.alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 80336
- Rekrytointi
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, LMU Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Carolin I Kurz, M.D.
- Sähköposti: psy.alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio:
Tutkimuspopulaatio koostuu 60 vuotta täyttäneistä ja sitä vanhemmista henkilöistä, jotka on rekrytoitu kaupunkien ja maaseudun apteekeista. Osallistujia ovat henkilöt, joilla on itse raportoituja, läheisten raportoimia tai apteekkareiden tunnistamia kognitiivisia heikkenemistä alkuoireista lievään dementiaan. Kohortti korostaa monimuotoisuutta, kattaa erilaisia demografisia tekijöitä kuten maahanmuuttotaustaa, koulutustasoa, siviilisäätyä ja asumistilanteita keskittyen aliedustettuihin ja huonosti palveltuihin ryhmiin, mukaan lukien eristyneisiin henkilöihin ja maaseudulla asuviin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä: Osallistujien on oltava vähintään 60-vuotiaita suostumuksen antamisen hetkellä.
- Kielitaito: Riittävä saksan kielen taito ohjeiden ymmärtämiseen ja tutkimukseen osallistumiseen.
- Kognitiivinen tila: Itse raportoitujen, sukulaisilta raportoitujen tai apteekkareiden tunnistamien kognitiivisten heikkouksien (esim. muistiongelmat tai lievät kognitiiviset muutokset) läsnäolo.
- Suostumus: Kyky antaa vapaaehtoinen tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit
- Vakavat aistinvammaisuudet: Osallistujat, jotka eivät pysty näkemään tai kuulemaan tarpeeksi hyvin suorittaakseen digitaaliset arvioinnit tai kyselyt.
- Aiempi dementia-diagnoosi: Henkilöt, joilla on aiempi virallinen dementia-diagnoosi, olipa taustalla patologiaa tai ei.
- Vakavat kognitiiviset tai fyysiset heikkoudet: Mikä tahansa tila, joka estäisi mielekkään osallistumisen digitaalisiin testeihin tai rakennettuun seulontaprosessiin.
Näiden kriteerien tavoitteena on varmistaa, että tutkimukseen sisällytetään osallistujia, jotka ovat varhaisen kognitiivisen heikkenemisen vaarassa, samalla kun poissuljetaan ne, joille interventiot tai arvioinnit eivät olisi toteuttamiskelpoisia tai merkityksellisiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
prospektiivinen kohorttitutkimus
DARE-projektin tutkimuskohorttiin kuuluvat apteekeista, jotka sijaitsevat sekä kaupunkialueilla että maaseudulla, tulevat asiakkaat ja potilaat. Nämä osallistujat edustavat monipuolista väestösegmenttiä, mukaan lukien henkilöitä, jotka eivät välttämättä käytä säännöllisesti perinteisiä terveyspalveluita, erityisesti maaseutualueilla, joilla lääketieteelliset palvelut ovat vähemmän saatavilla. Kohortin yksityiskohdat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos WHOQOL-BREF:n psykologisen alueen pisteissä
Aikaikkuna: 2025 – 2027
|
Elämänlaatu arvioidaan käyttämällä Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselyä, lyhennetty versio (WHOQOL-BREF). Ensisijainen tuloksen muuttuja on psykologisen alueen pistemäärän muutos lähtöarvosta 24 kuukauden seurantaan. Psykologisen alueen pistemäärä lasketaan WHOQOL-BREF:n pisteytysoppaan mukaisesti ja muunnetaan 0-100 asteikolle, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Mittayksikkö pistettä (0-100 asteikko) Aikakehys Lähtöarvot ja 24 kuukautta |
2025 – 2027
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon käyttö: terveydenhuollon yhteydenottojen määrä
Aikaikkuna: 2025 - 2027
|
Mittarin nimi: Terveydenhuollon yhteydenottokertojen määrä Kuvaus: Terveydenhuollon käyttöä arvioidaan käyttämällä rakenteellista, tutkimukseen erityisesti suunniteltua kyselylomaketta, joka toteutetaan puhelimitse 12 ja 24 kuukauden seurantavaiheessa. Tuloksena käytetään edellisen 12 kuukauden aikana tapahtuneiden terveydenhuollon yhteydenottokertojen määrää, mukaan lukien käynnit yleislääkärillä, erikoislääkäreillä, sairaalahoidot ja tukipalveluiden käyttö (esim. neuvontapalvelut, muistiklinikat tai sosiaalisen tuen ohjelmat). Mittarin yksikkö: Yhteydenottokertojen määrä (lukumäärä) Aikakehys: 12 ja 24 kuukautta |
2025 - 2027
|
|
Osallistujien osuus, joilla on uusi kognitiivisen tai neurologisen häiriön diagnoosi
Aikaikkuna: 2025 - 2027
|
Kuvaus: Uudet diagnoosit arvioidaan osallistujien itseilmoituksen perusteella jäsennellyissä puhelinhaastatteluissa seurantavaiheessa. Tuloksena määritellään osuus osallistujista, jotka raportoivat uuden kognitiivisen tai neurologisen häiriön diagnoosin (esim. lievä kognitiivinen heikentymä tai dementia) perustamisesta lähtöarvosta lähtien. Mikäli mahdollista, diagnoosit vahvistetaan saatavilla olevan kliinisen dokumentaation avulla. Mittayksikkö: Osallistujien prosenttiosuus (%) Aikakehys: 12 kuukautta ja 24 kuukautta |
2025 - 2027
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-0345
- 3565-48 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Bayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und Prävention & soziale und private Pflegeversicherungen)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .