Аптеки, адаптированные для людей с деменцией, как ресурс для психического здоровья пожилых людей (DARE)
Деменция-дружественные аптеки как ресурс для психического здоровья в пожилом возрасте
Исследование DARE (Аптеки, дружественные к деменции, как ресурс для психического здоровья пожилых людей) — это многоцентровое проспективное когортное исследование, направленное на раннее выявление лиц с когнитивными нарушениями в аптеках и улучшение их доступа к службам поддержки. Партнёрские аптеки оснащены станциями для тестирования памяти, а фармацевтический персонал обучен проведению участников. Цифровой тест памяти оценивает когнитивные, психосоциальные факторы и факторы здоровья, отображая результаты в виде светофорной графики. Участники с тревожными результатами направляются к специалистам или в службы поддержки.
Основные цели исследования — утвердить аптеки в качестве центров скрининга деменции, улучшить уход за пострадавшими лицами, способствовать междисциплинарному сотрудничеству и заложить основу для правовых и биллинговых структур. Дополнительный подпроект валидирует скрининг с помощью неврологических оценок.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследование DARE (Dementia-Friendly Apothecaries as a Resource for Mental Health in the Elderly) — это многоцентровая проспективная когортная инициатива, направленная на выявление лиц с ранними когнитивными нарушениями через аптеки, делая медицинскую помощь и поддержку более доступными. Оно ориентировано на людей с начальными когнитивными симптомами или легкой деменцией и ставит целью содействие раннему вмешательству и улучшение качества жизни.
Ключевые особенности:
- Процесс скрининга: Партнерские аптеки (10 в городских и сельских условиях) оснащены станциями для тестирования памяти, включая планшеты для цифровых когнитивных оценок и структурированные анкеты. Они охватывают когнитивное снижение, сердечно-сосудистый риск и депрессию.
- Система светофора: Результаты отображаются с помощью цветовой системы (зеленый, желтый, красный), направляя дальнейшие шаги для участников, такие как обращение за медицинской консультацией или доступ к службам поддержки.
- Обучение персонала аптек: Сотрудники проходят обучение для эффективного общения с когнитивно ослабленными лицами и управления цифровыми инструментами.
- Сбор демографических данных: Собирается информация, такая как возраст, образование и семейное положение, для понимания профилей участников и адаптации вмешательств.
Цели:
- Сделать аптеки доступными центрами для скрининга деменции и поддержки.
- Оценить эффективность процесса скрининга и его влияние на поведение участников в сфере здравоохранения.
- Валидировать цифровые инструменты скрининга в неклинических условиях и изучить их чувствительность и специфичность.
Дополнительный подпроект: Подгруппа участников проходит дополнительную клиническую валидацию в Центре терапии и исследований болезни Альцгеймера, включая неврологические обследования, визуализацию и анализ биомаркеров.
Исследование подчеркивает конфиденциальность через двойную псевдонимизацию, безопасную обработку данных и соблюдение этических стандартов. Оно стремится продемонстрировать социально-экономическую ценность скрининга деменции на базе аптек и создать основу для более широкого внедрения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Carolin I Kurz, M.D.
- Номер телефона: +498944005863
- Электронная почта: psy.alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Германия, 80336
- Рекрутинг
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, LMU Hospital
-
Контакт:
- Carolin I Kurz, M.D.
- Электронная почта: psy.alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция:
Исследуемая популяция состоит из лиц в возрасте 60 лет и старше, набранных из городских и сельских аптек. Участники включают тех, у кого самостоятельно сообщаемые, сообщаемые родственниками или выявленные фармацевтом когнитивные нарушения, от начальных симптомов до легкой деменции. Когорта подчеркивает разнообразие, охватывая различные демографические факторы, такие как миграционное прошлое, уровень образования, семейное положение и условия проживания, с акцентом на недостаточно представленные и недостаточно охваченные услугами группы, включая изолированных лиц и жителей сельских районов.
Описание
Критерии включения
- Возраст: участники должны быть в возрасте 60 лет или старше на момент получения согласия.
- Владение языком: достаточное знание немецкого языка для понимания инструкций и участия в исследовании.
- Когнитивный статус: наличие самооценочных, сообщённых родственниками или выявленных фармацевтом когнитивных нарушений (например, проблемы с памятью или лёгкие когнитивные изменения).
- Согласие: способность добровольно предоставить информированное согласие.
Критерии исключения
- Тяжёлые сенсорные нарушения: участники, которые не могут достаточно хорошо видеть или слышать для выполнения цифровых оценок или заполнения анкет.
- Предыдущий диагноз деменции: лица с ранее установленным формальным диагнозом деменции, независимо от наличия или отсутствия основной патологии.
- Тяжёлые когнитивные или физические нарушения: любое состояние, которое препятствует осмысленному участию в цифровых тестах или структурированном процессе скрининга.
Эти критерии направлены на то, чтобы обеспечить включение в исследование участников с риском раннего когнитивного снижения, исключая тех, для кого вмешательства или оценки были бы неосуществимы или нерелевантны.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
проспективное когортное исследование
Когорта исследования проекта DARE включает клиентов и пациентов аптек, расположенных как в городских, так и в сельских районах. Эти участники представляют разнообразный сегмент населения, включая лиц, которые могут не иметь регулярного доступа к традиционным медицинским услугам, особенно в сельских регионах, где медицинские учреждения менее доступны. Детали когорты:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя психологического домена WHOQOL-BREF
Временное ограничение: 2025 - 2027
|
Качество жизни будет оцениваться с использованием Краткой версии опросника качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF). Основным результатом является изменение показателя психологического домена от исходного уровня до 24-месячного наблюдения. Показатель психологического домена будет рассчитываться в соответствии с руководством по оценке WHOQOL-BREF и преобразовываться в шкалу 0-100, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. Единица измерения баллы (шкала 0-100) Временные рамки Исходный уровень и 24 месяца |
2025 - 2027
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование медицинских услуг: количество контактов с системой здравоохранения
Временное ограничение: 2025 - 2027
|
Название критерия оценки: Количество обращений за медицинской помощью Описание: Использование медицинских услуг будет оцениваться с помощью структурированного специального опросника, проводимого по телефону во время контрольных визитов через 12 и 24 месяца. Результатом будет количество обращений за медицинской помощью за предшествующие 12 месяцев, включая визиты к врачам общей практики, медицинским специалистам, госпитализации и использование вспомогательных услуг (например, консультационных служб, клиник памяти или программ социальной поддержки). Единица измерения: Количество обращений (число) Временные рамки: 12 месяцев и 24 месяца |
2025 - 2027
|
|
Доля участников с новым диагнозом когнитивного или неврологического расстройства
Временное ограничение: 2025 - 2027
|
Описание: Новые диагнозы будут оцениваться посредством самостоятельного отчета участников во время структурированных телефонных интервью в ходе наблюдения. Исход определяется как доля участников, сообщивших о вновь установленном диагнозе когнитивного или неврологического расстройства (например, легкое когнитивное нарушение или деменция) с момента исходного уровня. По возможности диагнозы будут проверяться с помощью доступной клинической документации. Единица измерения: Процент участников (%) Временные рамки: 12 месяцев и 24 месяца |
2025 - 2027
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-0345
- 3565-48 (Другой номер гранта/финансирования: Bayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und Prävention & soziale und private Pflegeversicherungen)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .