Dementievriendelijke Apotheken als Hulpbron voor Geestelijke Gezondheid bij Ouderen (DARE)
Dementievriendelijke apotheken als hulpbron voor geestelijke gezondheid op oudere leeftijd
De DARE-studie (Dementievriendelijke Apotheken als Hulpbron voor Geestelijke Gezondheid bij Ouderen) is een multicenter, prospectief cohortonderzoek dat tot doel heeft personen met cognitieve beperkingen vroegtijdig in apotheken te identificeren en hun toegang tot ondersteunende diensten te verbeteren. Partnerapotheken zijn uitgerust met geheugenteststations en farmaceutisch personeel is getraind om deelnemers te begeleiden. De digitale geheugentest evalueert cognitieve, psychosociale en gezondheidsfactoren en toont de resultaten in een verkeerslichtgrafiek. Deelnemers met zorgwekkende resultaten worden doorverwezen naar specialisten of ondersteuningsdiensten.
De primaire doelstellingen van de studie zijn om apotheken te vestigen als centra voor dementiescreening, de zorg voor getroffen personen te verbeteren, interdisciplinaire samenwerking te bevorderen en de basis te leggen voor juridische en factureringskaders. Een optioneel subproject valideert de screening door middel van neurologische evaluaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De DARE-studie (Dementia-Friendly Apothecaries as a Resource for Mental Health in the Elderly) is een multicenter, prospectief cohortinitiatief dat is ontworpen om personen met vroege cognitieve stoornissen via apotheken te identificeren, waardoor gezondheidszorg en ondersteuning toegankelijker worden. Het richt zich op mensen met initiële cognitieve symptomen of milde dementie en heeft als doel vroege interventie te bevorderen en de kwaliteit van leven te verbeteren.
Belangrijke kenmerken:
- Screeningproces: Partnerapotheken (10 in stedelijke en landelijke omgevingen) zijn uitgerust met geheugenteststations, inclusief tablets voor digitale cognitieve beoordelingen en gestructureerde vragenlijsten. Deze behandelen cognitieve achteruitgang, cardiovasculair risico en depressie.
- Verkeerslichtsysteem: Resultaten worden weergegeven via een kleurgecodeerd systeem (groen, geel, rood), dat deelnemers begeleidt naar volgende stappen, zoals het zoeken van medisch advies of toegang tot ondersteunende diensten.
- Training van apotheekpersoneel: Personeel krijgt training om effectief te communiceren met cognitief beperkte personen en de digitale tools te beheren.
- Demografische gegevensverzameling: Informatie zoals leeftijd, opleiding en burgerlijke staat wordt verzameld om deelnemersprofielen te begrijpen en interventies op maat te maken.
Doelstellingen:
- Apotheken vestigen als toegankelijke hubs voor dementiescreening en ondersteuning.
- De effectiviteit van het screeningproces en de impact op het gezondheidszorggedrag van deelnemers evalueren.
- Digitale screeningsinstrumenten valideren in niet-klinische omgevingen en hun gevoeligheid en specificiteit onderzoeken.
Optioneel subproject: Een subgroep van deelnemers ondergaat aanvullende klinische validatie bij het Alzheimer Therapie en Onderzoekscentrum, inclusief neurologische onderzoeken, beeldvorming en biomarkeranalyse.
De studie benadrukt privacy door dubbele pseudonimisering, veilige gegevensverwerking en naleving van ethische normen. Het streeft ernaar de sociaaleconomische waarde van dementiescreening via apotheken aan te tonen en een kader te creëren voor bredere implementatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Carolin I Kurz, M.D.
- Telefoonnummer: +498944005863
- E-mail: psy.alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Duitsland, 80336
- Werving
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, LMU Hospital
-
Contact:
- Carolin I Kurz, M.D.
- E-mail: psy.alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Studiepopulatie:
De studiepopulatie bestaat uit personen van 60 jaar en ouder, geworven vanuit stedelijke en landelijke apotheken. Deelnemers omvatten personen met zelfgerapporteerde, door familieleden gerapporteerde of door apothekers geïdentificeerde cognitieve stoornissen, variërend van beginnende symptomen tot milde dementie. De cohort benadrukt diversiteit en omvat verschillende demografische factoren zoals migratieachtergrond, opleidingsniveau, burgerlijke staat en leefsituaties, met een focus op ondervertegenwoordigde en onderbediende groepen, waaronder geïsoleerde personen en personen in landelijke gebieden.
Beschrijving
Insluitingscriteria
- Leeftijd: Deelnemers moeten 60 jaar of ouder zijn op het moment van toestemming.
- Taalvaardigheid: Voldoende kennis van de Duitse taal om instructies te begrijpen en deel te nemen aan het onderzoek.
- Cognitieve status: Aanwezigheid van zelfgerapporteerde, door familieleden gerapporteerde of door apothekers geïdentificeerde cognitieve stoornissen (bijvoorbeeld geheugenproblemen of milde cognitieve veranderingen).
- Toestemming: In staat om vrijwillig geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria
- Ernstige zintuiglijke beperkingen: Deelnemers die niet goed genoeg kunnen zien of horen om de digitale beoordelingen of vragenlijsten te voltooien.
- Eerdere dementiediagnose: Personen met een eerdere formele diagnose van dementie, al dan niet met onderliggende pathologie.
- Ernstige cognitieve of fysieke beperkingen: Elke aandoening die zinvolle deelname aan de digitale tests of gestructureerde screeningsprocedure zou verhinderen.
Deze criteria hebben tot doel ervoor te zorgen dat het onderzoek deelnemers omvat die risico lopen op vroege cognitieve achteruitgang, terwijl degenen voor wie de interventies of beoordelingen niet haalbaar of relevant zouden zijn, worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
prospectieve cohortstudie
De studiecohort voor het DARE-project omvat klanten en patiënten van apotheken in zowel stedelijke als landelijke gebieden. Deze deelnemers vertegenwoordigen een diverse populatiesegment, inclusief personen die mogelijk niet regelmatig toegang hebben tot traditionele gezondheidszorgdiensten, met name in landelijke regio's waar medische voorzieningen minder toegankelijk zijn. Cohort Details:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in WHOQOL-BREF psychologisch domein score
Tijdsspanne: 2025 - 2027
|
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de World Health Organization Quality of Life Questionnaire, Brief Version (WHOQOL-BREF). De primaire uitkomstmaat is de verandering in de psychologische domeinscore van baseline tot 24-maanden follow-up. De psychologische domeinscore wordt berekend volgens de WHOQOL-BREF scoringshandleiding en omgezet naar een schaal van 0-100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven. Meeteenheid punten (0-100 schaal) Tijdsbestek Baseline en 24 maanden |
2025 - 2027
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorggebruik: aantal zorgcontacten
Tijdsspanne: 2025 - 2027
|
Titel van de uitkomstmaat: Aantal zorgcontacten Beschrijving: Zorggebruik wordt beoordeeld met behulp van een gestructureerde, studiespecifieke vragenlijst die telefonisch wordt afgenomen bij de follow-up na 12 en 24 maanden. De uitkomst is het aantal zorgcontacten in de voorafgaande 12 maanden, inclusief bezoeken aan huisartsen, medisch specialisten, ziekenhuisopnames en gebruik van ondersteunende diensten (bijvoorbeeld counselingdiensten, geheugenklinieken of sociale ondersteuningsprogramma's). Meeteenheid: Aantal contacten (telling) Tijdsbestek: 12 maanden en 24 maanden |
2025 - 2027
|
|
Aandeel van deelnemers met een nieuwe diagnose van een cognitieve of neurologische aandoening
Tijdsspanne: 2025 - 2027
|
Beschrijving: Nieuwe diagnoses worden beoordeeld via zelfrapportage van deelnemers tijdens gestructureerde telefonische interviews tijdens de follow-up. De uitkomst wordt gedefinieerd als het aandeel deelnemers dat melding maakt van een nieuw vastgestelde diagnose van een cognitieve of neurologische aandoening (bijvoorbeeld milde cognitieve stoornis of dementie) sinds de startmeting. Waar mogelijk worden diagnoses geverifieerd via beschikbare klinische documentatie. Meeteenheid: Percentage deelnemers (%) Tijdsbestek: 12 maanden en 24 maanden |
2025 - 2027
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-0345
- 3565-48 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Bayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und Prävention & soziale und private Pflegeversicherungen)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .