尿道狭窄におけるホルミウムレーザー治療とコールドナイフ治療の比較
尿道狭窄症患者におけるホルミウムレーザー治療とコールドナイフ治療の比較
調査の概要
詳細な説明
尿道狭窄は、最も古くから知られる泌尿器疾患の一つであり、依然として広く見られ、治療が困難な状態です。 これは罹患率の高い一般的な疾患であり、推定頻度は工業地域で約0.6％、発展途上地域ではさらに高い可能性があります。 様々な治療法は、狭窄の深さ、位置、瘢痕の長さによって影響を受けます。 これには電気焼灼術、コールドナイフ尿道切開術、その他のレーザー治療が含まれます。3 これらは過去20年間で特に人気を集めています。
コールドナイフ切開は、周囲組織への熱損傷を防ぎながらも、機械的損傷を引き起こし再発につながる可能性があります。 一方、電気焼灼術では、狭窄の再発や重度の熱損傷が起こり得る結果となります。 近年、ホルミウム:YAG（Ho:YAG）レーザーは、その精度と有効性から最も広く使用されているレーザー治療となっています。 Sachse尿道切開器を狭窄部位に慎重に進めた後、12時位置法を用いて狭窄を切開し、十分に治療されるまで行います。6 二酸化炭素、アルゴン、イットリウム・アルミニウム・ガーネット（YAG）、ネオジム（Nd）、ホルミウム（Ho）:YAGなどの様々なレーザーも尿道狭窄の治療に使用されます。 Ho:YAGレーザーは、高い精度と周囲組織への熱影響が最小限であることから、内視鏡泌尿器科手術の方法として人気を集めています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab Province
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Bahawalpur、Punjab Province、パキスタン、60000
- Kidney Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 短い尿道狭窄（長さ＜2cm）を有し、内視鏡的尿道切開術を受ける予定の18歳から70歳の男性
除外基準：
- 複数または再発性の狭窄、活動性尿路感染症、尿道鏡検査による完全な尿道閉塞、全前部狭窄、後部狭窄、過去の介入失敗、または硬化性苔癬の変化を有する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ホルミウムレーザー
ホルミウムレーザー尿道切開術では、レーザーファイバーを膀胱鏡を通して挿入し、通常は12時の位置で狭窄部に正確な切開を加えて内腔を拡大します。
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ホルミウムレーザー尿道切開術では、レーザーファイバーを膀胱鏡を通して挿入し、通常は12時の位置で狭窄部に正確な切開を加えて内腔を拡大します
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プラセボコンパレーター：冷たいナイフ
コールドナイフ尿道切開術では、尿道に膀胱鏡を挿入し、冷たいナイフを使用して狭窄部を12時の位置で切開し、狭くなった内腔を拡大して正常な尿流を回復させます
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冷刀尿道切開術では、尿道に膀胱鏡を挿入し、冷たいナイフを用いて狭窄部を12時の位置で切開し、狭くなった内腔を広げて正常な尿流を回復させます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均最大尿流量
時間枠：30日間
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尿流量（ml/秒）は、登録時および術後30日後に尿流動態検査で測定されます。
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30日間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- kidney centre, BWP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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