Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laser holmowy a leczenie nożem zimnym w zwężeniach cewki moczowej

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Dr Mudassar Saeed Pansota, Shahida Islam Medical Complex

Porównanie leczenia laserem holmowym a metodą zimnego noża u pacjentów ze zwężeniem cewki moczowej

Celem tego badania jest ocena skuteczności optycznej wewnętrznej uretrotomii, która wykorzystuje laser holmowy w porównaniu do zimnego noża, w leczeniu krótkich odcinków zwężeń cewki moczowej w naszych lokalnych warunkach. Badanie pomoże w standaryzacji protokołów leczenia zwężeń cewki moczowej na podstawie wyników funkcjonalnych. Lokalne ustalenia zachęcą do przyjęcia minimalnie inwazyjnych technik laserowych w szpitalach publicznych, poprawiając dostęp do nowoczesnej opieki urologicznej. Badanie pomoże w podejmowaniu świadomych decyzji, umożliwiając pacjentom zrozumienie opcji leczenia i ich oczekiwanych wyników na podstawie dowodów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwężenie cewki moczowej, jeden z najwcześniej znanych stanów urologicznych, nadal jest powszechne i trudne do wyleczenia. Jest to powszechna choroba o wysokiej zachorowalności; jej szacowana częstotliwość wynosi około 0,6% w obszarach uprzemysłowionych i może być wyższa w regionach rozwijających się. Różne opcje terapeutyczne są uzależnione od głębokości, lokalizacji i długości bliznowacenia zwężenia. Obejmują one elektrokauteryzację, zimną nożową uretrotomię i inne zabiegi laserowe.3 Zyskały one szczególną popularność w ciągu ostatnich 20 lat.

Naciek zimnym nożem może powodować urazy mechaniczne, które mogą prowadzić do nawrotu, jednocześnie zapobiegając uszkodzeniom termicznym otaczających tkanek. Z drugiej strony, nawrót zwężeń i poważne uszkodzenia termiczne są możliwymi skutkami elektrokauteryzacji. Laser holmowy:YAG (Ho:YAG) był najszerzej stosowanym leczeniem laserowym w ostatnich latach ze względu na swoją precyzję i skuteczność. Po ostrożnym wprowadzeniu uretrotomu Sachse do miejsca zwężenia, zwężenie jest nacięte przy użyciu techniki pozycji 12-godzinnej, aż zostanie wystarczająco wyleczone.6 Również do leczenia zwężeń cewki moczowej stosuje się szereg laserów, takich jak dwutlenek węgla, argon, granat itrowo-glinowy (YAG), neodym (Nd) i holm (Ho):YAG. Laser Ho:YAG zyskuje popularność jako metoda endourologiczna ze względu na wysoką precyzję i minimalny wpływ ciepła na otaczające tkanki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Kidney Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni w wieku od 18 do 70 lat z krótkimi odcinkami zwężeń cewki moczowej (długość <2 cm), planowani do wewnętrznej uretrotomii

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z wieloma lub nawracającymi zwężeniami, ci z aktywnymi zakażeniami dróg moczowych, całkowitym zatkaniem cewki moczowej w uretroskopii, z pan-przednimi zwężeniami, zwężeniami tylnymi, niepowodzeniem wcześniejszych interwencji lub zmianami liszaja twardzinowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Laser holmowy
w procedurze holmowej uretrotomii laserowej, światłowód laserowy jest wprowadzany przez cystoskop, a precyzyjne nacięcia są wykonywane w zwężeniu, zazwyczaj na pozycji 12 godziny, w celu poszerzenia światła
Urządzenie: laser holmowy
w procedurze uretrotomii laserem holmowym, światłowód laserowy jest wprowadzany przez cystoskop, a precyzyjne nacięcia wykonuje się w zwężeniu, zazwyczaj w pozycji 12 godzin, aby poszerzyć światło
Komparator placebo: nóż zimny
Podczas procedury uretrotomii zimnym nożem cystoskop jest wprowadzany do cewki moczowej, a zimny nóż jest wykorzystywany do nacięcia zwężenia na pozycji godziny 12, aby poszerzyć zwężone światło i przywrócić normalny przepływ moczu
Urządzenie: nóż zimny
W procedurze zimnego noża uretrotomii, cystoskop wprowadza się do cewki moczowej, a zimny nóż wykorzystuje się do nacięcia zwężenia na pozycji godziny 12 w celu poszerzenia zwężonego światła i przywrócenia normalnego przepływu moczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni szczytowy przepływ moczu
Ramy czasowe: 30 dni
Przepływ moczu w ml/sek będzie mierzony za pomocą uroflowmetrii przy włączeniu do badania oraz 30 dni po operacji
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shahida Islam Medical Complex

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • kidney centre, BWP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na laser holmowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj