Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Holmiumlaser versus koudemesbehandeling bij urethrastricturen

16 april 2026 bijgewerkt door: Dr Mudassar Saeed Pansota, Shahida Islam Medical Complex

Vergelijking van Holmiumlaser versus koudmesbehandeling bij patiënten met urethrastricturen

Het doel van deze studie is het beoordelen van de effectiviteit van optische interne urethrotomie, waarbij een holmiumlaser wordt gebruikt in vergelijking met een koud mes, bij de behandeling van kortsegment urethrastricturen in onze lokale setting. De studie zal helpen bij het standaardiseren van behandelprotocollen voor urethrastricturen op basis van functionele resultaten. De lokale bevindingen zullen de adoptie van minimaal invasieve lasertechnieken in openbare ziekenhuizen bevorderen, waardoor de toegang tot moderne urologische zorg wordt verbeterd. De studie zal helpen bij geïnformeerde besluitvorming, waardoor patiënten de behandelopties en hun verwachte uitkomsten op basis van bewijs kunnen begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Urethrale strictuur, een van de vroegst bekende urologische aandoeningen, is nog steeds wijdverspreid en moeilijk te genezen. Het is een veelvoorkomende ziekte met een hoog morbiditeitscijfer; de geschatte frequentie ligt rond de 0,6% in geïndustrialiseerde gebieden en kan hoger zijn in ontwikkelingsregio's. De verschillende therapeutische opties worden beïnvloed door de diepte, locatie en lengte van de littekenvorming van de strictuur. Deze omvatten elektrocauterisatie, cold-knife urethrotomie en andere laserbehandelingen.3 Deze hebben de afgelopen 20 jaar aanzienlijke populariteit verworven.

Een cold-knife incisie kan mechanische verwondingen veroorzaken die tot recidief kunnen leiden, terwijl thermische schade aan omliggende weefsels wordt voorkomen. Aan de andere kant kunnen recidieven van stricturen en ernstige hittebeschadiging mogelijke uitkomsten zijn van elektrocauterisatie. De Holmium:YAG (Ho:YAG) laser is de afgelopen jaren de meest gebruikte laserbehandeling geweest vanwege zijn precisie en effectiviteit. Na zorgvuldige voortgang van de Sachse Urethrotome naar de strictuurplaats, wordt de strictuur ingesneden met behulp van de 12 uur-positietechniek totdat deze voldoende is behandeld.6 Een reeks lasers, zoals koolstofdioxide-, argon-, yttrium aluminium-granaat (YAG), neodymium (Nd) en holmium (Ho):YAG, worden ook gebruikt om urethrale stricturen te behandelen. De Ho:YAG laser wint aan populariteit als een endourologiemethode vanwege zijn hoge precisie en minimale warmte-impact op omliggende weefsels.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Kidney Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen van 18 tot 70 jaar met korte urethrastricturen (lengte <2 cm), gepland voor interne urethrotomie

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met meerdere of recidiverende stricturen, patiënten met actieve urineweginfecties, volledige urethra-obliteratie bij urethroscopie, met pan-anterieure stricturen, posterieure stenose, mislukte eerdere interventies of lichen sclerosus-veranderingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Holmiumlaser
Bij een holmiumlaser-urethrotomieprocedure wordt een laservezel door een cystoscoop gevoerd en worden er precieze insnijdingen gemaakt in de strictuur, meestal op de 12 uur-positie, om het lumen te verbreden
Apparaat: holmiumlaser
Bij een holmiumlaser-urethrotomieprocedure wordt een laservezel door een cystoscoop geleid, en worden er precieze incisies gemaakt in de strictuur, meestal op de 12 uur-positie, om het lumen te verbreden
Placebo-vergelijker: koude mes
Bij de koud-mes-urethrotomie procedure wordt een cystoscoop in de urethra gebracht en wordt een koud mes gebruikt om de strictuur op de 12-uurspositie in te snijden om het vernauwde lumen te verbreden en de normale urinestroom te herstellen
Apparaat: koude mes
Bij de cold-knife urethrotomie procedure wordt een cystoscoop in de urethra gebracht, en een koud mes wordt gebruikt om de strictuur op de 12 uur positie te incideren om het vernauwde lumen te verbreden en de normale urinestroom te herstellen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde piek urinestroomsnelheid
Tijdsspanne: 30 dagen
De urinestroom in ml/sec wordt gemeten met uroflowmetrie bij inclusie en 30 dagen postoperatief
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shahida Islam Medical Complex

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • kidney centre, BWP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren