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Holmium-Laser versus Kaltmesser-Behandlung bei Harnröhrenstrikturen

16. April 2026 aktualisiert von: Dr Mudassar Saeed Pansota, Shahida Islam Medical Complex

Vergleich der Holmium-Laser- versus Kaltmesser-Behandlung bei Patienten mit Harnröhrenstrikturen

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der optischen internen Urethrotomie, bei der ein Holmium-Laser im Vergleich zu einem Kaltmesser eingesetzt wird, bei der Behandlung von kurzstreckigen Harnröhrenstrikturen in unserem lokalen Umfeld zu bewerten. Die Studie wird dazu beitragen, Behandlungsprotokolle für Harnröhrenstrikturen auf der Grundlage funktioneller Ergebnisse zu standardisieren. Die lokalen Ergebnisse werden die Einführung minimal-invasiver Lasertechniken in öffentlichen Krankenhäusern fördern und so den Zugang zu moderner urologischer Versorgung verbessern. Die Studie wird eine fundierte Entscheidungsfindung unterstützen, indem sie Patienten ermöglicht, Behandlungsoptionen und deren erwartete Ergebnisse auf der Grundlage von Evidenz zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Harnröhrenstriktur, eine der ältesten bekannten urologischen Erkrankungen, ist nach wie vor weit verbreitet und schwer zu heilen. Es handelt sich um eine häufige Erkrankung mit einer hohen Morbiditätsrate; ihre geschätzte Häufigkeit liegt in Industriegebieten bei etwa 0,6 % und könnte in Entwicklungsländern höher sein. Die verschiedenen therapeutischen Optionen werden durch die Tiefe, Lage und Länge der Narbenbildung der Striktur beeinflusst. Dazu gehören Elektrokauter, Kaltmesser-Urethrotomie und andere Laserbehandlungen.3 Diese haben in den letzten 20 Jahren besondere Popularität erlangt.

Ein Kaltmesserschnitt kann mechanische Verletzungen verursachen, die zu einem Rückfall führen könnten, während er gleichzeitig thermische Schäden an den umliegenden Geweben verhindert. Andererseits sind das Wiederauftreten von Strikturen und schwere Hitzeschäden mögliche Folgen der Elektrokauterisation. Der Holmium:YAG (Ho:YAG)-Laser war in den letzten Jahren aufgrund seiner Präzision und Wirksamkeit die am weitesten verbreitete Laserbehandlung. Nachdem das Sachse-Urethrotom sorgfältig zur Strikturstelle vorgeschoben wurde, wird die Striktur mit der 12-Uhr-Position-Technik eingeschnitten, bis sie ausreichend behandelt ist.6 Eine Reihe von Lasern wie Kohlendioxid-, Argon-, Yttrium-Aluminium-Granat (YAG)-, Neodym (Nd)- und Holmium (Ho):YAG-Laser werden ebenfalls zur Behandlung von Harnröhrenstrikturen eingesetzt. Der Ho:YAG-Laser gewinnt als endourologische Methode aufgrund seiner hohen Präzision und minimalen Wärmewirkung auf das umliegende Gewebe an Beliebtheit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Kidney Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer im Alter von 18 bis 70 Jahren mit kurzen Harnröhrenstrikturen (Länge <2 cm), bei denen eine interne Urethrotomie geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit multiplen oder rezidivierenden Strikturen, solchen mit aktiven Harnwegsinfektionen, vollständiger Harnröhrenobliteration bei der Urethroskopie, mit pan-anterioren Strikturen, posterioren Stenosen, gescheiterten vorherigen Interventionen oder lichen sklerotischen Veränderungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Holmium-Laser
Bei der Holmium-Laser-Urethrotomie wird ein Laserfaser durch ein Zystoskop geführt, und es werden präzise Einschnitte in die Striktur vorgenommen, üblicherweise an der 12-Uhr-Position, um das Lumen zu erweitern.
Gerät: Holmium-Laser
Bei der Holmium-Laser-Urethrotomie wird ein Laserfaser durch ein Zystoskop eingeführt, und es werden präzise Schnitte in die Striktur gesetzt, üblicherweise an der 12-Uhr-Position, um das Lumen zu erweitern.
Placebo-Komparator: Kaltmesser
Bei der Kaltmesser-Urethrotomie wird ein Zystoskop in die Harnröhre eingeführt und ein Kaltmesser verwendet, um die Striktur an der 12-Uhr-Position zu inzidieren, um das verengte Lumen zu erweitern und den normalen Harnfluss wiederherzustellen.
Gerät: kalte Messer
Beim Urethrotomie-Verfahren mit Kaltmesser wird ein Zystoskop in die Harnröhre eingeführt, und ein Kaltmesser wird verwendet, um die Striktur an der 12-Uhr-Position zu inzidieren, um das verengte Lumen zu erweitern und den normalen Harnfluss wiederherzustellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere maximale Harnflussrate
Zeitfenster: 30 Tage
Der Harnfluss in ml/s wird bei der Uroflowmetrie bei Aufnahme und 30 Tage postoperativ gemessen
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shahida Islam Medical Complex

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • kidney centre, BWP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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