Holmiumlaser versus kaldknivbehandling ved urinrørsstriktur
Sammenligning av Holmium-laser mot kaldknivbehandling hos pasienter med urinrørsstriktur
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Uretral streng, en av de tidligst kjente urologiske tilstandene, er fortsatt utbredt og utfordrende å kurere. Det er en vanlig sykdom med en høy morbiditetsrate; den estimerte frekvensen er rundt 0,6 % i industrialiserte områder og kan være høyere i utviklingsregioner. De ulike terapeutiske alternativene påvirkes av dybde, plassering og lengde på arrdannelse av strengen. Disse inkluderer elektrokauterisering, kaldkniv-uretrotomi og andre laserbehandlinger.3 Disse har fått spesiell popularitet de siste 20 årene.
En kaldkniv-innsnitt kan forårsake mekaniske skader som kan føre til tilbakefall samtidig som det forhindrer termisk skade på omkringliggende vev. På den annen side er tilbakefall av strenger og alvorlig varmeskade mulige utfall av elektrokauterisering. Holmium:YAG (Ho:YAG)-laseren har vært den mest brukte laserbehandlingen de siste årene på grunn av sin presisjon og effektivitet. Etter å ha ført Sachse-uretrotomet forsiktig frem til strengstedet, snittes strengen ved hjelp av 12-timers posisjonsteknikken til den er tilstrekkelig behandlet.6 En rekke lasere, som karbondioksid, argon, yttrium-aluminium-granat (YAG), neodym (Nd) og holmium (Ho):YAG, brukes også til å behandle uretrale strenger. Ho:YAG-laseren vinner popularitet som en endourologimetode på grunn av sin høye presisjon og minimale varmepåvirkning på omkringliggende vev.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 60000
- Kidney Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn i alderen 18 til 70 år med korte urinrørstrenger (lengde <2 cm), planlagt for intern urinrørotomi
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med flere eller tilbakevendende strenger, de med aktive urinveisinfeksjoner, fullstendig urinrørobliterasjon ved urinrørsskopi, med pan-anteriore strenger, posterior stenose, mislykkede tidligere inngrep, eller lichen sclerosus-forandringer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Holmiumlaser
i holmiumlaser-uretrotomiproceduren føres en laserfiber gjennom en cystoskop, og presise innskjæringer gjøres i strengen, vanligvis på 12-timers posisjonen, for å utvide lumen
|
i holmiumlaser-uretrotomiproceduren føres en laserfiber gjennom en cystoskop, og presise innskjæringer gjøres i strengen, vanligvis ved 12-timersposisjonen, for å utvide lumen
|
|
Placebo komparator: kald kniv
Ved en kaldkniv-urethrotomi-prosedyre føres et cystoskop inn i urinrøret, og en kald kniv brukes til å skjære opp strengen ved 12-timers posisjon for å utvide det snevre lumenet og gjenopprette normal urinstrøm.
|
Ved kald-kniv-uretrotomi-prosedyren føres et cystoskop inn i urinrøret, og en kald kniv brukes til å skjære opp strengen på klokken 12-posisjonen for å utvide det smalnede lumenet og gjenopprette normal urinstrøm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig toppurinstrømningsrate
Tidsramme: 30 dager
|
Urinstrøm i ml/sek vil bli målt med uroflowmetri ved inkludering og 30 dager postoperativt
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Sykdomsattributter
- Uretrale sykdommer
- Urethral obstruksjon
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tilbakefall
- Urethral innsnevring
- Undersøkelsesteknikker
- Prøvehåndtering
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Cytologiske teknikker
- Biopsi
- Cytodiagnose
- Utstyr og forsyninger
- Lasere
- Optiske enheter
- Strålingsutstyr og forsyninger
- Diagnostiske teknikker, kirurgisk
- Lasere, solid-state
- Konisering
Andre studie-ID-numre
- kidney centre, BWP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .