Holmium Lézer versus Hideg Kés Kezelés Húgycsőszűkületben
A holmium lézer és a hidegkéses kezelés összehasonlítása húgycsősztriktúrával küzdő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A húgycsőszerűdés, az egyik legrégebben ismert urológiai állapot, még mindig gyakori és nehezen gyógyítható. Ez egy gyakori betegség, amelynek magas a morbiditási aránya; becsült gyakorisága körülbelül 0,6% az iparosodott területeken, és magasabb lehet a fejlődő régiókban. A különböző terápiás lehetőségeket a szűkület hegesedésének mélysége, helye és hossza befolyásolja. Ezek közé tartozik az elektrokauterizáció, a hidegkéses húgycsőbelső vágás és egyéb lézerkezelések.3 Ezek különösen népszerűvé váltak az elmúlt 20 évben.
A hidegkéses bemetszés mechanikai sérüléseket okozhat, amelyek visszaesést okozhatnak, miközben megakadályozzák a környező szövetek termikus károsodását. Másrészt a szűkületek visszatérése és a súlyos hősérülés lehetséges következményei az elektrokauterizációnak. A Holmium:YAG (Ho:YAG) lézer volt az elmúlt években a legszélesebb körben használt lézerkezelés a pontossága és hatékonysága miatt. Miután gondosan előre tolták a Sachse-húgycsőbelső vágószerszámot a szűkület helyére, a szűkületet a 12 órás pozíció technikával bemetszik, amíg megfelelően kezelve nem lesz.6 Számos lézer, mint például a szén-dioxid, az argon, az ittrium-alumínium-granát (YAG), a neodímium (Nd) és a holmium (Ho):YAG, szintén használatos a húgycsőszerűdések kezelésére. A Ho:YAG lézer egyre népszerűbb endourológiai módszerként, mivel nagy pontosságú és minimális hőhatással jár a környező szövetekre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pakisztán, 60000
- Kidney Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 70 év közötti férfiak rövid szakaszú húgycső-szűkületekkel (hossz <2 cm), akik belső húgycsőmetszésre vannak tervezve
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknek több vagy visszatérő szűkületeik vannak, aktív húgyúti fertőzéseik, teljes húgycső-elzáródásuk van húgycsőtükrözés során, pan-anterior szűkületeik, posterior szűkületük vannak, korábbi beavatkozásaik sikertelenek voltak, vagy lichen scleroticusos elváltozásaik vannak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Holmium lézer
A holmium-lézeres urethrotomiás eljárás során egy lézerrostot vezetnek be a cystoszkópon keresztül, és pontos metszéseket készítenek a szűkületben, általában a 12 órás pozícióban, hogy tágítsák a lumenát
|
a holmium-lézeres uretrotómia során egy lézerrostot vezetnek be a cisztozkópon keresztül, és pontos metszéseket készítenek a szűkületben, általában a 12 órás pozícióban, hogy tágítsák a lumen-t
|
|
Placebo Comparator: hideg kés
A hidegkéses urethrotomia eljárás során a húgycsőbe cystoscopot vezetnek be, és hideg kést használnak a szűkület 12 órás helyzetű bemetszésére, hogy a szűkült lumen kitáguljon, és a normális vizeletáramlás helyreálljon.
|
A hidegkéses urethrotomia eljárás során egy cisztozkópot vezetnek be a húgycsőbe, és egy hideg kést használnak a szűkület 12 órás pozícióján történő bemetszésére, hogy a szűkült lumen kitáguljon, és a normális vizeletáramlás helyreálljon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos csúcs vizeletáramlási sebesség
Időkeret: 30 nap
|
A vizeletáramot ml/sec-ben mérik uroflowmetriával a beléptetéskor és a műtét után 30 nappal
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Patológiás folyamatok
- Férfi urogenitális betegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Betegség tulajdonságai
- Húgycső betegségek
- Húgycső elzáródás
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Ismétlődés
- Húgycső szűkület
- Nyomozási technikák
- Minta kezelése
- Klinikai laboratóriumi technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Műtéti eljárások, operatív
- Citológiai technikák
- Biopszia
- Citodiagnózis
- Felszerelések és kellékek
- Lézer
- Optikai eszközök
- Sugárterhelés és kellékek
- Diagnosztikai technikák, műtéti
- Lézerek, szilárdtest
- Konizáció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- kidney centre, BWP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .