Tratamiento con Láser de Holmio Versus Tratamiento con Bisturí Frío en Estenosis Uretrales
Comparación del tratamiento con láser de holmio frente a bisturí frío en pacientes con estenosis uretral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estenosis uretral, una de las afecciones urológicas más antiguas conocidas, sigue siendo prevalente y difícil de curar. Es una enfermedad común con una alta tasa de morbilidad; su frecuencia estimada es de alrededor del 0,6% en áreas industrializadas y puede ser mayor en regiones en desarrollo. Las diversas opciones terapéuticas están influenciadas por la profundidad, ubicación y longitud de la cicatrización de la estenosis. Estas incluyen electrocoagulación, uretrotomía con cuchillo frío y otros tratamientos con láser.3 Estos han ganado particular popularidad en los últimos 20 años.
Una incisión con cuchillo frío puede causar lesiones mecánicas que podrían llevar a una recurrencia mientras previene el daño térmico en los tejidos circundantes. Por otro lado, la recurrencia de estenosis y lesiones graves por calor son posibles resultados de la electrocoagulación. El láser Holmium:YAG (Ho:YAG) ha sido el tratamiento con láser más ampliamente utilizado en los últimos años debido a su precisión y eficacia. Después de avanzar cuidadosamente el Uretrotomo de Sachse hasta el sitio de la estenosis, la estenosis se incide utilizando la técnica de la posición de las 12 en punto hasta que se trata suficientemente.6 Una gama de láseres, como dióxido de carbono, argón, granate de itrio y aluminio (YAG), neodimio (Nd) y holmio (Ho):YAG, también se utilizan para tratar las estenosis uretrales. El láser Ho:YAG está ganando popularidad como método de endourología debido a su alta precisión y mínimo impacto térmico en los tejidos circundantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Bahawalpur, Punjab Province, Pakistán, 60000
- Kidney Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres de 18 a 70 años con estenosis uretrales de segmento corto (longitud <2 cm), programados para someterse a uretrotomía interna
Criterios de exclusión:
- Pacientes con estenosis múltiples o recurrentes, aquellos con infecciones activas del tracto urinario, obliteración uretral completa en uretroscopia, con estenosis pananteriores, estenosis posterior, intervenciones previas fallidas o cambios liquenoides esclerosos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Láser de holmio
en el procedimiento de uretrotomía con láser de holmio, una fibra láser se pasa a través de un cistoscopio, y se realizan incisiones precisas en la estenosis, generalmente en la posición de las 12 en punto, para ensanchar la luz
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en el procedimiento de uretrotomía con láser de holmio, una fibra láser se pasa a través de un cistoscopio, y se realizan incisiones precisas en la estenosis, generalmente en la posición de las 12 en punto, para ensanchar la luz
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Comparador de placebos: bisturí frío
En el procedimiento de uretrotomía con cuchillo frío, se introduce un cistoscopio en la uretra y se utiliza un cuchillo frío para incidir la estenosis en la posición de las 12 en punto, con el fin de ampliar el lumen estrechado y restaurar el flujo normal de orina.
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En el procedimiento de uretrotomía con cuchillo frío, se introduce un cistoscopio en la uretra y se utiliza un cuchillo frío para incidir la estenosis en la posición de las 12 en punto, con el fin de ampliar el lumen estrechado y restaurar el flujo normal de orina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa media del flujo urinario máximo
Periodo de tiempo: 30 días
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El flujo urinario en ml/seg se medirá mediante uroflujometría en el momento de la inclusión y 30 días después de la operación
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30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades de la uretra
- Obstrucción Uretral
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Reaparición
- Estenosis Uretral
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Técnicas citológicas
- Biopsia
- Citodiagnóstico
- Equipos y suministros
- Láser
- Dispositivos ópticos
- Equipos y suministros de radiación
- Técnicas de diagnóstico, quirúrgico
- Láser, estado sólido
- Conización
Otros números de identificación del estudio
- kidney centre, BWP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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