Holmium-laser vs. kylmäveitsihoito virtsaputken ahtaumissa
Vertailu holmiumlaserin ja kylmän veitsen hoidon välillä virtsaputken ahtaumista sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uretraan liittyvä ahtauma, yksi varhaisimmista tunnetuista urologisista sairauksista, on edelleen yleinen ja haastava parantaa. Se on yleinen sairaus, jolla on korkea sairastavuus; sen arvioitu esiintyvyys on noin 0,6 % teollistuneilla alueilla ja voi olla suurempi kehitysmaissa. Eri hoitovaihtoehdot riippuvat ahtauman syvyydestä, sijainnista ja arpikudoksen pituudesta. Näihin kuuluvat elektrokauterointi, kylmäveitsi-uretraan leikkaus ja muut laserhoidot.3 Nämä ovat saavuttaneet erityistä suosiota viimeisten 20 vuoden aikana.
Kylmäveitsileikkaus voi aiheuttaa mekaanisia vammoja, jotka voivat johtaa uusiutumiseen, samalla kun se estää lämpövahinkoja ympäröiville kudoksille. Toisaalta ahtaumien uusiutuminen ja vakavat lämpövammat ovat mahdollisia seurauksia elektrokauterioinnissa. Holmium:YAG (Ho:YAG) -laser on ollut viime vuosina laajimmin käytetty laserhoito tarkkuutensa ja tehokkuutensa vuoksi. Kun Sachse-uretraan leikkauslaite on huolellisesti työnnetty ahtauman kohdalle, ahtauma leikataan käyttäen 12 kellon asennon tekniikkaa, kunnes sitä on hoidettu riittävästi.6 Useita lasereita, kuten hiilidioksidi-, argon-, yttrium-alumiini-granatti (YAG)-, neodyymi (Nd)- ja holmium (Ho):YAG-lasereita, käytetään myös uretraan ahtaumien hoidossa. Ho:YAG-laser on saavuttamassa suosiota endourologisena menetelmänä korkean tarkkuutensa ja vähäisen lämpövaikutuksensa vuoksi ympäröiviin kudoksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 60000
- Kidney Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Miehet, jotka ovat 18–70-vuotiaita ja joilla on lyhyitä uretraan kohdistuvia ahtauksia (pituus <2 cm) ja joille on suunniteltu sisäistä uretrotomiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on useita tai toistuvia ahtauksia, aktiivisia virtsatieinfektioita, täydellinen uretraan kohdistuva umpeutuminen uretroskopiassa, pan-etumaiset ahtaukset, takimmaiset ahtaumat, epäonnistuneet aiemmat toimenpiteet tai lichen sclerosus -muutokset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Holmiumlaser
holmium-laser-urethrotomiaproseduurissa laserkuitu viedään sytoskoopin läpi, ja tiukkuuteen tehdään tarkkoja leikkauksia, yleensä kello 12:n kohdalla, valtimonlaajennuksen saavuttamiseksi
|
holmium-laser-ureterotomiaprosessissa laserkuitu johdetaan sytoskoopin läpi, ja tiukkoihin tehdään tarkkoja leikkauksia, yleensä kello 12:n kohdalla, valtimoaukkoa laajentamiseksi
|
|
Placebo Comparator: kylmä veitsi
Kylmäveitsi-urethrotomia-prosessissa kystoskooppi viedään virtsaputkeen, ja kylmää veistä käytetään ahtauman leikkaamiseen kello 12:n kohdalla kaventuneen valtikan laajentamiseksi normaalin virtsavirran palauttamiseksi
|
Kylmäveitsi-uretrotomiassa kystoskooppi viedään virtsaputkeen, ja kylmää veistä käytetään ahtauman leikkaamiseen kello 12:n kohdalla, jotta kaventunut putkilumenen laajenee ja normaali virtsanvirtaus palautuu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen maksimi virtaamanopeus virtsaamisessa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Virtsavirtaa ml/sek mitataan uroflowmetrialla rekrytoinnin yhteydessä ja 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sairauden ominaisuudet
- Virtsaputken sairaudet
- Virtsaputken tukos
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Toistuminen
- Virtsaputken ahtauma
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Sytologiset tekniikat
- Biopsia
- Sytodiagnoosi
- Laitteet ja tarvikkeet
- Laserit
- Optiset laitteet
- Säteilylaitteet ja tarvikkeet
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Solid-osavaltio
- Kuherronta
Muut tutkimustunnusnumerot
- kidney centre, BWP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .