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Trattamento delle Stenosi Uretrali con Laser ad Olmio Versus Trattamento a Lama Fredda

16 aprile 2026 aggiornato da: Dr Mudassar Saeed Pansota, Shahida Islam Medical Complex

Confronto tra trattamento con laser all'olmio e trattamento con coltello freddo in pazienti con stenosi uretrali

L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia dell'uretrotomia interna ottica, che utilizza un laser all'olmio in confronto al bisturi freddo, nel trattamento delle stenosi uretrali a segmento breve nel nostro contesto locale.
Lo studio aiuterà a standardizzare i protocolli di trattamento per la stenosi uretrale basandosi sui risultati funzionali.
I risultati locali incoraggeranno l'adozione di tecniche laser minimamente invasive negli ospedali pubblici, migliorando l'accesso alle cure urologiche moderne.
Lo studio aiuterà nel processo decisionale informato, consentendo ai pazienti di comprendere le opzioni di trattamento e i loro risultati attesi sulla base delle evidenze.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La stenosi uretrale, una delle condizioni urologiche più antiche conosciute, è ancora diffusa e difficile da curare. È una malattia comune con un alto tasso di morbilità; la sua frequenza stimata è di circa lo 0,6% nelle aree industrializzate e può essere maggiore nelle regioni in via di sviluppo. Le varie opzioni terapeutiche sono influenzate dalla profondità, dalla posizione e dalla lunghezza della cicatrizzazione della stenosi. Queste includono l'elettrocauterio, l'uretrotomia a lama fredda e altri trattamenti laser.3 Questi hanno guadagnato particolare popolarità negli ultimi 20 anni.<\/p>

Un'incisione a lama fredda può causare lesioni meccaniche che potrebbero portare a recidive, pur prevenendo danni termici ai tessuti circostanti. D'altra parte, la recidiva delle stenosi e gravi lesioni da calore sono possibili esiti dell'elettrocauterio. Il laser Holmium:YAG (Ho:YAG) è stato il trattamento laser più ampiamente utilizzato negli ultimi anni grazie alla sua precisione ed efficacia. Dopo aver avanzato attentamente l'Uretrotomo di Sachse fino al sito della stenosi, la stenosi viene incisa utilizzando la tecnica della posizione delle 12 fino a quando non è sufficientemente trattata.6 Una gamma di laser, come anidride carbonica, argon, yttrium aluminum-garnet (YAG), neodimio (Nd) e holmium (Ho):YAG, sono anche utilizzati per trattare le stenosi uretrali. Il laser Ho:YAG sta guadagnando popolarità come metodo di endourologia grazie alla sua alta precisione e al minimo impatto termico sui tessuti circostanti.<\/p>

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Kidney Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschi di età compresa tra 18 e 70 anni con stenosi uretrali a segmento corto (lunghezza <2 cm), programmati per sottoporsi a uretrotomia interna

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con stenosi multiple o recidivanti, quelli con infezioni del tratto urinario attive, obliterazione uretrale completa all'uretroscopia, con stenosi pan-anteriore, stenosi posteriore, precedenti interventi falliti o alterazioni lichen sclerosiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Laser all'olmio
nella procedura di uretrotomia con laser all'olmio, una fibra laser viene fatta passare attraverso un cistoscopio e vengono effettuate incisioni precise nella stenosi, solitamente nella posizione delle 12, per allargare il lume
Dispositivo: laser all'olmio
nella procedura di uretrotomia con laser ad olmio, una fibra laser viene fatta passare attraverso un cistoscopio e vengono praticate incisioni precise nella stenosi, solitamente in posizione delle 12, per allargare il lume
Comparatore placebo: bisturi freddo
Nella procedura di uretrotomia a lama fredda, un cistoscopio viene inserito nell'uretra, e un bisturi freddo viene utilizzato per incidere la stenosi in posizione delle 12 per allargare il lume ristretto e ripristinare il normale flusso urinario
Dispositivo: bisturi freddo
Nella procedura di uretrotomia a lama fredda, un cistoscopio viene inserito nell'uretra e un bisturi freddo viene utilizzato per incidere la stenosi in posizione delle 12 per allargare il lume ristretto e ripristinare il normale flusso urinario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di flusso urinario di picco medio
Lasso di tempo: 30 giorni
Il flusso urinario in ml/sec verrà misurato mediante uroflussimetria al momento dell'arruolamento e 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shahida Islam Medical Complex

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2026

Completamento primario (Effettivo)

14 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • kidney centre, BWP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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